Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda Pilates u lidí s HAM/TSP

1. dubna 2021 aktualizováno: Pedreira, Érika, M.D.

Terapeutický účinek metody Pilates u lidí s HAM/TSP: Randomizovaná křížová studie

Jedinci se sekundární myelopatií HTLV-1 (HAM/TSP) mohou mít motorické a senzorické změny, které mohou mít za následek sníženou funkční výkonnost a následné riziko pádů. Cílem studie je ověřit terapeutický účinek cvičebního programu Pilates na funkční výkonnost a riziko pádů ve srovnání s tréninkem zaměřeným na úkoly u osob s HAM / TSP. Toto je randomizovaná křížová klinická studie prováděná s jedinci s HAM / TSP, kteří jsou navštěvováni v referenčním centru, kteří jsou schopni provádět chůzi bez ohledu na to, zda použít pomůcku při chůzi. Vyřazeni byli amputanti s psychiatrickými poruchami, revmatickými nebo ortopedickými chorobami a dalšími přidruženými neurologickými poruchami, které by mohly ovlivnit rovnováhu a funkční pohyblivost, stejně jako těhotné ženy. Účastníci budou podrobeni vstupnímu hodnocení funkční mobility, rovnováhy, rovnováhy chůze, únavy, vytrvalosti chůze, změn svěračů a budou dotázáni na výskyt pádů za poslední tři měsíce a budou odpovídat na polostrukturovaný dotazník o jejich snoubenci. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jeden bude provádět protokol Pilates Method a druhý úkolově orientovaný trénink. První skupina, nazývaná test-kontrolní skupina (GTC), zahájí protokol cvičením Pilatesovy metody; kontrolní a testovací skupina (GCT) zahájí protokol školení zaměřeného na úkoly. A p <0,05 bude považováno za statisticky významný rozdíl.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s pravděpodobnou a/nebo definovanou diagnózou HAM/TSP, podle kritérií WHO, obou pohlaví, ve věku 18 až 64 let.

Kritéria vyloučení:

  • osoby s amputací dolní končetiny, těhotenstvím, psychiatrickými poruchami, revmatickými nebo ortopedickými onemocněními, jinými přidruženými neurologickými poruchami a osoby, které mají potíže s porozuměním nástrojům hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test-kontrolní skupina (TCG)
Test-kontrolní skupina (TCG) zahájí protokol cvičením metody Pilates, která zahrnuje cvičení v půdě, která spojuje správný dechový pohyb se svalovým posilováním a kontrolou, protahováním z excentrického pohybu, selektivními pohyby horní a dolní části trupu. K jejich realizaci budou použity doplňky popsané způsobem. Účastníci provedou první týden cvičení uvědomění a vyrovnání těla po dobu 10 minut, 10 minut vnímání dechu, 10 minut přesnosti a kontroly proximálních svalů a 10 minut protažení; od druhého týdne budou zařazeny selektivní pohyby trupu s posilováním svalů dolních končetin. Mezi cvičeními budou prováděny odpočinkové intervaly. Po 20 sezeních budou pacienti znovu posouzeni a zůstanou po dobu jednoho měsíce bez jakéhokoli zásahu a na konci tohoto období budou znovu zhodnoceni. Skupina TCG poté provede 20 školení zaměřených na úkoly
zahrnuje cvičení v půdě, která spojují správný dechový pohyb se svalovým posílením a kontrolou, strečink z excentrického pohybu, selektivní pohyby horní a dolní části trupu. K jejich realizaci budou použity doplňky popsané způsobem. Účastníci provedou první týden cvičení uvědomění a vyrovnání těla po dobu 10 minut, 10 minut vnímání dechu, 10 minut přesnosti a kontroly proximálních svalů a 10 minut protažení; od druhého týdne budou zařazeny selektivní pohyby trupu s posilováním svalů dolních končetin. Mezi cvičeními budou prováděny intervaly odpočinku.
Kontrolně-testovací skupina (CTG) zahájí úkolově orientovaný tréninkový protokol. Tréninkový protokol zaměřený na úkoly bude zahrnovat funkční cvičení, jako je sezení a cvičení, cvičení na překážkové dráze, cvičení na rychlost a směr, cvičení na rovnováhu, cvičení se sestupem a cvičením, každý úkol se provádí po dobu osmi minut, se dvěma minuty odpočinku mezi nimi. Náročnost plnění úkolů bude postupně upravována. Po celou dobu budou jednotlivci instruováni, aby stahovali svaly pánevního dna. Po 20 sezeních budou pacienti znovu posouzeni a zůstanou po dobu jednoho měsíce bez jakékoli intervence a na konci této doby budou znovu zhodnoceni. Dále skupina CTG provede 20 cvičení Pilates.
Aktivní komparátor: Kontrolně-testovací skupina (CTG)
Kontrolně-testovací skupina (CTG) zahájí úkolově orientovaný tréninkový protokol. Tréninkový protokol zaměřený na úkoly bude zahrnovat funkční cvičení, jako je sezení a cvičení, cvičení na překážkové dráze, cvičení na rychlost a směr, cvičení na rovnováhu, cvičení se sestupem a cvičením, každý úkol se provádí po dobu osmi minut, se dvěma minuty odpočinku mezi nimi. Náročnost plnění úkolů bude postupně upravována. Po celou dobu budou jednotlivci instruováni, aby stahovali svaly pánevního dna. Po 20 sezeních budou pacienti znovu posouzeni a zůstanou po dobu jednoho měsíce bez jakékoli intervence a na konci této doby budou znovu zhodnoceni. Dále skupina CTG provede 20 cvičení Pilates.
zahrnuje cvičení v půdě, která spojují správný dechový pohyb se svalovým posílením a kontrolou, strečink z excentrického pohybu, selektivní pohyby horní a dolní části trupu. K jejich realizaci budou použity doplňky popsané způsobem. Účastníci provedou první týden cvičení uvědomění a vyrovnání těla po dobu 10 minut, 10 minut vnímání dechu, 10 minut přesnosti a kontroly proximálních svalů a 10 minut protažení; od druhého týdne budou zařazeny selektivní pohyby trupu s posilováním svalů dolních končetin. Mezi cvičeními budou prováděny intervaly odpočinku.
Kontrolně-testovací skupina (CTG) zahájí úkolově orientovaný tréninkový protokol. Tréninkový protokol zaměřený na úkoly bude zahrnovat funkční cvičení, jako je sezení a cvičení, cvičení na překážkové dráze, cvičení na rychlost a směr, cvičení na rovnováhu, cvičení se sestupem a cvičením, každý úkol se provádí po dobu osmi minut, se dvěma minuty odpočinku mezi nimi. Náročnost plnění úkolů bude postupně upravována. Po celou dobu budou jednotlivci instruováni, aby stahovali svaly pánevního dna. Po 20 sezeních budou pacienti znovu posouzeni a zůstanou po dobu jednoho měsíce bez jakékoli intervence a na konci této doby budou znovu zhodnoceni. Dále skupina CTG provede 20 cvičení Pilates.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 15 minut
Bergova stupnice rovnováhy (BBS)
15 minut
Funkční mobilita
Časové okno: 3 minuty
Timed up and Go (TUG)
3 minuty
Rovnováha chůze
Časové okno: 10 minut
Dynamický index chůze (DGI)
10 minut
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
Balance Evaluation Systems Test dynamické rovnováhy (mini-BESTest)
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HTLVIDA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilatesova metoda

3
Předplatit