Método Pilates en Personas con HAM/TSP
1 de abril de 2021 actualizado por: Pedreira, Érika, M.D.
Efecto terapéutico del método Pilates en personas con HAM/TSP: un estudio cruzado aleatorizado
Las personas con mielopatía secundaria HTLV-1 (HAM/TSP) pueden tener alteraciones motoras y sensoriales, lo que puede resultar en un rendimiento funcional reducido y el consiguiente riesgo de caídas.
El objetivo del estudio es verificar el efecto terapéutico de un programa de ejercicios de Pilates sobre el rendimiento funcional y el riesgo de caídas, en comparación con el entrenamiento orientado a la tarea, de personas con HAM / TSP.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, realizado con personas con HAM/TSP que acuden a un centro de referencia y que son capaces de realizar la marcha con o sin ayuda para la marcha.
Se excluyeron amputados, con trastornos psiquiátricos, enfermedades reumáticas u ortopédicas y otros trastornos neurológicos asociados, que pudieran influir en el equilibrio y la movilidad funcional, así como mujeres embarazadas.
Los participantes serán sometidos a la evaluación inicial de movilidad funcional, equilibrio, equilibrio de la marcha, fatiga, resistencia de la marcha, alteraciones de esfínteres e interrogados sobre la ocurrencia de caídas en los últimos tres meses y responderán un cuestionario semiestructurado sobre su conyugalidad.
Serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
Uno realizará el protocolo del Método Pilates y el otro entrenamiento orientado a tareas.
El primer grupo, denominado grupo test-control (GTC), iniciará el protocolo con ejercicios del método Pilates; el grupo de prueba de control (GCT) iniciará el protocolo de entrenamiento orientado a la tarea.
Una p < 0,05 se considerará una diferencia estadísticamente significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos con diagnóstico probable y/o definido de HAM/TSP, según criterios de la OMS, de ambos sexos, con edad de 18 a 64 años.
Criterio de exclusión:
- personas con amputación de miembros inferiores, embarazo, trastornos psiquiátricos, enfermedades reumáticas u ortopédicas, otros trastornos neurológicos asociados y aquellos que tengan dificultad para comprender los instrumentos de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba y control (TCG)
El grupo test-control (TCG) iniciará el protocolo con ejercicios del método Pilates, que incluye ejercicios en suelo, que asocian el correcto movimiento respiratorio con el fortalecimiento y control muscular, estiramientos a partir del movimiento excéntrico, movimientos selectivos de tronco superior e inferior.
Se utilizarán los accesorios descritos por el método para su realización.
Los participantes realizarán la primera semana de ejercicios de conciencia y alineación corporal durante 10 minutos, 10 minutos de percepción de la respiración, 10 minutos de precisión y control de los músculos proximales y 10 minutos de estiramientos; a partir de la segunda semana se incluirán movimientos selectivos de tronco, con fortalecimiento muscular de miembros inferiores.
Se realizarán intervalos de descanso entre ejercicios. Después de 20 sesiones, los pacientes serán reevaluados y permanecerán por un período de un mes sin ninguna intervención, y al final de este período serán reevaluados nuevamente.
El grupo TCG luego llevará a cabo 20 sesiones de capacitación orientadas a tareas.
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incluye ejercicios en suelo, que asocian el correcto movimiento respiratorio con el fortalecimiento y control muscular, estiramientos a partir del movimiento excéntrico, movimientos selectivos del tronco superior e inferior.
Se utilizarán los accesorios descritos por el método para su realización.
Los participantes realizarán la primera semana de ejercicios de conciencia y alineación corporal durante 10 minutos, 10 minutos de percepción de la respiración, 10 minutos de precisión y control de los músculos proximales y 10 minutos de estiramientos; a partir de la segunda semana se incluirán movimientos selectivos de tronco, con fortalecimiento muscular de miembros inferiores.
Se realizarán intervalos de descanso entre ejercicios.
El grupo de prueba de control (CTG) iniciará el protocolo de entrenamiento orientado a la tarea.
El protocolo de entrenamiento orientado a la tarea incluirá simulacros de ejercicios funcionales, como abdominales y ejercicios, ejercicios de carreras de obstáculos, ejercicios de velocidad y dirección, ejercicios de equilibrio, ejercicios de ejercicios ascendentes y descendentes, cada tarea realizada durante ocho minutos, con dos minutos de descanso entre ellos.
La dificultad en la realización de las tareas se irá ajustando progresivamente.
En todo momento, se indicará a las personas que contraigan la musculatura del suelo pélvico.
Después de 20 sesiones, los pacientes serán reevaluados y permanecerán por un período de un mes sin ninguna intervención, y al final de este período serán reevaluados nuevamente.
A continuación, el grupo CTG realizará 20 sesiones de ejercicios de Pilates.
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Comparador activo: Grupo de prueba de control (CTG)
El grupo de prueba de control (CTG) iniciará el protocolo de entrenamiento orientado a la tarea.
El protocolo de entrenamiento orientado a la tarea incluirá simulacros de ejercicios funcionales, como abdominales y ejercicios, ejercicios de carreras de obstáculos, ejercicios de velocidad y dirección, ejercicios de equilibrio, ejercicios de ejercicios ascendentes y descendentes, cada tarea realizada durante ocho minutos, con dos minutos de descanso entre ellos.
La dificultad en la realización de las tareas se irá ajustando progresivamente.
En todo momento, se indicará a las personas que contraigan la musculatura del suelo pélvico.
Después de 20 sesiones, los pacientes serán reevaluados y permanecerán por un período de un mes sin ninguna intervención, y al final de este período serán reevaluados nuevamente.
A continuación, el grupo CTG realizará 20 sesiones de ejercicios de Pilates.
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incluye ejercicios en suelo, que asocian el correcto movimiento respiratorio con el fortalecimiento y control muscular, estiramientos a partir del movimiento excéntrico, movimientos selectivos del tronco superior e inferior.
Se utilizarán los accesorios descritos por el método para su realización.
Los participantes realizarán la primera semana de ejercicios de conciencia y alineación corporal durante 10 minutos, 10 minutos de percepción de la respiración, 10 minutos de precisión y control de los músculos proximales y 10 minutos de estiramientos; a partir de la segunda semana se incluirán movimientos selectivos de tronco, con fortalecimiento muscular de miembros inferiores.
Se realizarán intervalos de descanso entre ejercicios.
El grupo de prueba de control (CTG) iniciará el protocolo de entrenamiento orientado a la tarea.
El protocolo de entrenamiento orientado a la tarea incluirá simulacros de ejercicios funcionales, como abdominales y ejercicios, ejercicios de carreras de obstáculos, ejercicios de velocidad y dirección, ejercicios de equilibrio, ejercicios de ejercicios ascendentes y descendentes, cada tarea realizada durante ocho minutos, con dos minutos de descanso entre ellos.
La dificultad en la realización de las tareas se irá ajustando progresivamente.
En todo momento, se indicará a las personas que contraigan la musculatura del suelo pélvico.
Después de 20 sesiones, los pacientes serán reevaluados y permanecerán por un período de un mes sin ninguna intervención, y al final de este período serán reevaluados nuevamente.
A continuación, el grupo CTG realizará 20 sesiones de ejercicios de Pilates.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Balanza de equilibrio de Berg (BBS)
|
15 minutos
|
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Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiempo arriba y listo (TUG)
|
3 minutos
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Equilibrio de la marcha
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Índice de marcha dinámica (DGI)
|
10 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Balance Evaluation Systems Test de equilibrio dinámico (mini-BESTest)
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTLVIDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .