Un programme d'oncologie de l'exercice sur mesure pour les patients en neuro-oncologie (ACE-Neuro)

CONTEXTE ET JUSTIFICATION

L'exercice, ou l'activité physique, est bénéfique pour tous les survivants du cancer. Malgré ces connaissances, il existe généralement un écart entre les données probantes et la pratique. Et cet écart est creusé avec (a) des groupes de tumeurs mal desservis en oncologie de l'exercice, tels que les patients en neuro-oncologie, ou (b) des délais sous-utilisés dans les phases de traitement du cancer pour dispenser une formation ou une programmation en oncologie de l'exercice.

En Alberta (Alberta), les chercheurs ont été en mesure de mettre en œuvre avec beaucoup de succès le programme Alberta Cancer Exercise (ACE) pour commencer à combler l'écart entre la recherche et la pratique. En tant qu'étude hybride sur l'efficacité de la mise en œuvre, ACE construit un modèle pour la prestation d'oncologie de l'exercice dans le cadre des soins anticancéreux standard. Avec plus de 2500 participants à travers l'Alberta, les enquêteurs disposent de preuves substantielles à l'appui de la faisabilité de l'ACE, ainsi que des avantages potentiels. Malgré ces succès, l'ACE reste principalement représentée par des participants des groupes de tumeurs mammaires, prostatiques et colorectales. Cela représente un manque de connexion entre les groupes de tumeurs plus petits et plus à haut risque dans les voies de référence pour le programme ACE, à la fois au TBCC et à l'ICC, mais aussi au sein des cliniques communautaires régionales de cancérologie (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

QUESTION DE RECHERCHE & OBJECTIFS

Le but de cette étude de faisabilité et de mise en œuvre est d'intégrer l'exercice dans le parcours de soins cliniques dans les cliniques de neuro-oncologie des deux principaux centres de cancérologie de l'Alberta, où tous les patients en neuro-oncologie de la province sont traités (Tom Baker Cancer Centre, TBCC ; et le Cross Cancer Institute, CCI). Plus précisément, les objectifs des travaux proposés sont les suivants : (1) adapter le programme d'exercices ACE pour tous les patients en neuro-oncologie à ACE-Neuro ; cela comprend l'examen d'une adaptation supplémentaire pour répondre aux besoins plus tôt dans le parcours de soins, du diagnostic au traitement (c. améliorer l'accès (c.-à-d. accouchement à distance, soutien à domicile, individuel vs groupe) et (3) de le développer systématiquement au sein des cliniques de neuro-oncologie du TBCC et du CCI, afin de garantir que tous les patients diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales puissent accéder au bien-être pendant leur parcours de soins contre le cancer. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des améliorations du bien-être physique et psychosocial des patients (résultats au niveau individuel), ainsi qu'un flux de travail plus intégré dans le cadre des soins cliniques contre le cancer qui inclut l'exercice dans le cadre de la pratique clinique standard (résultat au niveau des systèmes) . Plus précisément, le principal résultat de cette étude est de déterminer la faisabilité du recrutement, de l'orientation, du triage, de l'observance et des événements indésirables. Le résultat secondaire consiste à examiner l'efficacité préliminaire du programme d'exercices neuro-oncologiques sur les résultats rapportés par les patients et la fonction physique.

MÉTHODES

En utilisant le modèle de mise en œuvre réussi développé dans ACE, les travaux proposés permettront de construire une cohorte de neuro-oncologie dans le cadre d'une étude à méthodes mixtes. La mise en œuvre d'ACE-Neuro comportera plusieurs phases, notamment :

1. Sensibiliser les équipes cliniques, identifier les champions du site et fournir des ressources éducatives et de référence spécifiques à la neuro-oncologie et à l'exercice ;
2. Travailler avec les patients et les familles en neuro-oncologie pour développer les aspects uniques de la programmation d'exercices (des programmes "bouger plus" à "faire de l'exercice") pour répondre aux besoins identifiés. Ce processus de co-création inclura également l'équipe de physiatrie du cancer (Dr. George Francis, Dr Lauren Capozzi) et les équipes cliniques de neuro-oncologie (Dr. Gloria Roldan Urgoiti au TBCC et le Dr Jay Easaw au CCI) pour répondre aux besoins cliniques médicaux qui peuvent être traités dans le cadre du programme ACE-Neuro, et la logistique du flux de travail clinique avec la physiatrie et la physiothérapie pour traiter les effets secondaires spécifiques liés au traitement (tels que la faiblesse des membres , équilibre ou fonction cognitive) ;
3. mise en œuvre du programme sur mesure ACE-Neuro, y compris l'aiguillage, le dépistage, les évaluations, la prestation d'interventions et les suivis. Les détails des procédures ACE-Neuro sont détaillés ci-dessous.

ORIENTATION ET RECRUTEMENT

Étant donné que le principal résultat de cette étude est la faisabilité et que le but ultime est d'intégrer ACE-Neuro dans les soins neuro-oncologiques standard, aucune taille d'échantillon a priori n'a été calculée. Sur la base des chiffres cliniques actuels et des travaux antérieurs effectués avec des patients en neuro-oncologie au CCI, les chercheurs prévoient environ 25 à 30 patients éligibles par an, par site. Notre objectif est de référer tous les patients éligibles en neuro-oncologie du TBCC. Pour le recrutement, les patients peuvent :

1. auto-référence (c.-à-d. le patient contacte l'équipe de l'étude à partir d'une affiche ou d'une brochure reçue en clinique, par le bouche à oreille) ;

   L'équipe d'étude de la salle d'opération peut référer :

2. l'équipe clinique envoie la référence à l'oncologie de réadaptation via le questionnaire Putting Patients First (via ARIA).

L'équipe clinique, selon son jugement, peut ne pas référer les patients qu'elle juge inéligibles. Cela peut inclure pour les raisons suivantes :

1. Le patient n'est pas intéressé lorsque l'idée d'exercice est évoquée.
2. Le fournisseur de soins de santé juge le patient cliniquement inéligible, en raison de la progression de la maladie, des soins de fin de vie ou d'un autre facteur de santé
3. Le patient ne parle pas anglais
4. Autre

Dans le cadre d'une étude de faisabilité, les raisons de non-référence seront suivies, sans informations d'identification du patient, tout au long de la période de recrutement. Après avoir consenti à l'étude, tous les patients subiront une procédure de dépistage en deux parties avant de commencer le programme d'exercice :

1. Les patients effectueront un dépistage de la santé et des antécédents médicaux à l'aide du questionnaire sur les antécédents médicaux, du questionnaire sur les informations d'identification et du questionnaire sur la préparation à l'activité physique ; PAR-Q.
2. Les patients assisteront à une clinique de triage de réadaptation en neuro-oncologie, dirigée par un médecin résident (Dr. Lauren Capozzi; supervisé par le Dr George Francis) et la coordonnatrice de l'étude ACE-Neuro (Julia Daun). Au cours de ce rendez-vous de 30 minutes, les patients effectueront le test de dépistage de la batterie de performances physiques courtes6 et un examen neurologique complet, y compris les performances de Karnofsky et les scores de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Ce rendez-vous évaluera la préparation des patients à participer à ACE-Neuro.

Dans le cadre de cette étude, les enquêteurs suivront la voie de référence et quelle méthode de référence est la plus réalisable dans le cadre du flux de travail clinique standard.

ÉVALUATIONS

1. Les résultats rapportés par les patients (PRO) - incluront le fardeau des symptômes (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised ; ESAS-r), les niveaux d'AP (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified ; GLTEQ), la qualité de vie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain ; FACT-Br), la fonction cognitive (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale ; FACT-Cog) et la fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue ; FACIT-F).
2. Évaluations de la condition physique fonctionnelle - suivront les protocoles établis au sein de l'ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) et sont conçues pour pouvoir être effectuées en personne ou à distance (évaluation en ligne). Toutes les évaluations de la condition physique seront effectuées par un physiologiste de l'exercice clinique et comprendront l'évaluation de la force et de l'endurance du bas du corps (assis-debout de 30 secondes), de l'équilibre statique (position sur une jambe), de la flexibilité (position assise et flexion de l'épaule) et la condition cardiorespiratoire (test de marche de 2 minutes ou 6MWT).
3. Activité physique objective - sera mesurée via l'utilisation d'un moniteur d'activité porté au poignet (WAT ; c'est-à-dire Garmin vivosmart® 4). Les trackers d'AP portables Garmin sont largement utilisés dans la recherche en santé et seront fournis à tous les participants pour suivre objectivement les habitudes d'AP tout au long de l'intervention.
4. Entrevues qualitatives et élicitation de photos : des données qualitatives seront recueillies tout au long du processus de co-création par le biais d'entrevues et d'élicitations de photos, pour éclairer la faisabilité d'ACE-Neuro, ainsi que pour évaluer les résultats associés à la participation au programme ACE-Neuro (avantages, obstacles, satisfaction, impact sur le bien-être). Les données qualitatives seront stockées sur un serveur sécurisé.

COACHING SANTÉ

En plus de la prestation d'exercices et des évaluations, tous les participants auront le choix de participer à des appels de coaching de santé fondés sur des preuves, fournis par un coach de santé qualifié. Le coaching de santé est un outil fondé sur des données probantes qui soutient un changement de comportement positif en matière de santé dans les populations atteintes de cancer. Des appels de coaching santé auront lieu chaque semaine pendant 15 à 30 minutes après une séance d'entraînement individualisée et comprendront des sujets concernant l'établissement d'objectifs, le soutien social, la gestion du stress, le maintien de la motivation et le dépassement des obstacles. Les appels de coaching de santé seront livrés à distance (par exemple, via un zoom crypté de bout en bout ou un appel téléphonique) à la date et à l'heure préférées des participants.

CHRONOLOGIE

Le programme d'exercices décrit et la collecte de données des PRO et les évaluations de la condition physique fonctionnelle s'ajoutent aux pratiques standard. Le calendrier de ces évaluations comprend : la ligne de base (au recrutement dans ACE-Neuro), 12 semaines (après l'intervention), 6 mois et 12 mois.

ANALYSE L'analyse quantitative comprendra des statistiques descriptives (moyennes, médianes, écarts-types) et des scores de changement pour mesurer les changements dans les résultats au fil du temps. Les données qualitatives seront analysées par transcription textuelle (dans NVivo), en utilisant une méthodologie de description interprétative. Les données quantitatives et qualitatives seront analysées pour fournir une compréhension plus approfondie de la faisabilité et de l'impact d'ACE-Neuro.

PERTINENCE En travaillant directement avec les patients, les prestataires de soins de santé et les partenaires communautaires, ce projet de mise en œuvre développera un cadre qui rationalise le triage des patients et fournit un programme d'exercices en ligne sur mesure pour les patients en neuro-oncologie, faisant ainsi progresser la recherche en oncologie de l'exercice et la pratique clinique.