HAM/TSP患者のピラティス法
2021年4月1日 更新者：Pedreira, Érika, M.D.
HAM/TSP患者におけるピラティス法の治療効果：無作為クロスオーバー研究
HTLV-1 続発性ミエロパシー (HAM/TSP) の患者は、運動機能と感覚機能に変化が生じている可能性があり、その結果、機能的パフォーマンスが低下し、結果として転倒のリスクが生じる可能性があります。
この研究の目的は、HAM / TSP を持つ人々の機能的パフォーマンスと転倒のリスクに対するピラティス エクササイズ プログラムの治療効果を、タスク指向のトレーニングと比較して検証することです。
これは、歩行補助具を使用するかどうかに関係なく、歩行を実行できる紹介センターに参加しているHAM / TSP患者を対象に実施される無作為化クロスオーバー臨床試験です.
精神障害、リウマチ性疾患または整形外科疾患、およびバランスと機能的可動性に影響を与える可能性のあるその他の関連する神経疾患を有する肢切断者、および妊娠中の女性は除外されました。
参加者は、機能的可動性、バランス、歩行バランス、疲労、歩行持久力、括約筋の変化の初期評価に提出され、過去3か月の転倒の発生について質問され、接合性に関する半構造化アンケートに回答します。
それらはランダムに2つのグループに割り当てられます。
1 つはピラティス メソッド プロトコルを実行し、もう 1 つはタスク指向のトレーニングを実行します。
テストコントロールグループ（GTC）と呼ばれる最初のグループは、ピラティスメソッドのエクササイズでプロトコルを開始します。コントロール テスト グループ (GCT) は、タスク指向のトレーニング プロトコルを開始します。
p <0.05 は、統計的に有意な差と見なされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、40000-00
- Universidade Católica do Salvador
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの、WHOの基準に従って、HAM / TSPの可能性が高い、および/または明確に診断された個人。
除外基準:
- 下肢切断、妊娠、精神障害、リウマチまたは整形外科疾患、その他の関連する神経疾患、および評価ツールを理解するのが困難な人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験対照群 (TCG)
テスト コントロール グループ (TCG) は、正しい呼吸運動を筋肉の強化と制御、エキセントリックな動きからのストレッチ、選択的な上体と下体の動きに関連付ける土壌でのエクササイズを含むピラティス メソッドのエクササイズでプロトコルを開始します。
使用されるアクセサリは、その実現方法によって説明されます。
参加者は、最初の週に 10 分間の意識と体のアライメントのエクササイズ、10 分間の呼吸知覚、10 分間の近位筋の正確さと制御、および 10 分間のストレッチを行います。 2 週目からは、選択的な体幹の動きが含まれ、下肢の筋肉が強化されます。
エクササイズの間に休憩を挟みます。20回のセッションの後、患者は再評価され、介入なしで1か月間留まり、この期間の終わりに再度評価されます。
その後、TCG グループは 20 のタスク指向のトレーニング セッションを実施します。
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正しい呼吸運動を筋肉の強化と制御、エキセントリックな動きからのストレッチ、選択的な上体と下体の動きに関連付ける土壌での演習が含まれます。
使用されるアクセサリは、その実現方法によって説明されます。
参加者は、最初の週に 10 分間の意識と体のアライメントのエクササイズ、10 分間の呼吸知覚、10 分間の近位筋の正確さと制御、および 10 分間のストレッチを行います。 2 週目からは、選択的な体幹の動きが含まれ、下肢の筋肉が強化されます。
エクササイズの間には休憩が入ります。
コントロール テスト グループ (CTG) は、タスク指向のトレーニング プロトコルを開始します。
タスク指向のトレーニング プロトコルには、腹筋運動とワークアウト、障害物コース ワークアウト、速度と方向のワークアウト、バランス ワークアウト、ワークアップとダウンヒル ワークアウトなどの機能的なエクササイズ ドリルが含まれます。それらの間の残りの分。
タスクを実行する際の難易度は、徐々に調整されます。
常に、個人は骨盤底筋を収縮させるように指示されます。
20回のセッションの後、患者は再評価され、介入なしで1か月間留まり、この期間の終わりに再度再評価されます.
次に、CTG グループは 20 セッションのピラティス エクササイズを行います。
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アクティブコンパレータ：コントロールテストグループ (CTG)
コントロール テスト グループ (CTG) は、タスク指向のトレーニング プロトコルを開始します。
タスク指向のトレーニング プロトコルには、腹筋運動とワークアウト、障害物コース ワークアウト、速度と方向のワークアウト、バランス ワークアウト、ワークアップとダウンヒル ワークアウトなどの機能的なエクササイズ ドリルが含まれます。それらの間の残りの分。
タスクを実行する際の難易度は、徐々に調整されます。
常に、個人は骨盤底筋を収縮させるように指示されます。
20回のセッションの後、患者は再評価され、介入なしで1か月間留まり、この期間の終わりに再度再評価されます.
次に、CTG グループは 20 セッションのピラティス エクササイズを行います。
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正しい呼吸運動を筋肉の強化と制御、エキセントリックな動きからのストレッチ、選択的な上体と下体の動きに関連付ける土壌での演習が含まれます。
使用されるアクセサリは、その実現方法によって説明されます。
参加者は、最初の週に 10 分間の意識と体のアライメントのエクササイズ、10 分間の呼吸知覚、10 分間の近位筋の正確さと制御、および 10 分間のストレッチを行います。 2 週目からは、選択的な体幹の動きが含まれ、下肢の筋肉が強化されます。
エクササイズの間には休憩が入ります。
コントロール テスト グループ (CTG) は、タスク指向のトレーニング プロトコルを開始します。
タスク指向のトレーニング プロトコルには、腹筋運動とワークアウト、障害物コース ワークアウト、速度と方向のワークアウト、バランス ワークアウト、ワークアップとダウンヒル ワークアウトなどの機能的なエクササイズ ドリルが含まれます。それらの間の残りの分。
タスクを実行する際の難易度は、徐々に調整されます。
常に、個人は骨盤底筋を収縮させるように指示されます。
20回のセッションの後、患者は再評価され、介入なしで1か月間留まり、この期間の終わりに再度再評価されます.
次に、CTG グループは 20 セッションのピラティス エクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：15分
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バーグのバランススケール (BBS)
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15分
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機能的モビリティ
時間枠：3分
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
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3分
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歩行バランス
時間枠：10分
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動的歩行指数 (DGI)
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10分
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バランス
時間枠：20分
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バランス評価システム ダイナミックバランスの試験（mini-BESTest）
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2018年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月1日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。