Метод пилатеса у людей с HAM/TSP
1 апреля 2021 г. обновлено: Pedreira, Érika, M.D.
Терапевтический эффект метода пилатеса у людей с HAM/TSP: рандомизированное перекрестное исследование
У лиц с вторичной миелопатией HTLV-1 (HAM/TSP) могут быть моторные и сенсорные изменения, которые могут привести к снижению функциональных возможностей и последующему риску падений.
Цель исследования — проверить терапевтический эффект программы упражнений пилатеса на функциональные показатели и риск падений по сравнению с целенаправленной тренировкой у людей с HAM/TSP.
Это рандомизированное перекрестное клиническое исследование, проведенное с участием пациентов с HAM/TSP, которые посещаются в специализированном центре и способны выполнять походку независимо от использования вспомогательных средств для ходьбы.
Были исключены лица с ампутированными конечностями, с психическими расстройствами, ревматическими или ортопедическими заболеваниями и другими сопутствующими неврологическими расстройствами, которые могли повлиять на равновесие и функциональную подвижность, а также беременные женщины.
Участникам будет представлена начальная оценка функциональной подвижности, равновесия, баланса походки, утомляемости, выносливости походки, изменений сфинктера, а также будет задан вопрос о частоте падений за последние три месяца, и они ответят на полуструктурированный вопросник об их сопряженности.
Они будут случайным образом распределены по двум группам.
Один будет выполнять протокол метода пилатеса, а другой - целенаправленную тренировку.
Первая группа, называемая группой тест-контроль (GTC), начнет протокол с упражнений по методу пилатеса; контрольно-тестовая группа (GCT) инициирует протокол целенаправленного обучения.
Значение p<0,05 будет считаться статистически значимой разницей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с вероятным и/или установленным диагнозом ВАМ/ТШП по критериям ВОЗ обоего пола в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерий исключения:
- лица с ампутацией нижних конечностей, беременностью, психическими расстройствами, ревматическими или ортопедическими заболеваниями, другими сопутствующими неврологическими расстройствами, а также те, кто испытывает трудности с пониманием инструментов оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест-контрольная группа (ТКГ)
Тест-контрольная группа (ТКГ) начнет протокол с упражнений по методу пилатеса, который включает в себя упражнения в грунте, связывающие правильное дыхательное движение с усилением и контролем мышц, растяжку из эксцентрического движения, выборочные движения верхней и нижней частей туловища.
Будут использованы аксессуары описанным способом их реализации.
Участники будут выполнять первую неделю упражнений на осознанность и выравнивание тела в течение 10 минут, 10 минут на восприятие дыхания, 10 минут на точность и контроль проксимальных мышц и 10 минут на растяжку; со второй недели включаются выборочные движения туловища, с укреплением мышц нижних конечностей.
Интервалы отдыха будут выполняться между упражнениями. После 20 сеансов пациенты будут повторно оценены и останутся в течение одного месяца без какого-либо вмешательства, а в конце этого периода будут повторно обследованы.
Затем группа TCG проведет 20 целевых учебных занятий.
|
включает упражнения в грунте, которые связывают правильное дыхательное движение с укреплением и контролем мышц, растяжку из эксцентрического движения, выборочные движения верхней и нижней частей туловища.
Будут использованы аксессуары описанным способом их реализации.
Участники будут выполнять первую неделю упражнений на осознанность и выравнивание тела в течение 10 минут, 10 минут на восприятие дыхания, 10 минут на точность и контроль проксимальных мышц и 10 минут на растяжку; со второй недели включаются выборочные движения туловища, с укреплением мышц нижних конечностей.
Интервалы отдыха будут выполняться между упражнениями.
Контрольно-тестовая группа (CTG) инициирует протокол обучения, ориентированный на выполнение задач.
Протокол целенаправленной тренировки будет включать в себя функциональные упражнения, такие как приседания и тренировка, тренировка полосы препятствий, тренировка скорости и направления, тренировка баланса, тренировка вверх и вниз, каждая задача выполняется в течение восьми минут, с двумя минуты отдыха между ними.
Сложность выполнения заданий будет постепенно корректироваться.
Людям всегда будет предписано сокращать мышцы тазового дна.
После 20 сеансов пациенты будут повторно обследованы и останутся в течение одного месяца без какого-либо вмешательства, а в конце этого периода будут повторно обследованы.
Далее группа КТГ проведет 20 сеансов упражнений пилатеса.
|
|
Активный компаратор: Контрольно-тестовая группа (КТГ)
Контрольно-тестовая группа (CTG) инициирует протокол обучения, ориентированный на выполнение задач.
Протокол целенаправленной тренировки будет включать в себя функциональные упражнения, такие как приседания и тренировка, тренировка полосы препятствий, тренировка скорости и направления, тренировка баланса, тренировка вверх и вниз, каждая задача выполняется в течение восьми минут, с двумя минуты отдыха между ними.
Сложность выполнения заданий будет постепенно корректироваться.
Людям всегда будет предписано сокращать мышцы тазового дна.
После 20 сеансов пациенты будут повторно обследованы и останутся в течение одного месяца без какого-либо вмешательства, а в конце этого периода будут повторно обследованы.
Далее группа КТГ проведет 20 сеансов упражнений пилатеса.
|
включает упражнения в грунте, которые связывают правильное дыхательное движение с укреплением и контролем мышц, растяжку из эксцентрического движения, выборочные движения верхней и нижней частей туловища.
Будут использованы аксессуары описанным способом их реализации.
Участники будут выполнять первую неделю упражнений на осознанность и выравнивание тела в течение 10 минут, 10 минут на восприятие дыхания, 10 минут на точность и контроль проксимальных мышц и 10 минут на растяжку; со второй недели включаются выборочные движения туловища, с укреплением мышц нижних конечностей.
Интервалы отдыха будут выполняться между упражнениями.
Контрольно-тестовая группа (CTG) инициирует протокол обучения, ориентированный на выполнение задач.
Протокол целенаправленной тренировки будет включать в себя функциональные упражнения, такие как приседания и тренировка, тренировка полосы препятствий, тренировка скорости и направления, тренировка баланса, тренировка вверх и вниз, каждая задача выполняется в течение восьми минут, с двумя минуты отдыха между ними.
Сложность выполнения заданий будет постепенно корректироваться.
Людям всегда будет предписано сокращать мышцы тазового дна.
После 20 сеансов пациенты будут повторно обследованы и останутся в течение одного месяца без какого-либо вмешательства, а в конце этого периода будут повторно обследованы.
Далее группа КТГ проведет 20 сеансов упражнений пилатеса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала баланса Берга (BBS)
|
15 минут
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 3 минуты
|
Пришло время и вперед (TUG)
|
3 минуты
|
|
Баланс походки
Временное ограничение: 10 минут
|
Динамический индекс походки (DGI)
|
10 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 20 минут
|
Системы оценки баланса Тест динамического баланса (мини-BESTest)
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTLVIDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .