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Método Pilates em Pessoas com HAM/TSP

1 de abril de 2021 atualizado por: Pedreira, Érika, M.D.

Efeito Terapêutico do Método Pilates em Pessoas com HAM/TSP: um Estudo Crossover Randomizado

Indivíduos com mielopatia secundária ao HTLV-1 (HAM/TSP) podem apresentar alterações motoras e sensoriais, que podem resultar em redução do desempenho funcional e consequente risco de quedas. O objetivo do estudo é verificar o efeito terapêutico de um programa de exercícios de Pilates no desempenho funcional e risco de quedas, quando comparado ao treinamento orientado a tarefas, de pessoas com HAM/TSP. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cruzado, realizado com indivíduos com HAM/TSP atendidos em um centro de referência, aptos a realizar marcha com ou sem auxílio de marcha. Foram excluídos amputados, portadores de distúrbios psiquiátricos, doenças reumáticas ou ortopédicas e outros distúrbios neurológicos associados, que pudessem influenciar o equilíbrio e a mobilidade funcional, bem como gestantes. Os participantes serão submetidos à avaliação inicial de mobilidade funcional, equilíbrio, equilíbrio da marcha, fadiga, resistência da marcha, alterações esfincterianas e questionados sobre a ocorrência de quedas nos últimos três meses e responderão a um questionário semiestruturado sobre sua conjugalidade. Eles serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Um realizará o protocolo do Método Pilates e o outro treino orientado a tarefas. O primeiro grupo, denominado grupo teste-controle (GTC), iniciará o protocolo com exercícios do método Pilates; o grupo de teste de controle (GCT) iniciará o protocolo de treinamento orientado à tarefa. Um p < 0,05 será considerado uma diferença estatisticamente significativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com diagnóstico provável e/ou definido de HAM/TSP, segundo critérios da OMS, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 64 anos.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com amputação de membros inferiores, gravidez, transtornos psiquiátricos, doenças reumáticas ou ortopédicas, outros distúrbios neurológicos associados e aqueles que apresentam dificuldade de compreensão dos instrumentos de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle de teste (TCG)
O grupo teste-controle (TCG) iniciará o protocolo com exercícios do método Pilates, que inclui exercícios em solo, que associam o movimento respiratório correto com fortalecimento e controle muscular, alongamento a partir do movimento excêntrico, movimentos seletivos de tronco superior e inferior. Serão utilizados acessórios descritos pelo método para sua realização. Os participantes realizarão a primeira semana de exercícios de consciência e alinhamento corporal por 10 minutos, 10 minutos de percepção da respiração, 10 minutos de precisão e controle muscular proximal e 10 minutos de alongamentos; a partir da segunda semana serão incluídos movimentos seletivos de tronco, com fortalecimento muscular de membros inferiores. Intervalos de descanso serão realizados entre os exercícios. Após 20 sessões, os pacientes serão reavaliados e permanecerão por um período de um mês sem nenhuma intervenção, sendo que ao final deste período serão reavaliados novamente. O grupo TCG conduzirá então 20 sessões de treinamento orientadas a tarefas
inclui exercícios em solo, que associam o movimento respiratório correto com fortalecimento e controle muscular, alongamentos desde o movimento excêntrico, movimentos seletivos de tronco superior e inferior. Serão utilizados acessórios descritos pelo método para sua realização. Os participantes realizarão a primeira semana de exercícios de consciência e alinhamento corporal por 10 minutos, 10 minutos de percepção da respiração, 10 minutos de precisão e controle muscular proximal e 10 minutos de alongamentos; a partir da segunda semana serão incluídos movimentos seletivos de tronco, com fortalecimento muscular de membros inferiores. Intervalos de descanso serão realizados entre os exercícios.
O grupo de teste de controle (CTG) iniciará o protocolo de treinamento orientado à tarefa. O protocolo de treinamento orientado para a tarefa incluirá exercícios funcionais, como abdominais e treino, treino de pista de obstáculos, treino de velocidade e direção, treino de equilíbrio, treino de subida e descida, cada tarefa executada por oito minutos, com dois minutos de descanso entre eles. A dificuldade na realização das tarefas será ajustada progressivamente. Em todos os momentos, os indivíduos serão instruídos a contrair a musculatura do assoalho pélvico. Após 20 sessões, os pacientes serão reavaliados e permanecerão por um período de um mês sem nenhuma intervenção, sendo que ao final deste período serão reavaliados novamente. Em seguida, o grupo CTG realizará 20 sessões de exercícios de Pilates.
Comparador Ativo: Grupo de teste de controle (CTG)
O grupo de teste de controle (CTG) iniciará o protocolo de treinamento orientado à tarefa. O protocolo de treinamento orientado para a tarefa incluirá exercícios funcionais, como abdominais e treino, treino de pista de obstáculos, treino de velocidade e direção, treino de equilíbrio, treino de subida e descida, cada tarefa executada por oito minutos, com dois minutos de descanso entre eles. A dificuldade na realização das tarefas será ajustada progressivamente. Em todos os momentos, os indivíduos serão instruídos a contrair a musculatura do assoalho pélvico. Após 20 sessões, os pacientes serão reavaliados e permanecerão por um período de um mês sem nenhuma intervenção, sendo que ao final deste período serão reavaliados novamente. Em seguida, o grupo CTG realizará 20 sessões de exercícios de Pilates.
inclui exercícios em solo, que associam o movimento respiratório correto com fortalecimento e controle muscular, alongamentos desde o movimento excêntrico, movimentos seletivos de tronco superior e inferior. Serão utilizados acessórios descritos pelo método para sua realização. Os participantes realizarão a primeira semana de exercícios de consciência e alinhamento corporal por 10 minutos, 10 minutos de percepção da respiração, 10 minutos de precisão e controle muscular proximal e 10 minutos de alongamentos; a partir da segunda semana serão incluídos movimentos seletivos de tronco, com fortalecimento muscular de membros inferiores. Intervalos de descanso serão realizados entre os exercícios.
O grupo de teste de controle (CTG) iniciará o protocolo de treinamento orientado à tarefa. O protocolo de treinamento orientado para a tarefa incluirá exercícios funcionais, como abdominais e treino, treino de pista de obstáculos, treino de velocidade e direção, treino de equilíbrio, treino de subida e descida, cada tarefa executada por oito minutos, com dois minutos de descanso entre eles. A dificuldade na realização das tarefas será ajustada progressivamente. Em todos os momentos, os indivíduos serão instruídos a contrair a musculatura do assoalho pélvico. Após 20 sessões, os pacientes serão reavaliados e permanecerão por um período de um mês sem nenhuma intervenção, sendo que ao final deste período serão reavaliados novamente. Em seguida, o grupo CTG realizará 20 sessões de exercícios de Pilates.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 15 minutos
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
15 minutos
Mobilidade Funcional
Prazo: 3 minutos
Timed up and Go (TUG)
3 minutos
Equilíbrio da Marcha
Prazo: 10 minutos
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
10 minutos
Equilíbrio
Prazo: 20 minutos
Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Teste de equilíbrio dinâmico (mini-BESTest)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HTLVIDA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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