Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates metode hos mennesker med HAM/TSP

1. april 2021 opdateret af: Pedreira, Érika, M.D.

Terapeutisk effekt af Pilates-metoden hos mennesker med HAM/TSP: en randomiseret crossover-undersøgelse

Personer med HTLV-1 sekundær myelopati (HAM/TSP) kan have motoriske og sensoriske ændringer, som kan resultere i nedsat funktionel ydeevne og deraf følgende risiko for fald. Formålet med undersøgelsen er at verificere den terapeutiske effekt af et Pilates træningsprogram på funktionel præstation og risiko for fald, sammenlignet med opgaveorienteret træning, hos personer med HAM/TSP. Dette er et randomiseret, crossover klinisk forsøg udført med personer med HAM/TSP, som er tilstede på et henvisningscenter, som er i stand til at udføre gang, uanset om de skal bruge et ganghjælpemiddel eller ej. Amputerede med psykiatriske lidelser, reumatiske eller ortopædiske sygdomme og andre associerede neurologiske lidelser, som kunne påvirke balancen og den funktionelle mobilitet, samt gravide kvinder blev udelukket. Deltagerne vil blive underkastet den indledende evaluering af funktionel mobilitet, balance, gangbalance, træthed, gangudholdenhed, lukkemuskelforandringer og udspurgt om forekomsten af ​​fald i de sidste tre måneder og vil besvare et semistruktureret spørgeskema om deres ægteskab. De vil blive fordelt tilfældigt i to grupper. Den ene vil udføre Pilates metode protokollen og den anden opgaveorienteret træning. Den første gruppe, kaldet test-kontrolgruppe (GTC), vil indlede protokollen med øvelser af Pilates-metoden; kontrol-testgruppen (GCT) vil igangsætte den opgaveorienterede træningsprotokol. Et p <0,05 vil blive betragtet som en statistisk signifikant forskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med sandsynlig og/eller defineret diagnose af HAM/TSP, ifølge WHO-kriterier, af begge køn, i alderen 18 til 64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med amputation af underekstremiteterne, graviditet, psykiatriske lidelser, reumatiske eller ortopædiske sygdomme, andre associerede neurologiske lidelser og dem, der har svært ved at forstå vurderingsinstrumenterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test-kontrolgruppe (TCG)
Test-kontrolgruppen (TCG) vil indlede protokollen med øvelser i Pilates-metoden, som inkluderer øvelser i jord, der forbinder den korrekte åndedrætsbevægelse med muskelstyrkelse og kontrol, strækning fra den excentriske bevægelse, selektive øvre og nedre kropsbevægelser. Der vil blive brugt tilbehør beskrevet af metoden til deres realisering. Deltagerne vil udføre den første uge med bevidstheds- og kropsjusteringsøvelser i 10 minutter, 10 minutters åndedrætsopfattelse, 10 minutters proksimal muskelnøjagtighed og kontrol og 10 minutters strækninger; fra anden uge vil blive inkluderet selektive kropsbevægelser, med muskelstyrkelse af underekstremiteterne. Hvileintervaller vil blive udført mellem øvelserne. Efter 20 sessioner vil patienterne blive revurderet og vil forblive i en periode på en måned uden nogen intervention, og i slutningen af ​​denne periode vil de blive revurderet igen. TCG-gruppen vil derefter gennemføre 20 opgaveorienterede træningssessioner
Andet: Pilates metode
omfatter øvelser i jord, der forbinder den korrekte åndedrætsbevægelse med muskelstyrkelse og kontrol, strækning fra den excentriske bevægelse, selektive øvre og nedre kropsbevægelser. Der vil blive brugt tilbehør beskrevet af metoden til deres realisering. Deltagerne vil udføre den første uge med bevidstheds- og kropsjusteringsøvelser i 10 minutter, 10 minutters åndedrætsopfattelse, 10 minutters proksimal muskelnøjagtighed og kontrol og 10 minutters strækninger; fra anden uge vil blive inkluderet selektive kropsbevægelser, med muskelstyrkelse af underekstremiteterne. Der vil blive udført hvileintervaller mellem øvelserne.
Andet: opgaveorienteret træningsprotokol
Kontrol-testgruppen (CTG) vil initiere den opgaveorienterede træningsprotokol. Den opgaveorienterede træningsprotokol vil omfatte funktionelle træningsøvelser, såsom sit-up og træning, forhindringsbanetræning, hastighed-og-retningstræning, balancetræning, work-up og downhill træning, hver opgaver udført i otte minutter, med to minutters hvile mellem dem. Sværhedsgraden ved at udføre opgaverne vil gradvist blive justeret. Individer vil til enhver tid blive instrueret i at trække bækkenbundsmuskulaturen sammen. Efter 20 sessioner vil patienterne blive revurderet og forblive i en periode på en måned uden nogen intervention, og ved afslutningen af ​​denne periode vil de blive revurderet igen. Dernæst vil CTG-gruppen udføre 20 sessioner med pilatesøvelser.
Aktiv komparator: Kontrol-testgruppe (CTG)
Kontrol-testgruppen (CTG) vil initiere den opgaveorienterede træningsprotokol. Den opgaveorienterede træningsprotokol vil omfatte funktionelle træningsøvelser, såsom sit-up og træning, forhindringsbanetræning, hastighed-og-retningstræning, balancetræning, work-up og downhill træning, hver opgaver udført i otte minutter, med to minutters hvile mellem dem. Sværhedsgraden ved at udføre opgaverne vil gradvist blive justeret. Individer vil til enhver tid blive instrueret i at trække bækkenbundsmuskulaturen sammen. Efter 20 sessioner vil patienterne blive revurderet og forblive i en periode på en måned uden nogen intervention, og ved afslutningen af ​​denne periode vil de blive revurderet igen. Dernæst vil CTG-gruppen udføre 20 sessioner med pilatesøvelser.
Andet: Pilates metode
omfatter øvelser i jord, der forbinder den korrekte åndedrætsbevægelse med muskelstyrkelse og kontrol, strækning fra den excentriske bevægelse, selektive øvre og nedre kropsbevægelser. Der vil blive brugt tilbehør beskrevet af metoden til deres realisering. Deltagerne vil udføre den første uge med bevidstheds- og kropsjusteringsøvelser i 10 minutter, 10 minutters åndedrætsopfattelse, 10 minutters proksimal muskelnøjagtighed og kontrol og 10 minutters strækninger; fra anden uge vil blive inkluderet selektive kropsbevægelser, med muskelstyrkelse af underekstremiteterne. Der vil blive udført hvileintervaller mellem øvelserne.
Andet: opgaveorienteret træningsprotokol
Kontrol-testgruppen (CTG) vil initiere den opgaveorienterede træningsprotokol. Den opgaveorienterede træningsprotokol vil omfatte funktionelle træningsøvelser, såsom sit-up og træning, forhindringsbanetræning, hastighed-og-retningstræning, balancetræning, work-up og downhill træning, hver opgaver udført i otte minutter, med to minutters hvile mellem dem. Sværhedsgraden ved at udføre opgaverne vil gradvist blive justeret. Individer vil til enhver tid blive instrueret i at trække bækkenbundsmuskulaturen sammen. Efter 20 sessioner vil patienterne blive revurderet og forblive i en periode på en måned uden nogen intervention, og ved afslutningen af ​​denne periode vil de blive revurderet igen. Dernæst vil CTG-gruppen udføre 20 sessioner med pilatesøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 15 minutter
Bergs balanceskala (BBS)
15 minutter
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 3 minutter
Timed up and Go (TUG)
3 minutter
Gangbalance
Tidsramme: 10 minutter
Dynamic Gait Index (DGI)
10 minutter
Balance
Tidsramme: 20 minutter
Balance Evaluation Systems Test af dynamisk balance (mini-BESTest)
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pedreira, Érika, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTLVIDA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilates metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner