Een op maat gemaakt inspanningsoncologieprogramma voor neuro-oncologiepatiënten (ACE-Neuro)

ACHTERGROND & RATIONALE

Oefening of fysieke activiteit is gunstig voor alle overlevenden van kanker. Ondanks deze kennis gaapt er over het algemeen een kloof tussen het bewijs en de praktijk. En deze kloof wordt vergroot met (a) onderbenutte tumorgroepen in inspanningsoncologie, zoals neuro-oncologiepatiënten, of (b) onderbenutte tijdlijnen in de fasen van de kankerbehandeling om training of programmering van inspanningsoncologie te geven.

Binnen Alberta (AB) hebben de onderzoekers het Alberta Cancer Exercise (ACE)-programma zeer succesvol kunnen implementeren om de kloof tussen onderzoek en praktijk te dichten. Als hybride implementatie-effectiviteitsonderzoek bouwt ACE een model voor inspanningsoncologie binnen de standaard kankerzorg. Met meer dan 2500 deelnemers in AB hebben de onderzoekers substantieel bewijs dat de haalbaarheid van ACE ondersteunt, evenals de potentiële voordelen. Ondanks deze successen blijft ACE voornamelijk vertegenwoordigd door deelnemers uit borst-, prostaat- en colorectale tumorgroepen. Dit vertegenwoordigt een gebrek aan verbinding tussen kleinere en meer risicovolle tumorgroepen binnen verwijzingsroutes voor het ACE-programma, zowel bij TBCC als CCI, maar ook binnen de regionale gemeenschapskankerklinieken (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

ONDERZOEKSVRAAG & DOELSTELLINGEN

Het doel van deze haalbaarheids-implementatiestudie is om oefening in te bouwen in het klinische zorgpad in neuro-oncologieklinieken in de twee belangrijkste kankercentra in AB, waar alle neuro-oncologiepatiënten provinciaal worden behandeld (Tom Baker Cancer Center, TBCC; en de Kruis Kanker Instituut, CCI). De doelstellingen van het voorgestelde werk zijn met name: (1) het ACE-oefenprogramma voor alle neuro-oncologiepatiënten afstemmen op ACE-Neuro; dit omvat het overwegen van extra maatwerk om tegemoet te komen aan behoeften eerder in het zorgtraject, van diagnose via behandeling (d.w.z. prehabilitatiefasen) tot overleving op langere termijn (zorgplannen voor kankeroverlevingszorg), (2) om modellen te bieden voor het leveren van inspanningsoncologieprogramma's aan verbetering van de toegang (d.w.z. bevalling op afstand, ondersteuning aan huis, individueel vs. groep), en (3) om dit systematisch op te bouwen binnen de neuro-oncologieklinieken van de TBCC en CCI, om ervoor te zorgen dat alle patiënten met hersentumoren toegang hebben tot wellness tijdens hun kanker zorg reis. De onderzoekers veronderstellen dat er verbeteringen zullen zijn in het fysieke en psychosociale welzijn van patiënten (uitkomsten op individueel niveau), evenals een meer geïntegreerde workflow in de klinische zorg voor kanker, waarbij lichaamsbeweging deel uitmaakt van de standaard klinische praktijk (uitkomst op systeemniveau). . Het primaire resultaat van deze studie is met name het bepalen van de haalbaarheid van werving, verwijzing, triage, therapietrouw en bijwerkingen. De secundaire uitkomst is het onderzoeken van de voorlopige effectiviteit van het neuro-oncologische oefenprogramma op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en fysiek functioneren.

METHODEN

Met behulp van het succesvolle implementatiemodel dat is ontwikkeld in ACE, zal het voorgestelde werk een neuro-oncologiecohort bouwen binnen een onderzoeksopzet met gemengde methoden. Er zullen meerdere fasen zijn voor de implementatie van ACE-Neuro, waaronder:

1. Bewustwording binnen de klinische teams opbouwen, kampioenen van de locatie identificeren en educatieve en verwijzingsbronnen bieden die specifiek zijn voor neuro-oncologie en lichaamsbeweging;
2. Samenwerken met neuro-oncologische patiënten en families om de unieke aspecten van oefenprogramma's te ontwikkelen (van "move more"-programma's tot "oefenen") om aan geïdentificeerde behoeften te voldoen. Dit co-creatieproces zal ook het team kankerfysiologie (Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) en de klinische neuro-oncologieteams (Dr. Gloria Roldan Urgoiti bij TBCC en Dr. Jay Easaw bij CCI) om medische klinische behoeften aan te pakken die binnen het ACE-Neuro-programma kunnen worden aangepakt, en klinische workflow-logistiek met fysiologie en fysiotherapie om specifieke behandelingsgerelateerde bijwerkingen aan te pakken (zoals zwakte van ledematen evenwicht, of cognitieve functie);
3. implementatie van het op maat gemaakte ACE-Neuro-programma, inclusief verwijzing, screening, beoordelingen, levering van interventies en follow-ups. Details van de ACE-Neuro-procedures worden hieronder beschreven.

VERWIJZING EN AANWERVING

Omdat de belangrijkste uitkomst van deze studie haalbaarheid is, en het uiteindelijke doel is om ACE-Neuro in te bouwen in standaard neuro-oncologische zorg, is er geen a priori steekproefomvang berekend. Op basis van de huidige klinische cijfers en eerder werk dat is gedaan met neuro-oncologiepatiënten bij CCI, verwachten de onderzoekers ongeveer 25-30 in aanmerking komende patiënten per jaar, per locatie. Ons doel is om alle in aanmerking komende neuro-oncologiepatiënten van TBCC door te verwijzen. Voor werving kunnen patiënten:

1. zelfverwijzing (d.w.z. patiënt neemt contact op met het onderzoeksteam via een poster of brochure die in de kliniek is ontvangen, via mond-tot-mondreclame);

   OR-onderzoeksteam kan verwijzen naar:

2. klinisch team stuurt verwijzing naar revalidatie-oncologie via Putting Patients First Questionnaire (via ARIA).

Het klinische team mag, op basis van hun oordeel, geen patiënten doorverwijzen waarvan zij denken dat ze niet in aanmerking komen. Dit kan om de volgende redenen zijn:

1. Patiënt is niet geïnteresseerd als het idee voor een oefening ter sprake komt.
2. Zorgverlener acht de patiënt klinisch niet geschikt vanwege ziekteprogressie, zorg aan het levenseinde of andere gezondheidsfactoren
3. Patiënt spreekt geen Engels
4. Ander

Als haalbaarheidsonderzoek zullen redenen voor niet-verwijzing worden gevolgd, zonder identificerende patiëntinformatie, gedurende de wervingsperiode. Na toestemming voor het onderzoek ondergaan alle patiënten een screeningsprocedure in twee delen voordat met het oefenprogramma wordt begonnen:

1. Patiënten zullen de gezondheids- en medische geschiedenisscreening voltooien met behulp van de vragenlijst voor de gezondheidsgeschiedenis, de vragenlijst voor het identificeren van informatie en de vragenlijst voor fysieke activiteit; PAR-Q.
2. Patiënten zullen een Neuro Oncology Rehabilitation Triage Clinic bijwonen, geleid door een Resident Physician (Dr. Lauren Capozzi; begeleid door Dr. George Francis) en de ACE-Neuro Studiecoördinator (Julia Daun). Tijdens deze afspraak van 30 minuten zullen patiënten de Short Physical Performance Battery-screeningstest6 en een volledig neurologisch onderzoek afleggen, inclusief de scores van Karnofsky-prestaties en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Deze afspraak zal de bereidheid van de patiënt beoordelen om deel te nemen aan ACE-Neuro.

Als onderdeel van deze studie zullen de onderzoekers het verwijzingstraject volgen, en welke verwijzingsmethode het meest haalbaar is als onderdeel van de standaard klinische workflow.

BEOORDELINGEN

1. Door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO's) - omvatten symptoomlast (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), PA-niveaus (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), kwaliteit van leven (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain ; FACT-Br), cognitieve functie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) en vermoeidheid (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
2. Functionele geschiktheidsbeoordelingen - volgen de vastgestelde protocollen binnen ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) en zijn ontworpen om persoonlijk of via externe levering (online beoordeling) te kunnen worden voltooid. Alle fitnessbeoordelingen worden uitgevoerd door een klinisch inspanningsfysioloog en omvatten de beoordeling van de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam (30 seconden zitten-naar-stand), statisch evenwicht (stand op één been), flexibiliteit (zitten en reiken en actieve schouderflexie) en cardiorespiratoire conditie (2 minuten stappentest of 6MWT).
3. Objectieve fysieke activiteit - zal worden gemeten via het gebruik van een op de pols gedragen activity tracker (WAT; d.w.z. Garmin vivosmart® 4). Draagbare PA-trackers van Garmin worden veel gebruikt in gezondheidsonderzoek en worden aan alle deelnemers verstrekt om PA-gewoonten tijdens de interventie objectief te volgen.
4. Kwalitatieve interviews en foto-elicitatie: Kwalitatieve gegevens zullen tijdens het co-creatieproces worden verzameld via interviews en foto-elicitatie, om de haalbaarheid van ACE-Neuro te informeren, evenals om de resultaten te beoordelen die verband houden met deelname aan het ACE-Neuro-programma (voordelen, barrières, tevredenheid, impact op het welzijn). Kwalitatieve gegevens worden opgeslagen op een beveiligde server.

GEZONDHEIDSCOACHING

Naast het geven van oefeningen en beoordelingen, hebben alle deelnemers de keuze om deel te nemen aan evidence-based gezondheidscoachingsgesprekken, verzorgd door een getrainde gezondheidscoach. Gezondheidscoaching is een evidence-based hulpmiddel dat positieve gezondheidsgedragsverandering bij kankerpopulaties ondersteunt. Gezondheidscoachingsgesprekken vinden wekelijks plaats gedurende 15-30 minuten na een geïndividualiseerde trainingssessie, en omvatten onderwerpen rond het stellen van doelen, sociale ondersteuning, stressmanagement, het behouden van motivatie en het overwinnen van barrières. Oproepen voor gezondheidscoaching worden op afstand afgeleverd (bijvoorbeeld via end-to-end gecodeerde zoom of telefoongesprek) op de gewenste datum en tijd van de deelnemers.

TIJDLIJN

Het beschreven oefenprogramma en de gegevensverzameling van PRO's en functionele fitheidsbeoordelingen zijn een aanvulling op de standaardpraktijken. De tijdlijn voor deze beoordelingen omvat: basislijn (bij rekrutering voor ACE-Neuro), 12 weken (na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.

ANALYSE Kwantitatieve analyse omvat beschrijvende statistieken (gemiddelden, medianen, standaarddeviaties) en veranderingsscores om veranderingen in uitkomsten in de loop van de tijd te meten. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd door letterlijke transcriptie (in NVivo), met behulp van een interpretatieve beschrijvingsmethode. Zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd om een ​​beter inzicht te krijgen in de haalbaarheid en impact van ACE-Neuro.

RELEVANTIE Door rechtstreeks samen te werken met patiënten, zorgverleners en gemeenschapspartners, zal dit implementatieproject een raamwerk ontwikkelen dat patiëntentriage stroomlijnt en een online oefenprogramma op maat biedt voor neuro-oncologiepatiënten, waardoor het onderzoek naar inspanningsoncologie en de klinische praktijk worden bevorderd.