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Méthode Pilates chez les personnes atteintes de HAM/TSP

1 avril 2021 mis à jour par: Pedreira, Érika, M.D.

Effet thérapeutique de la méthode Pilates chez les personnes atteintes de HAM/TSP : une étude croisée randomisée

Les personnes atteintes de myélopathie secondaire HTLV-1 (HAM/TSP) peuvent présenter des altérations motrices et sensorielles, ce qui peut entraîner une réduction des performances fonctionnelles et un risque de chute conséquent. Le but de l'étude est de vérifier l'effet thérapeutique d'un programme d'exercices Pilates sur la performance fonctionnelle et le risque de chutes, par rapport à un entraînement axé sur les tâches, des personnes atteintes de HAM / TSP. Il s'agit d'un essai clinique randomisé croisé réalisé avec des personnes atteintes de HAM / TSP qui sont suivies dans un centre de référence capable d'effectuer la marche, qu'elles utilisent ou non une aide à la marche. Les personnes amputées, atteintes de troubles psychiatriques, de maladies rhumatismales ou orthopédiques et d'autres troubles neurologiques associés, pouvant influencer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle, ainsi que les femmes enceintes, ont été exclues. Les participants seront soumis à l'évaluation initiale de la mobilité fonctionnelle, de l'équilibre, de l'équilibre de la marche, de la fatigue, de l'endurance de la marche, des modifications sphinctériennes et interrogés sur la survenue de chutes au cours des trois derniers mois et répondront à un questionnaire semi-structuré sur leur conjugalité. Ils seront répartis au hasard en deux groupes. L'un exécutera le protocole de la méthode Pilates et l'autre une formation axée sur les tâches. Le premier groupe, appelé groupe test-contrôle (GTC), initiera le protocole avec des exercices de la méthode Pilates ; le groupe de contrôle-test (GCT) initiera le protocole de formation axé sur les tâches. Un p <0,05 sera considéré comme une différence statistiquement significative.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes avec un diagnostic probable et/ou défini de HAM / TSP, selon les critères de l'OMS, des deux sexes, âgées de 18 à 64 ans.

Critère d'exclusion:

  • les personnes amputées d'un membre inférieur, la grossesse, les troubles psychiatriques, les maladies rhumatismales ou orthopédiques, d'autres troubles neurologiques associés, et celles qui ont des difficultés à comprendre les instruments d'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe test-contrôle (TCG)
Le groupe test-contrôle (TCG) initiera le protocole avec des exercices de la méthode Pilates, qui comprend des exercices au sol, qui associent le mouvement respiratoire correct au renforcement et contrôle musculaire, des étirements à partir du mouvement excentrique, des mouvements sélectifs du haut et du bas du tronc. On utilisera les accessoires décrits par le procédé pour leur réalisation. Les participants effectueront la première semaine d'exercices de sensibilisation et d'alignement du corps pendant 10 minutes, 10 minutes de perception de la respiration, 10 minutes de précision et de contrôle des muscles proximaux et 10 minutes d'étirements ; à partir de la deuxième semaine seront inclus des mouvements sélectifs du tronc, avec renforcement musculaire des membres inférieurs. Des intervalles de repos seront effectués entre les exercices. Après 20 séances, les patients seront réévalués et resteront pendant une période d'un mois sans aucune intervention, et à la fin de cette période seront réévalués à nouveau. Le groupe TCG organisera ensuite 20 sessions de formation axées sur les tâches
comprend des exercices dans le sol, qui associent le mouvement respiratoire correct au renforcement et au contrôle musculaire, des étirements à partir du mouvement excentrique, des mouvements sélectifs du tronc supérieur et inférieur. On utilisera les accessoires décrits par le procédé pour leur réalisation. Les participants effectueront la première semaine d'exercices de sensibilisation et d'alignement du corps pendant 10 minutes, 10 minutes de perception de la respiration, 10 minutes de précision et de contrôle des muscles proximaux et 10 minutes d'étirements ; à partir de la deuxième semaine seront inclus des mouvements sélectifs du tronc, avec renforcement musculaire des membres inférieurs. Des intervalles de repos seront effectués entre les exercices.
Le groupe de contrôle-test (CTG) initiera le protocole de formation axé sur les tâches. Le protocole d'entraînement axé sur les tâches comprendra des exercices d'exercices fonctionnels, tels que des exercices assis et des exercices, des exercices de parcours d'obstacles, des exercices de vitesse et de direction, des exercices d'équilibre, des exercices de montée et de descente, chaque tâche étant effectuée pendant huit minutes, avec deux minutes de repos entre eux. La difficulté de réalisation des tâches sera progressivement ajustée. À tout moment, les personnes seront invitées à contracter la musculature du plancher pelvien. Après 20 séances, les patients seront réévalués et resteront pendant une période d'un mois sans aucune intervention, et à la fin de cette période seront réévalués à nouveau. Ensuite, le groupe CTG effectuera 20 séances d'exercices Pilates.
Comparateur actif: Groupe de contrôle-test (CTG)
Le groupe de contrôle-test (CTG) initiera le protocole de formation axé sur les tâches. Le protocole d'entraînement axé sur les tâches comprendra des exercices d'exercices fonctionnels, tels que des exercices assis et des exercices, des exercices de parcours d'obstacles, des exercices de vitesse et de direction, des exercices d'équilibre, des exercices de montée et de descente, chaque tâche étant effectuée pendant huit minutes, avec deux minutes de repos entre eux. La difficulté de réalisation des tâches sera progressivement ajustée. À tout moment, les personnes seront invitées à contracter la musculature du plancher pelvien. Après 20 séances, les patients seront réévalués et resteront pendant une période d'un mois sans aucune intervention, et à la fin de cette période seront réévalués à nouveau. Ensuite, le groupe CTG effectuera 20 séances d'exercices Pilates.
comprend des exercices dans le sol, qui associent le mouvement respiratoire correct au renforcement et au contrôle musculaire, des étirements à partir du mouvement excentrique, des mouvements sélectifs du tronc supérieur et inférieur. On utilisera les accessoires décrits par le procédé pour leur réalisation. Les participants effectueront la première semaine d'exercices de sensibilisation et d'alignement du corps pendant 10 minutes, 10 minutes de perception de la respiration, 10 minutes de précision et de contrôle des muscles proximaux et 10 minutes d'étirements ; à partir de la deuxième semaine seront inclus des mouvements sélectifs du tronc, avec renforcement musculaire des membres inférieurs. Des intervalles de repos seront effectués entre les exercices.
Le groupe de contrôle-test (CTG) initiera le protocole de formation axé sur les tâches. Le protocole d'entraînement axé sur les tâches comprendra des exercices d'exercices fonctionnels, tels que des exercices assis et des exercices, des exercices de parcours d'obstacles, des exercices de vitesse et de direction, des exercices d'équilibre, des exercices de montée et de descente, chaque tâche étant effectuée pendant huit minutes, avec deux minutes de repos entre eux. La difficulté de réalisation des tâches sera progressivement ajustée. À tout moment, les personnes seront invitées à contracter la musculature du plancher pelvien. Après 20 séances, les patients seront réévalués et resteront pendant une période d'un mois sans aucune intervention, et à la fin de cette période seront réévalués à nouveau. Ensuite, le groupe CTG effectuera 20 séances d'exercices Pilates.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 15 minutes
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
15 minutes
Mobilité fonctionnelle
Délai: 3 minutes
Timed up and Go (TUG)
3 minutes
Équilibre de la marche
Délai: 10 minutes
Indice de marche dynamique (DGI)
10 minutes
Équilibre
Délai: 20 minutes
Systèmes d'évaluation de l'équilibre Test d'équilibre dynamique (mini-BESTest)
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HTLVIDA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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