- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830111
Sykevaihteluiden biopalautekoulutuksen vaikutus synnytyksensäisten naisten terveyteen
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Sykevaihteluiden biopalautekoulutuksen vaikutus synnyttäneiden naisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat sykevaihteluiden biopalautteen tehokkuutta synnyttävien naisten fyysisiin ja henkisiin terveysongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat sykevaihteluiden biopalautteen tehokkuutta synnyttävien naisten fyysisiin ja henkisiin terveysongelmiin.
Seuraavat validoidut itseraportointitoimenpiteet annettiin ennen interventiota ja viisi päivää sen jälkeen, havaittu stressiasteikko 10, Beckin ahdistuskartoitus ja Edinburghin postnataalinen masennusasteikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen
- 20 vuotta tai enemmän
- osaa ymmärtää ja kirjoittaa kiinaa
- yksinsyntyminen
- täysiaikainen ja terve vastasyntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatuksia
- psykoosi
- lääketieteelliset tai synnytyskomplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sykevaihtelun biopalautteen harjoitusryhmä
Sykevaihteluiden biopalautteen tavoitteena on lisätä sykkeen vaihtelua tahdistetun hengitysharjoituksen avulla, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään stressiä ja ahdistusta yleisissä aikuisväestössä.
|
sykevaihtelun biofeedback-protokollan kestoaika on 10 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Tässä tilassa kaikki tämä ryhmä hoitaa sairaalan rutiininomaisesti ja kyselylomakkeet täytettiin saman ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressimuuttuja
Aikaikkuna: lähtötaso synnytyksen ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota).
|
Koetun stressin asteikko, jossa käytetään 10 kohdetta määrittämään itse kokemansa arvaamattomuuden, hallinnan puutteen ja taakan tasot viimeisen raskauskuukauden aikana.
Vastaukset arvostetaan 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua stressiä.
|
lähtötaso synnytyksen ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota).
|
|
Masennusmuuttuja
Aikaikkuna: lähtötaso synnytyksen ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota).
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale käytti 10 kohdetta tarjotakseen arvokkaan ja tehokkaan tavan tunnistaa potilaat, joilla oli perinataalisen masennuksen riski.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaistuloksen saamiseksi. Edinburghin postnataalimasennusasteikko käytti 10 kohdetta tarjotakseen arvokkaan ja tehokkaan tavan tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa masennusta.
|
lähtötaso synnytyksen ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota).
|
|
Ahdistusmuuttuja
Aikaikkuna: lähtötaso synnytyksen ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota).
|
Beckin ahdistuskartoitus, jossa on 21 asteikon kohtaa, kuvaa ahdistuksen oiretta.
Vastaukset arvostetaan 0 (ei koskaan) - 3 (erittäin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua ahdistusta.
|
lähtötaso synnytyksen ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressimuuttuja
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä viidentenä päivänä (intervention jälkeen)
|
Koetun stressin asteikko, jossa käytetään 10 kohdetta määrittämään itse kokemansa arvaamattomuuden, hallinnan puutteen ja taakan tasot viimeisen raskauskuukauden aikana.
Vastaukset arvostetaan 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua stressiä.
|
synnytyksen yhteydessä viidentenä päivänä (intervention jälkeen)
|
|
Masennusmuuttuja
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä viidentenä päivänä (intervention jälkeen)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale käytti 10 kohdetta tarjotakseen arvokkaan ja tehokkaan tavan tunnistaa potilaat, joilla oli perinataalisen masennuksen riski.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaistuloksen saamiseksi. Edinburghin postnataalimasennusasteikko käytti 10 kohdetta tarjotakseen arvokkaan ja tehokkaan tavan tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa masennusta.
|
synnytyksen yhteydessä viidentenä päivänä (intervention jälkeen)
|
|
Ahdistusmuuttuja
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä viidentenä päivänä (intervention jälkeen)
|
Beckin ahdistuskartoitus, jossa on 21 asteikon kohtaa, kuvaa ahdistuksen oiretta.
Vastaukset arvostetaan 0 (ei koskaan) - 3 (erittäin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua ahdistusta.
|
synnytyksen yhteydessä viidentenä päivänä (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109-E-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .