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O efeito do treinamento de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca na saúde de mulheres intraparto

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

O efeito do treinamento de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca na saúde física e mental de mulheres intraparto

Neste estudo, os pesquisadores examinaram a eficácia do biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca em problemas de saúde física e mental em parturientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores examinaram a eficácia do biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca em problemas de saúde física e mental em parturientes. As seguintes medidas de autorrelato validadas foram administradas antes e cinco dias após a intervenção, escala de estresse percebido-10, inventário de ansiedade de Beck e escala de depressão pós-parto de Edimburgo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher
  • com 20 anos ou mais
  • capaz de entender e escrever chinês
  • nascimento de filho único
  • ter um recém-nascido a termo e saudável

Critério de exclusão:

  • ideações suicidas
  • psicose
  • complicações médicas ou obstétricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de treinamento de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca
O objetivo do biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca é aumentar a variabilidade da frequência cardíaca por meio de exercícios de respiração ritmada, que demonstraram ser eficazes na redução do estresse e da ansiedade em populações adultas em geral.
o tempo de duração do protocolo de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca é de 10 minutos duas vezes/dia por 5 dias
Sem intervenção: Cuidado como de costume
Nessa condição, todo esse grupo segue a rotina hospitalar e os questionários foram respondidos em um período com intervalos semelhantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variável de estresse
Prazo: linha de base no primeiro dia do parto (antes da intervenção).
A Escala de Estresse Percebido usa 10 itens para determinar os níveis autopercebidos de imprevisibilidade, falta de controle e sobrecarga durante o último mês de gravidez. As respostas são classificadas de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), com pontuações mais altas correspondendo a maior estresse percebido.
linha de base no primeiro dia do parto (antes da intervenção).
Variável de depressão
Prazo: linha de base no primeiro dia do parto (antes da intervenção).
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo estava usando 10 itens para fornecer uma maneira valiosa e eficiente de identificar pacientes em risco de depressão perinatal. Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações de itens somadas para produzir um total. A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo estava usando 10 itens para fornecer uma maneira valiosa e eficiente de identificar pacientes em risco de depressão perinatal. Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações mais altas correspondendo a maior depressão.
linha de base no primeiro dia do parto (antes da intervenção).
Variável de ansiedade
Prazo: linha de base no primeiro dia do parto (antes da intervenção).
O Inventário de Ansiedade de Beck, com 21 itens da escala, descreve um sintoma de ansiedade. As respostas são classificadas de 0 (nunca) a 3 (muito frequentemente), com pontuações mais altas correspondendo a maior ansiedade percebida.
linha de base no primeiro dia do parto (antes da intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variável de estresse
Prazo: no quinto dia do parto (após a intervenção)
A Escala de Estresse Percebido usa 10 itens para determinar os níveis autopercebidos de imprevisibilidade, falta de controle e sobrecarga durante o último mês de gravidez. As respostas são classificadas de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), com pontuações mais altas correspondendo a maior estresse percebido.
no quinto dia do parto (após a intervenção)
Variável de depressão
Prazo: no quinto dia do parto (após a intervenção)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo estava usando 10 itens para fornecer uma maneira valiosa e eficiente de identificar pacientes em risco de depressão perinatal. Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações de itens somadas para produzir um total. A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo estava usando 10 itens para fornecer uma maneira valiosa e eficiente de identificar pacientes em risco de depressão perinatal. Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações mais altas correspondendo a maior depressão.
no quinto dia do parto (após a intervenção)
Variável de ansiedade
Prazo: no quinto dia do parto (após a intervenção)
O Inventário de Ansiedade de Beck, com 21 itens da escala, descreve um sintoma de ansiedade. As respostas são classificadas de 0 (nunca) a 3 (muito frequentemente), com pontuações mais altas correspondendo a maior ansiedade percebida.
no quinto dia do parto (após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 109-E-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estresse mental

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