Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodo Pilates nelle persone con HAM/TSP

1 aprile 2021 aggiornato da: Pedreira, Érika, M.D.

Effetto terapeutico del metodo Pilates nelle persone con HAM/TSP: uno studio incrociato randomizzato

Gli individui con mielopatia secondaria da HTLV-1 (HAM/TSP) possono presentare alterazioni motorie e sensoriali, che possono comportare una riduzione delle prestazioni funzionali e il conseguente rischio di cadute. Lo scopo dello studio è verificare l'effetto terapeutico di un programma di esercizi di Pilates sulle prestazioni funzionali e sul rischio di cadute, rispetto all'allenamento orientato al compito, di persone con HAM/TSP. Questo è uno studio clinico randomizzato e incrociato eseguito con individui con HAM / TSP che sono frequentati presso un centro di riferimento che è in grado di eseguire l'andatura indipendentemente dal fatto che utilizzino o meno un ausilio per la deambulazione. Sono stati esclusi gli amputati, con disturbi psichiatrici, malattie reumatiche o ortopediche e altri disturbi neurologici associati, che potrebbero influenzare l'equilibrio e la mobilità funzionale, nonché le donne in gravidanza. I partecipanti saranno sottoposti alla valutazione iniziale della mobilità funzionale, dell'equilibrio, dell'equilibrio del cammino, della fatica, della resistenza del cammino, dei cambiamenti dello sfintere e interrogati sull'avvenimento di cadute negli ultimi tre mesi e risponderanno a un questionario semi-strutturato sulla loro coniugalità. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Uno eseguirà il protocollo del metodo Pilates e l'altro la formazione orientata al compito. Il primo gruppo, denominato gruppo test-controllo (GTC), avvierà il protocollo con esercizi del metodo Pilates; il gruppo test di controllo (GCT) avvierà il protocollo di formazione orientato al compito. Una p <0,05 sarà considerata una differenza statisticamente significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con diagnosi probabile e/o definita di HAM/TSP, secondo i criteri dell'OMS, di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 64 anni.

Criteri di esclusione:

  • persone con amputazione degli arti inferiori, gravidanza, disturbi psichiatrici, malattie reumatiche o ortopediche, altri disturbi neurologici associati e coloro che hanno difficoltà a comprendere gli strumenti di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo test-controllo (TCG)
Il gruppo test-controllo (TCG) avvierà il protocollo con esercizi del metodo Pilates, che comprende esercizi a terra, che associano il corretto movimento respiratorio al potenziamento e controllo muscolare, stretching dal movimento eccentrico, movimenti selettivi del tronco superiore e inferiore. Verranno utilizzati accessori descritti dal metodo per la loro realizzazione. I partecipanti eseguiranno la prima settimana di esercizi di consapevolezza e allineamento del corpo per 10 minuti, 10 minuti di percezione del respiro, 10 minuti di precisione e controllo dei muscoli prossimali e 10 minuti di stretching; dalla seconda settimana verranno inseriti movimenti selettivi del tronco, con potenziamento muscolare degli arti inferiori. Verranno eseguiti intervalli di riposo tra gli esercizi. Dopo 20 sessioni, i pazienti saranno rivalutati e rimarranno per un periodo di un mese senza alcun intervento, e alla fine di questo periodo saranno rivalutati nuovamente. Il gruppo TCG condurrà quindi 20 sessioni di formazione orientate al compito
Altro: Metodo Pilates
comprende esercizi a terra, che associano il corretto movimento respiratorio al potenziamento e controllo muscolare, stretching dal movimento eccentrico, movimenti selettivi del tronco superiore e inferiore. Verranno utilizzati accessori descritti dal metodo per la loro realizzazione. I partecipanti eseguiranno la prima settimana di esercizi di consapevolezza e allineamento del corpo per 10 minuti, 10 minuti di percezione del respiro, 10 minuti di precisione e controllo dei muscoli prossimali e 10 minuti di stretching; dalla seconda settimana verranno inseriti movimenti selettivi del tronco, con potenziamento muscolare degli arti inferiori. Gli intervalli di riposo saranno eseguiti tra gli esercizi.
Altro: protocollo di allenamento orientato al compito
Il gruppo di test di controllo (CTG) avvierà il protocollo di formazione orientato al compito. Il protocollo di allenamento orientato al compito includerà esercitazioni di esercizi funzionali, come sit-up e allenamento, allenamento con percorso a ostacoli, allenamento di velocità e direzione, allenamento di equilibrio, allenamento in salita e in discesa, ogni attività eseguita per otto minuti, con due minuti di riposo tra di loro. La difficoltà nello svolgimento dei compiti verrà progressivamente adattata. In ogni momento, le persone saranno istruite a contrarre la muscolatura del pavimento pelvico. Dopo 20 sedute, i pazienti saranno rivalutati e rimarranno per un periodo di un mese senza alcun intervento, e al termine di questo periodo saranno rivalutati nuovamente. Successivamente, il gruppo CTG eseguirà 20 sessioni di esercizi di Pilates.
Comparatore attivo: Gruppo test di controllo (CTG)
Il gruppo di test di controllo (CTG) avvierà il protocollo di formazione orientato al compito. Il protocollo di allenamento orientato al compito includerà esercitazioni di esercizi funzionali, come sit-up e allenamento, allenamento con percorso a ostacoli, allenamento di velocità e direzione, allenamento di equilibrio, allenamento in salita e in discesa, ogni attività eseguita per otto minuti, con due minuti di riposo tra di loro. La difficoltà nello svolgimento dei compiti verrà progressivamente adattata. In ogni momento, le persone saranno istruite a contrarre la muscolatura del pavimento pelvico. Dopo 20 sedute, i pazienti saranno rivalutati e rimarranno per un periodo di un mese senza alcun intervento, e al termine di questo periodo saranno rivalutati nuovamente. Successivamente, il gruppo CTG eseguirà 20 sessioni di esercizi di Pilates.
Altro: Metodo Pilates
comprende esercizi a terra, che associano il corretto movimento respiratorio al potenziamento e controllo muscolare, stretching dal movimento eccentrico, movimenti selettivi del tronco superiore e inferiore. Verranno utilizzati accessori descritti dal metodo per la loro realizzazione. I partecipanti eseguiranno la prima settimana di esercizi di consapevolezza e allineamento del corpo per 10 minuti, 10 minuti di percezione del respiro, 10 minuti di precisione e controllo dei muscoli prossimali e 10 minuti di stretching; dalla seconda settimana verranno inseriti movimenti selettivi del tronco, con potenziamento muscolare degli arti inferiori. Gli intervalli di riposo saranno eseguiti tra gli esercizi.
Altro: protocollo di allenamento orientato al compito
Il gruppo di test di controllo (CTG) avvierà il protocollo di formazione orientato al compito. Il protocollo di allenamento orientato al compito includerà esercitazioni di esercizi funzionali, come sit-up e allenamento, allenamento con percorso a ostacoli, allenamento di velocità e direzione, allenamento di equilibrio, allenamento in salita e in discesa, ogni attività eseguita per otto minuti, con due minuti di riposo tra di loro. La difficoltà nello svolgimento dei compiti verrà progressivamente adattata. In ogni momento, le persone saranno istruite a contrarre la muscolatura del pavimento pelvico. Dopo 20 sedute, i pazienti saranno rivalutati e rimarranno per un periodo di un mese senza alcun intervento, e al termine di questo periodo saranno rivalutati nuovamente. Successivamente, il gruppo CTG eseguirà 20 sessioni di esercizi di Pilates.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 15 minuti
Bilancia di Berg (BBS)
15 minuti
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: 3 minuti
Timed up and Go (TUG)
3 minuti
Equilibrio dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Indice di andatura dinamica (DGI)
10 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 20 minuti
Balance Evaluation Systems Test di equilibrio dinamico (mini-BESTest)
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pedreira, Érika, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTLVIDA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodo Pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi