Pilates-menetelmä ihmisillä, joilla on HAM / TSP
torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Pedreira, Érika, M.D.
Pilates-menetelmän terapeuttinen vaikutus ihmisillä, joilla on HAM/TSP: satunnaistettu crossover-tutkimus
Henkilöillä, joilla on sekundaarinen HTLV-1-myelopatia (HAM/TSP), voi esiintyä motorisia ja sensorisia muutoksia, jotka voivat heikentää toiminnallista suorituskykyä ja aiheuttaa kaatumisriskiä.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Pilates-harjoitusohjelman terapeuttinen vaikutus HAM/TSP-potilaiden toimintakykyyn ja kaatumisriskiin verrattuna tehtävälähtöiseen harjoitteluun.
Tämä on satunnaistettu, risteävä kliininen tutkimus, joka suoritetaan henkilöillä, joilla on HAM / TSP ja jotka ovat läsnä lähetekeskuksessa, joka pystyy suorittamaan kävelyä riippumatta siitä, käytetäänkö kävelyapua vai ei.
Amputoidut, joilla oli psykiatrisia häiriöitä, reumaattisia tai ortopedisia sairauksia ja muita niihin liittyviä neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen, sekä raskaana olevat naiset jätettiin pois.
Osallistujat toimitetaan toiminnallisen liikkuvuuden, tasapainon, kävelytasapainon, väsymyksen, kävelyn kestävyyden, sulkijalihasten muutosten alustavaan arviointiin ja kysytään kaatumisten esiintymisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja he vastaavat puolistrukturoituun kyselyyn avioliitosta.
Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toinen suorittaa Pilates Method -protokollan ja toinen tehtäväkeskeisen harjoittelun.
Ensimmäinen ryhmä, nimeltään testi-kontrolliryhmä (GTC), aloittaa protokollan Pilates-menetelmän harjoituksilla; kontrolli-testiryhmä (GCT) aloittaa tehtäväkeskeisen harjoitusprotokollan.
P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi eroksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64-vuotiaat henkilöt, joilla on todennäköinen ja/tai määritelty HAM/TSP-diagnoosi WHO:n kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on alaraajan amputaatio, raskaus, psykiatriset sairaudet, reumaattiset tai ortopediset sairaudet, muut niihin liittyvät neurologiset häiriöt ja henkilöt, joilla on vaikeuksia ymmärtää arviointivälineitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi-kontrolliryhmä (TCG)
Testi-kontrolliryhmä (TCG) käynnistää protokollan Pilates-menetelmän harjoituksilla, jotka sisältävät harjoituksia maaperässä, jotka yhdistävät oikean hengitysliikkeen lihasten vahvistamiseen ja hallintaan, venyttelyyn epäkeskoliikkeestä, valikoiduilla ylä- ja alavartalon liikkeillä.
Niiden toteuttamiseen käytetään menetelmän mukaisia lisävarusteita.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen viikon tietoisuus- ja kehon kohdistusharjoituksia 10 minuutin ajan, 10 minuutin hengityksen havaitsemisen, 10 minuutin proksimaalisen lihaksen tarkkuuden ja hallinnan sekä 10 minuutin venyttelyn; toiselta viikolta alkaen sisällytetään selektiivisiä vartalon liikkeitä ja alaraajojen lihasten vahvistamista.
Harjoitusten välissä pidetään lepovälit. 20 harjoituksen jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ja he ovat kuukauden ajan ilman interventioita, ja tämän jakson päätteeksi arvioidaan uudelleen.
TCG-ryhmä järjestää sitten 20 tehtäväkohtaista koulutusta
|
sisältää harjoituksia maaperässä, jotka yhdistävät oikean hengitysliikkeen lihasten vahvistamiseen ja hallintaan, venyttelyä epäkeskoliikkeestä, selektiivisiä ylä- ja alavartalon liikkeitä.
Niiden toteuttamiseen käytetään menetelmän mukaisia lisävarusteita.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen viikon tietoisuus- ja kehon kohdistusharjoituksia 10 minuutin ajan, 10 minuutin hengityksen havaitsemisen, 10 minuutin proksimaalisen lihaksen tarkkuuden ja hallinnan sekä 10 minuutin venyttelyn; toiselta viikolta alkaen sisällytetään selektiivisiä vartalon liikkeitä ja alaraajojen lihasten vahvistamista.
Harjoitusten välillä pidetään lepovälejä.
Kontrolli-testiryhmä (CTG) käynnistää tehtäväkeskeisen harjoitusprotokollan.
Tehtävälähtöinen harjoitusprotokolla sisältää toiminnallisia harjoitusharjoituksia, kuten istumaannousu ja harjoitus, esterataharjoitus, nopeus- ja suuntaharjoitus, tasapainoharjoittelu, ylös- ja alamäkeen harjoitus, jokainen tehtävä suoritetaan kahdeksan minuutin ajan, kahdella minuutin lepoa heidän välillään.
Tehtävien suorittamisen vaikeutta mukautetaan asteittain.
Henkilöitä neuvotaan koko ajan supistamaan lantionpohjan lihaksia.
20 hoitokerran jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ja he ovat kuukauden ajan ilman interventiota, ja tämän jakson päätyttyä potilaat arvioidaan uudelleen.
Seuraavaksi CTG-ryhmä suorittaa 20 Pilates-harjoitusta.
|
|
Active Comparator: Kontrolli-testiryhmä (CTG)
Kontrolli-testiryhmä (CTG) käynnistää tehtäväkeskeisen harjoitusprotokollan.
Tehtävälähtöinen harjoitusprotokolla sisältää toiminnallisia harjoitusharjoituksia, kuten istumaannousu ja harjoitus, esterataharjoitus, nopeus- ja suuntaharjoitus, tasapainoharjoittelu, ylös- ja alamäkeen harjoitus, jokainen tehtävä suoritetaan kahdeksan minuutin ajan, kahdella minuutin lepoa heidän välillään.
Tehtävien suorittamisen vaikeutta mukautetaan asteittain.
Henkilöitä neuvotaan koko ajan supistamaan lantionpohjan lihaksia.
20 hoitokerran jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ja he ovat kuukauden ajan ilman interventiota, ja tämän jakson päätyttyä potilaat arvioidaan uudelleen.
Seuraavaksi CTG-ryhmä suorittaa 20 Pilates-harjoitusta.
|
sisältää harjoituksia maaperässä, jotka yhdistävät oikean hengitysliikkeen lihasten vahvistamiseen ja hallintaan, venyttelyä epäkeskoliikkeestä, selektiivisiä ylä- ja alavartalon liikkeitä.
Niiden toteuttamiseen käytetään menetelmän mukaisia lisävarusteita.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen viikon tietoisuus- ja kehon kohdistusharjoituksia 10 minuutin ajan, 10 minuutin hengityksen havaitsemisen, 10 minuutin proksimaalisen lihaksen tarkkuuden ja hallinnan sekä 10 minuutin venyttelyn; toiselta viikolta alkaen sisällytetään selektiivisiä vartalon liikkeitä ja alaraajojen lihasten vahvistamista.
Harjoitusten välillä pidetään lepovälejä.
Kontrolli-testiryhmä (CTG) käynnistää tehtäväkeskeisen harjoitusprotokollan.
Tehtävälähtöinen harjoitusprotokolla sisältää toiminnallisia harjoitusharjoituksia, kuten istumaannousu ja harjoitus, esterataharjoitus, nopeus- ja suuntaharjoitus, tasapainoharjoittelu, ylös- ja alamäkeen harjoitus, jokainen tehtävä suoritetaan kahdeksan minuutin ajan, kahdella minuutin lepoa heidän välillään.
Tehtävien suorittamisen vaikeutta mukautetaan asteittain.
Henkilöitä neuvotaan koko ajan supistamaan lantionpohjan lihaksia.
20 hoitokerran jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ja he ovat kuukauden ajan ilman interventiota, ja tämän jakson päätyttyä potilaat arvioidaan uudelleen.
Seuraavaksi CTG-ryhmä suorittaa 20 Pilates-harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
|
15 minuuttia
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Ajastettu ja mene (TUG)
|
3 minuuttia
|
|
Kävelytasapaino
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
|
10 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tasapainon arviointijärjestelmät Dynaamisen tasapainon testi (mini-BESTest)
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTLVIDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .