Влияние обучения биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма на здоровье родильниц
24 января 2024 г. обновлено: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Влияние обучения биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма на физическое и психическое здоровье родильниц
В этом исследовании исследователи изучили эффективность биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма при проблемах физического и психического здоровья у рожениц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи изучили эффективность биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма при проблемах физического и психического здоровья у рожениц.
До и через пять дней после вмешательства применялись следующие подтвержденные самооценки: шкала воспринимаемого стресса-10, шкала тревоги Бека и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщина
- в возрасте 20 лет и старше
- способен понимать и писать по-китайски
- одноплодное рождение
- рождение доношенного и здорового новорожденного
Критерий исключения:
- суицидальные мысли
- психоз
- медицинские или акушерские осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа обучения вариабельности сердечного ритма биологической обратной связи
Цель биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма состоит в том, чтобы увеличить вариабельность сердечного ритма с помощью дыхательных упражнений, которые показали свою эффективность в снижении стресса и беспокойства у взрослых в целом.
|
вариабельность сердечного ритма продолжительность протокола биологической обратной связи по 10 мин 2 раза/день в течение 5 дней
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
В этом состоянии вся эта группа лечится в соответствии с больничной рутиной, и анкеты заполнялись в течение периода с одинаковыми интервалами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменная напряжения
Временное ограничение: исходный уровень в первый день родов (до вмешательства).
|
Шкала воспринимаемого стресса с использованием 10 пунктов для определения собственного восприятия уровней непредсказуемости, отсутствия контроля и бремени в течение последнего месяца беременности.
Ответы оцениваются от 0 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому стрессу.
|
исходный уровень в первый день родов (до вмешательства).
|
|
Переменная депрессии
Временное ограничение: исходный уровень в первый день родов (до вмешательства).
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии использовала 10 пунктов, чтобы обеспечить ценный и эффективный способ выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, при этом баллы пунктов суммируются для получения общей суммы. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии использовала 10 пунктов, чтобы обеспечить ценный и эффективный способ выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, причем более высокие баллы соответствуют более высокой степени депрессии.
|
исходный уровень в первый день родов (до вмешательства).
|
|
Переменная тревоги
Временное ограничение: исходный уровень в первый день родов (до вмешательства).
|
Опросник беспокойства Бека, использующий 21 пункт шкалы, описывает симптом беспокойства.
Ответы оцениваются от 0 (никогда) до 3 (очень часто), при этом более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому беспокойству.
|
исходный уровень в первый день родов (до вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменная напряжения
Временное ограничение: на пятый день родов (после вмешательства)
|
Шкала воспринимаемого стресса с использованием 10 пунктов для определения собственного восприятия уровней непредсказуемости, отсутствия контроля и бремени в течение последнего месяца беременности.
Ответы оцениваются от 0 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому стрессу.
|
на пятый день родов (после вмешательства)
|
|
Переменная депрессии
Временное ограничение: на пятый день родов (после вмешательства)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии использовала 10 пунктов, чтобы обеспечить ценный и эффективный способ выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, при этом баллы пунктов суммируются для получения общей суммы. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии использовала 10 пунктов, чтобы обеспечить ценный и эффективный способ выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, причем более высокие баллы соответствуют более высокой степени депрессии.
|
на пятый день родов (после вмешательства)
|
|
Переменная тревоги
Временное ограничение: на пятый день родов (после вмешательства)
|
Опросник беспокойства Бека, использующий 21 пункт шкалы, описывает симптом беспокойства.
Ответы оцениваются от 0 (никогда) до 3 (очень часто), при этом более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому беспокойству.
|
на пятый день родов (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109-E-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .