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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04830319
HAM/TSP 환자의 필라테스 방법
2021년 4월 1일 업데이트: Pedreira, Érika, M.D.
HAM/TSP 환자에서 필라테스 방법의 치료 효과: 무작위 교차 연구
HTLV-1 2차 척수병증(HAM/TSP)이 있는 개인은 운동 및 감각 변화가 있을 수 있으며, 이로 인해 기능 수행이 감소하고 결과적으로 낙상 위험이 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 HAM/TSP가 있는 사람들의 기능 수행 및 낙상 위험에 대한 필라테스 운동 프로그램의 치료 효과를 작업 중심 훈련과 비교할 때 검증하는 것입니다.
이것은 보행 보조기 사용 여부에 관계없이 보행을 수행할 수 있는 위탁 센터에 참석하는 HAM/TSP가 있는 개인과 함께 수행되는 무작위 교차 임상 시험입니다.
균형과 기능적 이동성에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애, 류마티스 또는 정형 외과 질환 및 기타 관련 신경 장애가 있는 절단 환자와 임산부는 제외되었습니다.
참가자는 기능적 이동성, 균형, 보행 균형, 피로, 보행 지구력, 괄약근 변화에 대한 초기 평가를 받고 지난 3개월 동안 낙상 발생에 대해 질문을 받고 그들의 결합에 대한 반구조화된 설문지에 답하게 됩니다.
두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
하나는 필라테스 방법 프로토콜을 수행하고 다른 하나는 작업 중심 교육을 수행합니다.
GTC(test-control group)라고 하는 첫 번째 그룹은 필라테스 방법을 연습하여 프로토콜을 시작합니다. 제어 테스트 그룹(GCT)은 작업 지향 교육 프로토콜을 시작합니다.
p <0.05는 통계적으로 유의미한 차이로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 남녀 모두 WHO 기준에 따라 HAM/TSP 진단 가능성이 있거나 정의된 개인.
제외 기준:
- 하지 절단, 임신, 정신 장애, 류마티스 또는 정형 외과 질환, 기타 관련 신경 장애가 있는 개인 및 평가 도구를 이해하는 데 어려움이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 대조군(TCG)
시험 통제 그룹(TCG)은 필라테스 방법의 운동으로 프로토콜을 시작할 것입니다. 여기에는 올바른 호흡 운동을 근육 강화 및 제어와 연결하고 편심 운동에서 스트레칭, 선택적인 상체 및 하체 운동을 포함하는 흙에서의 운동이 포함됩니다.
구현 방법에 따라 설명된 액세서리가 사용됩니다.
참가자는 첫 주에 10분, 10분 호흡 인식, 10분 근위 근육 정확도 및 제어, 10분 스트레칭에 대한 인식 및 신체 정렬 운동을 수행합니다. 두 번째 주부터는 하지의 근육 강화와 함께 선택적인 몸통 움직임이 포함됩니다.
운동 사이에 휴식 간격을 둡니다. 20회 세션 후 환자를 재평가하고 개입 없이 한 달 동안 유지하고 이 기간이 끝나면 다시 재평가합니다.
그런 다음 TCG 그룹은 20개의 작업 중심 교육 세션을 실시합니다.
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올바른 호흡 운동과 근육 강화 및 조절, 편심 운동에서 스트레칭, 선택적인 상체 및 하체 운동을 연결하는 흙에서의 운동이 포함됩니다.
구현 방법에 따라 설명된 액세서리가 사용됩니다.
참가자는 첫 주에 10분, 10분 호흡 인식, 10분 근위 근육 정확도 및 제어, 10분 스트레칭에 대한 인식 및 신체 정렬 운동을 수행합니다. 두 번째 주부터는 하지의 근육 강화와 함께 선택적인 몸통 움직임이 포함됩니다.
휴식 간격은 운동 사이에 수행됩니다.
제어 테스트 그룹(CTG)은 작업 지향 교육 프로토콜을 시작합니다.
과업 중심 훈련 프로토콜에는 윗몸일으키기 및 운동, 장애물 코스 운동, 속도 및 방향 운동, 균형 운동, 위로 및 내리막 운동과 같은 기능적 운동 훈련이 포함되며 각 작업은 8분 동안 수행되며 2개의 그들 사이에 몇 분의 휴식.
작업 수행의 난이도는 점진적으로 조정됩니다.
항상 개인은 골반저 근육을 수축하도록 지시받을 것입니다.
20회 세션 후, 환자는 재평가되고 개입 없이 한 달 동안 유지되며 이 기간이 끝나면 다시 재평가됩니다.
다음으로 CTG 그룹은 필라테스 운동의 20개 세션을 수행합니다.
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활성 비교기: 대조군 테스트 그룹(CTG)
제어 테스트 그룹(CTG)은 작업 지향 교육 프로토콜을 시작합니다.
과업 중심 훈련 프로토콜에는 윗몸일으키기 및 운동, 장애물 코스 운동, 속도 및 방향 운동, 균형 운동, 위로 및 내리막 운동과 같은 기능적 운동 훈련이 포함되며 각 작업은 8분 동안 수행되며 2개의 그들 사이에 몇 분의 휴식.
작업 수행의 난이도는 점진적으로 조정됩니다.
항상 개인은 골반저 근육을 수축하도록 지시받을 것입니다.
20회 세션 후, 환자는 재평가되고 개입 없이 한 달 동안 유지되며 이 기간이 끝나면 다시 재평가됩니다.
다음으로 CTG 그룹은 필라테스 운동의 20개 세션을 수행합니다.
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올바른 호흡 운동과 근육 강화 및 조절, 편심 운동에서 스트레칭, 선택적인 상체 및 하체 운동을 연결하는 흙에서의 운동이 포함됩니다.
구현 방법에 따라 설명된 액세서리가 사용됩니다.
참가자는 첫 주에 10분, 10분 호흡 인식, 10분 근위 근육 정확도 및 제어, 10분 스트레칭에 대한 인식 및 신체 정렬 운동을 수행합니다. 두 번째 주부터는 하지의 근육 강화와 함께 선택적인 몸통 움직임이 포함됩니다.
휴식 간격은 운동 사이에 수행됩니다.
제어 테스트 그룹(CTG)은 작업 지향 교육 프로토콜을 시작합니다.
과업 중심 훈련 프로토콜에는 윗몸일으키기 및 운동, 장애물 코스 운동, 속도 및 방향 운동, 균형 운동, 위로 및 내리막 운동과 같은 기능적 운동 훈련이 포함되며 각 작업은 8분 동안 수행되며 2개의 그들 사이에 몇 분의 휴식.
작업 수행의 난이도는 점진적으로 조정됩니다.
항상 개인은 골반저 근육을 수축하도록 지시받을 것입니다.
20회 세션 후, 환자는 재평가되고 개입 없이 한 달 동안 유지되며 이 기간이 끝나면 다시 재평가됩니다.
다음으로 CTG 그룹은 필라테스 운동의 20개 세션을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 15 분
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버그 균형 척도(BBS)
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15 분
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기능적 이동성
기간: 3 분
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타임업 앤 고(TUG)
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3 분
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보행 균형
기간: 10 분
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동적 보행 지수(DGI)
|
10 분
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균형
기간: 20 분
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균형 평가 시스템 동적 균형 테스트(mini-BESTest)
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .