神経腫瘍患者向けに調整された運動腫瘍学プログラム (ACE-Neuro)

背景と理論的根拠

運動または身体活動は、すべてのがんサバイバーにとって有益です。 この知識にもかかわらず、一般的に、証拠と実践の間にはギャップがあります。 そして、このギャップは、(a) 神経腫瘍患者などの運動腫瘍学における十分なサービスを受けていない腫瘍グループ、または (b) 運動腫瘍学の教育またはプログラミングを提供するための癌治療フェーズ全体で十分に活用されていないタイムラインによって拡大されています。

アルバータ州 (AB) 内では、研究者は研究と実践の間のギャップに対処するために開始するアルバータ州がんエクササイズ (ACE) プログラムを非常にうまく実施することができました。 ハイブリッド実装の有効性研究として、ACE は標準的ながん治療内で運動腫瘍学を提供するためのモデルを構築しています。 AB 全体で 2500 人を超える参加者がいる調査員は、ACE の実現可能性と潜在的な利点を裏付ける実質的な証拠を持っています。 これらの成功にもかかわらず、ACE は主に乳房、前立腺、および結腸直腸腫瘍グループの参加者によって代表され続けています。 これは、TBCC と CCI の両方での ACE プログラムの紹介経路内で、小規模で高リスクの腫瘍グループ間のつながりの欠如を表していますが、地域のコミュニティがんクリニック (Grande Prairie、Red Deer、Medicine Hat、Lethbridge) 内でも同様です。

研究課題と目的

この実現可能性と実施に関する研究の目的は、州内ですべての神経腫瘍患者が治療を受けている AB の 2 つの主要ながんセンターの神経腫瘍クリニックの臨床ケア経路に運動を組み込むことです (トム ベイカーがんセンター、TBCC、およびCross Cancer Institute、CCI)。 具体的には、提案された作業の目的は次のとおりです。(1) すべての神経腫瘍患者向けの ACE 運動プログラムを ACE-Neuro に合わせること。これには、診断から治療（すなわち、プレハビリテーション段階）および長期サバイバーシップ（健康がんサバイバーシップ ケア プラン）まで、ケア経路の初期のニーズに対応するための追加の調整の検討が含まれます。アクセスを強化する (つまり、リモート配信、在宅サポート、個人対グループ)、および (3) TBCC および CCI の神経腫瘍クリニック内でこれを体系的に構築し、脳腫瘍と診断されたすべての患者が治療中にウェルネスにアクセスできるようにします。がんケアの旅。 研究者らは、患者の身体的および心理社会的幸福 (個人レベルの結果) の改善、および標準的な臨床診療の一部として運動を含む臨床がんケア環境におけるより統合されたワークフロー (システムレベルの結果) があると仮定しています。 . 具体的には、この研究の主な結果は、募集、紹介、トリアージ、アドヒアランス、および有害事象の実現可能性を判断することです。 二次的な結果は、患者報告の結果と身体機能に対する神経腫瘍学運動プログラムの予備的な有効性を調べることです。

方法

ACE で開発された成功した実装モデルを使用して、提案された作業は、混合方法の研究デザイン内で神経腫瘍コホートを構築します。 ACE-Neuro の実装には、次のような複数のフェーズがあります。

1. 臨床チーム内で意識を高め、サイトチャンピオンを特定し、神経腫瘍学と運動に特化した教育および紹介リソースを提供します。
2. 特定されたニーズに対応するために、神経腫瘍学の患者および家族と協力して、エクササイズ プログラミングの独自の側面 (「move more」プログラムから「exercise」まで) を開発します。 この共創プロセスには、がんの理学療法チームも含まれます (Dr. George Francis、Dr. Lauren Capozzi) および臨床神経腫瘍学チーム (Dr. TBCC の Gloria Roldan Urgoiti と CCI の Jay Easaw 博士) は、ACE-Neuro プログラム内で対処できる医学的臨床ニーズに対処し、理学療法と理学療法を使用した臨床ワークフローロジスティクスは、特定の治療関連の副作用 (四肢の脱力など) に対処します。 、バランス、または認知機能);
3. 紹介、スクリーニング、評価、介入の提供、およびフォローアップを含む、ACE-Neuro に合わせたプログラムの実装。 ACE-Neuro 手順の詳細は以下に詳述されています。

紹介と募集

この研究の主な結果は実現可能性であり、最終的な目標は ACE-Neuro を標準的な神経腫瘍治療に組み込むことであるため、先験的なサンプルサイズは計算されていません。 現在の臨床数と、CCI で神経腫瘍患者に対して行われた以前の研究に基づいて、研究者は、サイトごとに年間約 25 ～ 30 人の適格な患者を予想しています。 私たちの目的は、TBCC から適格なすべての神経腫瘍患者を紹介することです。 募集のために、患者は次のことができます。

1. 自己参照 (つまり 患者は、クリニックで受け取ったポスターまたはパンフレットから、口コミを通じて研究チームに連絡します。

   OR 研究チームは以下を参照できます:

2. 臨床チームは、Putting Patients First Questionnaire (ARIA 経由) を介してリハビリ腫瘍学への紹介を送信します。

臨床チームは、その判断に基づいて、不適格とみなす患者を紹介しない場合があります。 これには、次の理由が含まれる場合があります。

1. 運動のアイデアが持ち出されても、患者は興味を示さない。
2. 病気の進行、終末期ケア、またはその他の健康要因により、医療提供者が患者を臨床的に不適格とみなす
3. 患者は英語を話せません
4. 他の

実現可能性調査として、非紹介の理由は、患者を特定する情報なしで、募集期間全体にわたって追跡されます。 研究に同意した後、すべての患者は、運動プログラムを開始する前に2部構成のスクリーニング手順を受けます。

1. 患者は、健康履歴アンケート、識別情報アンケート、および身体活動準備アンケートを使用して、健康および病歴のスクリーニングを完了します。パーQ。
2. 患者は、常駐医師（Dr. ローレン・カポッツィ; Dr. George Francis が監修) および ACE-Neuro Study コーディネーター (Julia Daun) が監修。 この 30 分間の予約中に、患者はショート フィジカル パフォーマンス バッテリー スクリーニング テスト 6 と、カルノフスキー パフォーマンスおよび東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコアを含む完全な神経学的検査を完了します。 この予約により、患者が ACE-Neuro に参加する準備ができているかどうかが評価されます。

この研究の一環として、研究者は紹介経路を追跡し、どの紹介方法が標準的な臨床ワークフローの一部として最も実現可能であるかを追跡します。

評価

1. 患者報告アウトカム (PRO) - 症状負荷 (エドモントン症状評価スケール改訂; ESAS-r)、PA レベル (Godin 余暇運動質問票-修正; GLTEQ)、生活の質 (がん治療の機能的評価 - 脳) が含まれます。 ; FACT-Br)、認知機能 (癌治療の機能評価 - 認知スケール; FACT-Cog)、および疲労 (慢性疾患治療の機能評価 - 疲労; FACIT-F)。
2. Functional Fitness Assessments - ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) 内で設定されたプロトコルに従い、対面またはリモート配信 (オンライン評価) で完了できるように設計されています。 すべてのフィットネス評価は、臨床運動生理学者によって完了され、下半身の強度と持久力 (30 秒間の座ってから立つ)、静的バランス (片足での立ち方)、柔軟性 (座って手を伸ばしてアクティブに動く) の評価が含まれます。肩の屈曲)、および心肺フィットネス (2 分間のステップ テストまたは 6MWT)。
3. 客観的な身体活動 - 手首に装着したアクティビティトラッカー (WAT、つまり、Garmin vivosmart® 4) を使用して測定されます。 Garmin ウェアラブル PA トラッカーは、健康研究全体で広く使用されており、すべての参加者に提供され、介入全体を通じて PA 習慣を客観的に追跡します。
4. 定性的なインタビューと写真の抽出: ACE-Neuro の実現可能性を通知し、ACE-Neuro プログラムへの参加に関連する成果 (利点、障壁、満足度、幸福への影響)。 定性データは安全なサーバーに保存されます。

ヘルスコーチング

エクササイズの提供と評価に加えて、すべての参加者は、訓練を受けたヘルス コーチが提供するエビデンスに基づくヘルス コーチング コールに参加することができます。 ヘルスコーチングは、がん集団全体で健康行動の前向きな変化をサポートする証拠に基づくツールです。 健康コーチングの通話は、個別のエクササイズ トレーニング セッションに続いて毎週 15 ～ 30 分間行われ、目標設定、ソーシャル サポート、ストレス管理、モチベーションの維持、障害の克服に関するトピックが含まれます。 健康コーチングの通話は、参加者の希望する日時にリモートで (エンドツーエンドの暗号化された Zoom または電話を介して) 配信されます。

タイムライン

記載されている運動プログラム、PRO のデータ収集、および機能的フィットネス評価は、標準的な実践に追加されます。 これらの評価のタイムラインには、ベースライン (ACE-Neuro への採用時)、12 週間 (介入後)、6 か月、および 12 か月が含まれます。

分析 定量分析には、記述統計 (平均値、中央値、標準偏差) と、時間の経過に伴う結果の変化を測定するための変化スコアが含まれます。 定性的データは、解釈的記述方法論を使用して、逐語的転写 (NVivo) によって分析されます。 ACE-Neuroの実現可能性と影響をより深く理解するために、量的および質的データの両方が分析されます。

関連性患者、医療提供者、コミュニティ パートナーと直接連携することにより、この実装プロジェクトは、患者のトリアージを合理化するフレームワークを開発し、神経腫瘍患者向けに調整されたオンライン運動プログラムを提供することで、運動腫瘍学の研究と臨床診療を前進させます。