HAM/TSP 患者的普拉提方法
2021年4月1日 更新者：Pedreira, Érika, M.D.
普拉提方法对 HAM/TSP 患者的治疗效果：一项随机交叉研究
患有 HTLV-1 继发性脊髓病 (HAM/TSP) 的个体可能有运动和感觉改变，这可能导致功能表现下降和随之而来的跌倒风险。
该研究的目的是验证与任务导向训练相比，普拉提锻炼计划对 HAM / TSP 患者的功能表现和跌倒风险的治疗效果。
这是一项随机交叉临床试验，对象是在转诊中心就诊的 HAM / TSP 患者，无论是否使用助行器，他们都能够保持步态。
患有精神疾病、风湿病或骨科疾病和其他可能影响平衡和功能活动性的相关神经系统疾病的截肢者以及孕妇被排除在外。
参与者将接受功能活动性、平衡、步态平衡、疲劳、步态耐力、括约肌变化的初步评估，并询问过去三个月跌倒的发生情况，并将回答一份关于他们的夫妻关系的半结构化问卷。
他们将被随机分配到两组。
一个将执行普拉提方法协议和另一个面向任务的培训。
第一组称为测试控制组 (GTC)，将通过练习普拉提方法来启动协议；控制测试组 (GCT) 将启动面向任务的培训协议。
p < 0.05 将被视为具有统计学意义的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 WHO 标准，可能和/或明确诊断为 HAM / TSP 的个人，年龄在 18 至 64 岁之间，男女皆宜。
排除标准：
- 患有下肢截肢、怀孕、精神疾病、风湿病或骨科疾病、其他相关神经系统疾病的人，以及难以理解评估工具的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试控制组 (TCG)
测试控制组 (TCG) 将通过普拉提方法的练习来启动协议，其中包括在土壤中进行的练习，将正确的呼吸运动与肌肉强化和控制联系起来，从离心运动、选择性的上下躯干运动中伸展。
将使用实现方法描述的配件。
参与者将在第一周进行 10 分钟的意识和身体对齐练习、10 分钟的呼吸感知、10 分钟的近端肌肉准确性和控制以及 10 分钟的伸展运动；从第二周开始，将包括选择性的躯干运动，以及下肢肌肉的强化。
练习之间将进行休息。20 节课后，将对患者进行重新评估，并在没有任何干预的情况下保持一个月的时间，并在此期间结束时再次进行重新评估。
TCG小组随后将进行20次以任务为导向的培训课程
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包括在土壤中进行的锻炼，将正确的呼吸运动与肌肉的强化和控制联系起来，从离心运动、选择性的上下躯干运动中伸展。
将使用实现方法描述的配件。
参与者将在第一周进行 10 分钟的意识和身体对齐练习、10 分钟的呼吸感知、10 分钟的近端肌肉准确性和控制以及 10 分钟的伸展运动；从第二周开始，将包括选择性的躯干运动，以及下肢肌肉的强化。
练习之间将进行休息。
控制测试组 (CTG) 将启动面向任务的培训协议。
以任务为导向的训练方案将包括功能性训练，例如仰卧起坐和训练、障碍训练、速度和方向训练、平衡训练、上坡和下坡训练，每个任务执行八分钟，两个他们之间的休息时间。
逐步调整任务执行难度。
在任何时候，都会指示个人收缩骨盆底肌肉组织。
20 个疗程后，将对患者进行重新评估，并在没有任何干预的情况下保持一个月的时间，并在该期间结束时再次进行重新评估。
接下来，CTG小组将进行20节普拉提练习。
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有源比较器：控制测试组 (CTG)
控制测试组 (CTG) 将启动面向任务的培训协议。
以任务为导向的训练方案将包括功能性训练，例如仰卧起坐和训练、障碍训练、速度和方向训练、平衡训练、上坡和下坡训练，每个任务执行八分钟，两个他们之间的休息时间。
逐步调整任务执行难度。
在任何时候，都会指示个人收缩骨盆底肌肉组织。
20 个疗程后，将对患者进行重新评估，并在没有任何干预的情况下保持一个月的时间，并在该期间结束时再次进行重新评估。
接下来，CTG小组将进行20节普拉提练习。
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包括在土壤中进行的锻炼，将正确的呼吸运动与肌肉的强化和控制联系起来，从离心运动、选择性的上下躯干运动中伸展。
将使用实现方法描述的配件。
参与者将在第一周进行 10 分钟的意识和身体对齐练习、10 分钟的呼吸感知、10 分钟的近端肌肉准确性和控制以及 10 分钟的伸展运动；从第二周开始，将包括选择性的躯干运动，以及下肢肌肉的强化。
练习之间将进行休息。
控制测试组 (CTG) 将启动面向任务的培训协议。
以任务为导向的训练方案将包括功能性训练，例如仰卧起坐和训练、障碍训练、速度和方向训练、平衡训练、上坡和下坡训练，每个任务执行八分钟，两个他们之间的休息时间。
逐步调整任务执行难度。
在任何时候，都会指示个人收缩骨盆底肌肉组织。
20 个疗程后，将对患者进行重新评估，并在没有任何干预的情况下保持一个月的时间，并在该期间结束时再次进行重新评估。
接下来，CTG小组将进行20节普拉提练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：15分钟
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伯格氏平衡量表 (BBS)
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15分钟
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机动性
大体时间：3分钟
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计时启动 (TUG)
|
3分钟
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步态平衡
大体时间：10分钟
|
动态步态指数 (DGI)
|
10分钟
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平衡
大体时间：20分钟
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Balance Evaluation Systems 动平衡测试（mini-BESTest）
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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