Pilatesmetode hos personer med HAM/TSP
1. april 2021 oppdatert av: Pedreira, Érika, M.D.
Terapeutisk effekt av Pilates-metoden hos personer med HAM/TSP: en randomisert crossover-studie
Personer med HTLV-1 sekundær myelopati (HAM/TSP) kan ha motoriske og sensoriske endringer, som kan resultere i redusert funksjonell ytelse og påfølgende risiko for fall.
Målet med studien er å verifisere den terapeutiske effekten av et Pilates treningsprogram på funksjonell ytelse og risiko for fall, sammenlignet med oppgaveorientert trening, hos personer med HAM/TSP.
Dette er en randomisert, crossover klinisk studie utført med personer med HAM/TSP som er tilstede ved et henvisningssenter som er i stand til å utføre gangart enten de skal bruke ganghjelp eller ikke.
Amputerte, med psykiatriske lidelser, revmatiske eller ortopediske sykdommer og andre assosierte nevrologiske lidelser, som kan påvirke balansen og funksjonell mobilitet, samt gravide kvinner, ble ekskludert.
Deltakerne vil bli underkastet den innledende evalueringen av funksjonell mobilitet, balanse, gangbalanse, tretthet, gangutholdenhet, lukkemuskelforandringer og spurt om forekomsten av fall de siste tre månedene og vil svare på et semistrukturert spørreskjema om deres konjugalitet.
De vil bli fordelt tilfeldig i to grupper.
Den ene skal utføre Pilates-metoden og den andre oppgaveorientert trening.
Den første gruppen, kalt test-kontrollgruppe (GTC), vil sette i gang protokollen med øvelser av Pilates-metoden; kontroll-testgruppen (GCT) vil starte den oppgaveorienterte treningsprotokollen.
En p <0,05 vil bli ansett som en statistisk signifikant forskjell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med sannsynlig og/eller definert diagnose av HAM/TSP, i henhold til WHOs kriterier, av begge kjønn, i alderen 18 til 64 år.
Ekskluderingskriterier:
- personer med amputasjon av underekstremiteter, graviditet, psykiatriske lidelser, revmatiske eller ortopediske sykdommer, andre assosierte nevrologiske lidelser, og de som har vanskeligheter med å forstå vurderingsinstrumentene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test-kontrollgruppe (TCG)
Test-kontrollgruppen (TCG) vil sette i gang protokollen med øvelser av Pilates-metoden, som inkluderer øvelser i jord, som assosierer riktig åndedrettsbevegelse med muskelstyrking og kontroll, strekk fra den eksentriske bevegelsen, selektive øvre og nedre kroppsbevegelser.
Det vil bli brukt tilbehør beskrevet av metoden for deres realisering.
Deltakerne vil utføre den første uken med bevissthets- og kroppsjusteringsøvelser i 10 minutter, 10 minutters pusteoppfatning, 10 minutters proksimal muskelnøyaktighet og kontroll og 10 minutters strekk; fra andre uke vil bli inkludert selektive trunk bevegelser, med muskelstyrking av underekstremiteter.
Hvileintervaller vil bli utført mellom øvelsene. Etter 20 økter vil pasientene bli revurdert og vil forbli i en periode på en måned uten intervensjon, og ved slutten av denne perioden vil de bli revurdert på nytt.
TCG-gruppen vil deretter gjennomføre 20 oppgaveorienterte treningsøkter
|
inkluderer øvelser i jord, som forbinder riktig åndedrettsbevegelse med muskelstyrking og kontroll, strekk fra den eksentriske bevegelsen, selektive øvre og nedre kroppsbevegelser.
Det vil bli brukt tilbehør beskrevet av metoden for deres realisering.
Deltakerne vil utføre den første uken med bevissthets- og kroppsjusteringsøvelser i 10 minutter, 10 minutters pusteoppfatning, 10 minutters proksimal muskelnøyaktighet og kontroll og 10 minutters strekk; fra andre uke vil bli inkludert selektive trunk bevegelser, med muskelstyrking av underekstremiteter.
Hvileintervaller vil bli utført mellom øvelsene.
Kontroll-testgruppen (CTG) vil sette i gang den oppgaveorienterte treningsprotokollen.
Den oppgaveorienterte treningsprotokollen vil inkludere funksjonelle treningsøvelser, for eksempel sit-up og trening, trening i hinderløyper, treningsøkt for hastighet og retning, balansetrening, work-up og downhill-trening, hver oppgave utført i åtte minutter, med to minutters hvile mellom dem.
Vanskeligheten med å utføre oppgavene vil gradvis justeres.
Til enhver tid vil enkeltpersoner bli instruert om å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen.
Etter 20 økter vil pasientene bli revurdert og forbli i en måned uten intervensjon, og ved slutten av denne perioden vil de bli revurdert på nytt.
Deretter vil CTG-gruppen utføre 20 økter med pilatesøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll-testgruppe (CTG)
Kontroll-testgruppen (CTG) vil sette i gang den oppgaveorienterte treningsprotokollen.
Den oppgaveorienterte treningsprotokollen vil inkludere funksjonelle treningsøvelser, for eksempel sit-up og trening, trening i hinderløyper, treningsøkt for hastighet og retning, balansetrening, work-up og downhill-trening, hver oppgave utført i åtte minutter, med to minutters hvile mellom dem.
Vanskeligheten med å utføre oppgavene vil gradvis justeres.
Til enhver tid vil enkeltpersoner bli instruert om å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen.
Etter 20 økter vil pasientene bli revurdert og forbli i en måned uten intervensjon, og ved slutten av denne perioden vil de bli revurdert på nytt.
Deretter vil CTG-gruppen utføre 20 økter med pilatesøvelser.
|
inkluderer øvelser i jord, som forbinder riktig åndedrettsbevegelse med muskelstyrking og kontroll, strekk fra den eksentriske bevegelsen, selektive øvre og nedre kroppsbevegelser.
Det vil bli brukt tilbehør beskrevet av metoden for deres realisering.
Deltakerne vil utføre den første uken med bevissthets- og kroppsjusteringsøvelser i 10 minutter, 10 minutters pusteoppfatning, 10 minutters proksimal muskelnøyaktighet og kontroll og 10 minutters strekk; fra andre uke vil bli inkludert selektive trunk bevegelser, med muskelstyrking av underekstremiteter.
Hvileintervaller vil bli utført mellom øvelsene.
Kontroll-testgruppen (CTG) vil sette i gang den oppgaveorienterte treningsprotokollen.
Den oppgaveorienterte treningsprotokollen vil inkludere funksjonelle treningsøvelser, for eksempel sit-up og trening, trening i hinderløyper, treningsøkt for hastighet og retning, balansetrening, work-up og downhill-trening, hver oppgave utført i åtte minutter, med to minutters hvile mellom dem.
Vanskeligheten med å utføre oppgavene vil gradvis justeres.
Til enhver tid vil enkeltpersoner bli instruert om å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen.
Etter 20 økter vil pasientene bli revurdert og forbli i en måned uten intervensjon, og ved slutten av denne perioden vil de bli revurdert på nytt.
Deretter vil CTG-gruppen utføre 20 økter med pilatesøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 15 minutter
|
Bergs balanseskala (BBS)
|
15 minutter
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 3 minutter
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
|
3 minutter
|
|
Gangbalanse
Tidsramme: 10 minutter
|
Dynamic Gait Index (DGI)
|
10 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 20 minutter
|
Balansevalueringssystemer Test av dynamisk balanse (mini-BESTest)
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTLVIDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .