Pilatesmetoden hos personer med HAM/TSP
1 april 2021 uppdaterad av: Pedreira, Érika, M.D.
Terapeutisk effekt av pilatesmetoden hos personer med HAM/TSP: en randomiserad crossover-studie
Individer med HTLV-1 sekundär myelopati (HAM/TSP) kan ha motoriska och sensoriska förändringar, vilket kan resultera i nedsatt funktionell prestation och därav följande risk för fall.
Syftet med studien är att verifiera den terapeutiska effekten av ett träningsprogram i Pilates på funktionell prestation och risk för fall, jämfört med uppgiftsorienterad träning, hos personer med HAM/TSP.
Detta är en randomiserad, korsad klinisk prövning som utförs med individer med HAM/TSP som besöks på ett remisscenter som kan utföra gång vare sig de ska använda ett gånghjälpmedel eller inte.
Amputerade med psykiatriska störningar, reumatiska eller ortopediska sjukdomar och andra associerade neurologiska störningar, som kan påverka balansen och den funktionella rörligheten, samt gravida kvinnor exkluderades.
Deltagarna kommer att underkastas den initiala utvärderingen av funktionell rörlighet, balans, gångbalans, trötthet, gånguthållighet, sfinkterförändringar och tillfrågas om förekomsten av fall under de senaste tre månaderna och kommer att besvara ett semistrukturerat frågeformulär om deras äktenskap.
De kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper.
Den ena kommer att utföra protokollet Pilatesmetoden och den andra uppgiftsorienterad träning.
Den första gruppen, som kallas test-kontrollgrupp (GTC), kommer att initiera protokollet med övningar av Pilatesmetoden; kontroll-testgruppen (GCT) kommer att initiera det uppgiftsorienterade träningsprotokollet.
Ett p <0,05 kommer att betraktas som en statistiskt signifikant skillnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer med trolig och/eller definierad diagnos av HAM/TSP, enligt WHO:s kriterier, av båda könen, i åldern 18 till 64 år.
Exklusions kriterier:
- individer med amputation av nedre extremiteter, graviditet, psykiatriska störningar, reumatiska eller ortopediska sjukdomar, andra associerade neurologiska störningar och de som har svårt att förstå bedömningsinstrumenten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testkontrollgrupp (TCG)
Test-kontrollgruppen (TCG) kommer att initiera protokollet med övningar av Pilatesmetoden, som inkluderar övningar i jord, som associerar korrekt andningsrörelse med muskelförstärkning och kontroll, sträckning från den excentriska rörelsen, selektiva övre och nedre bålrörelser.
Det kommer att användas tillbehör som beskrivs av metoden för deras förverkligande.
Deltagarna kommer att utföra den första veckan med medvetenhet och kroppsinriktningsövningar i 10 minuter, 10 minuters andningsuppfattning, 10 minuters proximal muskelnoggrannhet och kontroll och 10 minuters sträckningar; från den andra veckan kommer att inkluderas selektiva bålrörelser, med muskelförstärkning av nedre extremiteter.
Vilointervaller kommer att utföras mellan övningarna. Efter 20 sessioner kommer patienterna att omvärderas och stanna kvar i en månad utan ingrepp, och i slutet av denna period kommer de att omvärderas igen.
TCG-gruppen kommer sedan att genomföra 20 uppgiftsorienterade träningspass
|
inkluderar övningar i jord, som associerar korrekt andningsrörelse med muskelförstärkning och kontroll, sträckning från den excentriska rörelsen, selektiva övre och nedre bålrörelser.
Det kommer att användas tillbehör som beskrivs av metoden för deras förverkligande.
Deltagarna kommer att utföra den första veckan med medvetenhet och kroppsinriktningsövningar i 10 minuter, 10 minuters andningsuppfattning, 10 minuters proximal muskelnoggrannhet och kontroll och 10 minuters sträckningar; från den andra veckan kommer att inkluderas selektiva bålrörelser, med muskelförstärkning av nedre extremiteter.
Vilointervaller kommer att utföras mellan övningarna.
Kontrolltestgruppen (CTG) kommer att initiera det uppgiftsorienterade träningsprotokollet.
Det uppgiftsorienterade träningsprotokollet kommer att inkludera funktionella träningsövningar, såsom sit-up och träning, träning i hinderbana, träning med hastighet och riktning, balanspass, work-up och downhill-träning, var och en av uppgifterna utförs i åtta minuter, med två minuters vila mellan dem.
Svårigheten att utföra uppgifterna kommer att anpassas successivt.
Vid alla tillfällen kommer individer att instrueras att dra ihop bäckenbottenmuskulaturen.
Efter 20 sessioner kommer patienterna att omvärderas och stanna kvar i en månad utan någon intervention, och i slutet av denna period kommer de att omvärderas igen.
Därefter kommer CTG-gruppen att utföra 20 pass med pilatesövningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll-testgrupp (CTG)
Kontrolltestgruppen (CTG) kommer att initiera det uppgiftsorienterade träningsprotokollet.
Det uppgiftsorienterade träningsprotokollet kommer att inkludera funktionella träningsövningar, såsom sit-up och träning, träning i hinderbana, träning med hastighet och riktning, balanspass, work-up och downhill-träning, var och en av uppgifterna utförs i åtta minuter, med två minuters vila mellan dem.
Svårigheten att utföra uppgifterna kommer att anpassas successivt.
Vid alla tillfällen kommer individer att instrueras att dra ihop bäckenbottenmuskulaturen.
Efter 20 sessioner kommer patienterna att omvärderas och stanna kvar i en månad utan någon intervention, och i slutet av denna period kommer de att omvärderas igen.
Därefter kommer CTG-gruppen att utföra 20 pass med pilatesövningar.
|
inkluderar övningar i jord, som associerar korrekt andningsrörelse med muskelförstärkning och kontroll, sträckning från den excentriska rörelsen, selektiva övre och nedre bålrörelser.
Det kommer att användas tillbehör som beskrivs av metoden för deras förverkligande.
Deltagarna kommer att utföra den första veckan med medvetenhet och kroppsinriktningsövningar i 10 minuter, 10 minuters andningsuppfattning, 10 minuters proximal muskelnoggrannhet och kontroll och 10 minuters sträckningar; från den andra veckan kommer att inkluderas selektiva bålrörelser, med muskelförstärkning av nedre extremiteter.
Vilointervaller kommer att utföras mellan övningarna.
Kontrolltestgruppen (CTG) kommer att initiera det uppgiftsorienterade träningsprotokollet.
Det uppgiftsorienterade träningsprotokollet kommer att inkludera funktionella träningsövningar, såsom sit-up och träning, träning i hinderbana, träning med hastighet och riktning, balanspass, work-up och downhill-träning, var och en av uppgifterna utförs i åtta minuter, med två minuters vila mellan dem.
Svårigheten att utföra uppgifterna kommer att anpassas successivt.
Vid alla tillfällen kommer individer att instrueras att dra ihop bäckenbottenmuskulaturen.
Efter 20 sessioner kommer patienterna att omvärderas och stanna kvar i en månad utan någon intervention, och i slutet av denna period kommer de att omvärderas igen.
Därefter kommer CTG-gruppen att utföra 20 pass med pilatesövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 15 minuter
|
Bergs balansskala (BBS)
|
15 minuter
|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: 3 minuter
|
Timed up and Go (TUG)
|
3 minuter
|
|
Gangbalans
Tidsram: 10 minuter
|
Dynamic Gait Index (DGI)
|
10 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 20 minuter
|
Balance Evaluation Systems Test av dynamisk balans (mini-BESTest)
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTLVIDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .