Индивидуальная онкологическая программа упражнений для нейроонкологических пациентов (ACE-Neuro)

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ

Упражнения или физическая активность полезны для всех выживших после рака. Несмотря на это знание, как правило, существует разрыв между доказательствами и практикой. И этот разрыв увеличивается за счет (а) недостаточно обслуживаемых групп пациентов с онкологическими заболеваниями, таких как нейроонкологические пациенты, или (б) недостаточного использования временных рамок на этапах лечения рака для проведения обучения или программ в области физической онкологии.

В Альберте (AB) исследователи смогли очень успешно внедрить программу Alberta Cancer Exercise (ACE), чтобы начать устранять разрыв между исследованиями и практикой. В качестве исследования эффективности гибридного внедрения ACE строит модель оказания онкологической помощи при физической нагрузке в рамках стандартного лечения рака. С более чем 2500 участниками в AB у исследователей есть существенные доказательства, подтверждающие осуществимость ACE, а также потенциальные преимущества. Несмотря на эти успехи, ACE по-прежнему в основном представлен участниками из групп опухолей молочной железы, простаты и колоректального рака. Это свидетельствует об отсутствии связи между небольшими группами опухолей и группами высокого риска в рамках программы ACE, как в TBCC, так и в CCI, а также в региональных общественных онкологических клиниках (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

ВОПРОС И ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы включить упражнения в курс клинической помощи в нейроонкологических клиниках в двух крупных онкологических центрах в AB, где проходят лечение все нейроонкологические пациенты в провинции (Онкологический центр Тома Бейкера, TBCC; и Перекрестный институт рака, CCI). В частности, целями предлагаемой работы являются: (1) адаптировать программу упражнений ACE для всех нейроонкологических пациентов к ACE-Neuro; это включает в себя рассмотрение дополнительной адаптации для удовлетворения потребностей на более ранних этапах пути оказания помощи, от диагностики до лечения (т. расширить доступ (т. е. дистанционное родоразрешение, помощь на дому, индивидуальная или групповая) и (3) систематически развивать это в нейроонкологических клиниках в TBCC и CCI, чтобы гарантировать, что все пациенты, у которых диагностированы опухоли головного мозга, могут получить доступ к здоровому образу жизни во время их пребывания в больнице. путешествие по лечению рака. Исследователи выдвигают гипотезу об улучшении физического и психосоциального самочувствия пациентов (результаты на индивидуальном уровне), а также о более интегрированном рабочем процессе в условиях клинической онкологической помощи, который включает упражнения как часть стандартной клинической практики (результаты на системном уровне). . В частности, основным результатом этого исследования является определение возможности набора, направления, сортировки, приверженности и нежелательных явлений. Вторичным результатом является изучение предварительной эффективности программы нейроонкологических упражнений в отношении исходов, о которых сообщают пациенты, и физической функции.

МЕТОДЫ

Используя модель успешного внедрения, разработанную в ACE, предлагаемая работа позволит создать нейроонкологическую когорту в рамках дизайна исследования смешанных методов. Внедрение ACE-Neuro будет состоять из нескольких этапов, в том числе:

1. Повышение осведомленности клинических бригад, выявление лидеров на местах и ​​предоставление образовательных и справочных ресурсов, посвященных нейроонкологии и физическим упражнениям;
2. Работа с нейроонкологическими пациентами и их семьями для разработки уникальных аспектов программирования упражнений (от программ «больше двигаться» до «упражнений») для удовлетворения выявленных потребностей. В этом совместном процессе также будет участвовать команда онкологических физиотерапевтов (д-р. Джордж Фрэнсис, д-р Лорен Капоцци) и клинической нейроонкологической бригады (д-р. Глория Ролдан Ургоити из TBCC и доктор Джей Исо из CCI) для удовлетворения медицинских клинических потребностей, которые могут быть решены в рамках программы ACE-Neuro, и логистики клинического рабочего процесса с физиатрией и физиотерапией для устранения конкретных побочных эффектов, связанных с лечением (таких как слабость конечностей). , равновесие или когнитивная функция);
3. реализация адаптированной программы ACE-Neuro, включая направление, скрининг, оценку, проведение вмешательства и последующее наблюдение. Подробная информация о процедурах ACE-Neuro подробно описана ниже.

НАПРАВЛЕНИЕ И НАБОР

Поскольку основным результатом этого исследования является осуществимость, а конечной целью является включение ACE-Neuro в стандартную нейроонкологическую помощь, априорный размер выборки не рассчитывался. Основываясь на текущих клинических данных и предыдущей работе, проведенной с нейроонкологическими пациентами в CCI, исследователи ожидают примерно 25-30 подходящих пациентов в год в каждом центре. Наша цель состоит в том, чтобы направить всех подходящих нейроонкологических пациентов из ТБКК. Для набора пациенты могут:

1. ссылаться на себя (т. пациент связывается с исследовательской группой с плаката или брошюры, полученной в клинике, через сарафанное радио);

   ИЛИ исследовательская группа может направить:

2. клиническая команда отправляет направление в онкологический реабилитационный центр с помощью анкеты «Прежде всего пациенты» (через ARIA).

Клиническая бригада, основываясь на своем мнении, не может направлять пациентов, которых они считают неприемлемыми. Это может включать в себя по следующим причинам:

1. Пациент не заинтересован, когда поднимается идея упражнений.
2. Поставщик медицинских услуг считает пациента клинически непригодным из-за прогрессирования заболевания, ухода в конце жизни или другого фактора здоровья.
3. Пациент не говорит по-английски
4. Другой

В качестве технико-экономического обоснования причины отказа от направления будут отслеживаться без указания информации о пациенте в течение всего периода приема на работу. После согласия на участие в исследовании все пациенты проходят процедуру скрининга, состоящую из двух частей, перед началом программы упражнений:

1. Пациенты будут проходить проверку состояния здоровья и истории болезни с использованием Анкеты истории болезни, Анкеты с идентифицирующей информацией и Анкеты о готовности к физической активности; ПАР-К.
2. Пациенты будут посещать нейроонкологическую реабилитационную сортировочную клинику под руководством врача-резидента (д-р. Лорен Капоцци; под руководством доктора Джорджа Фрэнсиса) и координатор исследования ACE-Neuro (Джулия Даун). Во время этого 30-минутного приема пациенты пройдут скрининговый тест Short Physical Performance Battery6 и полное неврологическое обследование, включая показатели Карновского и результаты Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG). На этом приеме будет оцениваться готовность пациентов к участию в ACE-Neuro.

В рамках этого исследования исследователи будут отслеживать путь направления и какой метод направления наиболее осуществим в рамках стандартного клинического рабочего процесса.

ОЦЕНКИ

1. Исходы, сообщаемые пациентами (PRO), будут включать тяжесть симптомов (пересмотренная Эдмонтонская шкала оценки симптомов; ESAS-r), уровни ФА (модифицированный вопросник Godin Leisure Time Exercise; GLTEQ), качество жизни (функциональная оценка терапии рака головного мозга). ; FACT-Br), когнитивные функции (Функциональная оценка терапии рака – Когнитивная шкала; FACT-Cog) и усталость (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний – Усталость; FACIT-F).
2. Оценки функциональной пригодности - будут следовать установленным протоколам в рамках ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) и предназначены для проведения лично или дистанционно (онлайн-оценка). Все оценки физической подготовки будут проведены клиническим физиологом и будут включать оценку силы и выносливости нижней части тела (30-секундное приседание и стояние), статического баланса (стойка на одной ноге), гибкости (приседание и вытягивание и активные движения). сгибание плеча) и кардиореспираторную выносливость (2-минутный степ-тест или 6MWT).
3. Объективная физическая активность — будет измеряться с помощью наручного трекера активности (WAT; т. е. Garmin vivosmart® 4). Носимые трекеры PA Garmin широко используются в исследованиях в области здравоохранения и будут предоставлены всем участникам для объективного отслеживания привычек PA на протяжении всего вмешательства.
4. Качественные интервью и фотовыбор: качественные данные будут собираться в процессе совместного творчества с помощью интервью и фотовыбора, чтобы информировать о целесообразности ACE-Neuro, а также для оценки результатов, связанных с участием в программе ACE-Neuro (преимущества, барьеры, удовлетворенность, влияние на благополучие). Качественные данные будут храниться на защищенном сервере.

ЗДОРОВЬЕ КОУЧИНГ

В дополнение к выполнению упражнений и оценке, все участники будут иметь возможность принять участие в консультациях по вопросам здоровья, основанных на фактических данных, проводимых обученным тренером по здоровью. Коучинг здоровья — это основанный на фактических данных инструмент, который поддерживает позитивное изменение поведения в отношении здоровья среди людей, страдающих раком. Консультации по вопросам здоровья будут проводиться еженедельно в течение 15-30 минут после индивидуальной тренировки и включать темы, связанные с постановкой целей, социальной поддержкой, управлением стрессом, поддержанием мотивации и преодолением барьеров. Звонки по медицинскому коучингу будут доставляться удаленно (например, через сквозное шифрование Zoom или телефонный звонок) в выбранную участниками дату и время.

ЛЕНТА НОВОСТЕЙ

Описанная программа упражнений и сбор данных PRO и оценки функциональной пригодности являются дополнением к стандартной практике. Сроки этих оценок включают: исходный уровень (при наборе в ACE-Neuro), 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев.

АНАЛИЗ Количественный анализ будет включать описательную статистику (среднее значение, медиана, стандартное отклонение) и показатели изменений для измерения изменений результатов с течением времени. Качественные данные будут проанализированы путем дословной транскрипции (в NVivo) с использованием методологии интерпретирующего описания. Будут проанализированы как количественные, так и качественные данные, чтобы обеспечить более глубокое понимание осуществимости и влияния ACE-Neuro.

АКТУАЛЬНОСТЬ Работая непосредственно с пациентами, поставщиками медицинских услуг и партнерами в сообществе, этот проект по внедрению разработает структуру, которая упростит сортировку пациентов и предоставит индивидуальную онлайн-программу упражнений для нейроонкологических пациентов, тем самым продвигая исследования в области онкологии с физической нагрузкой и клиническую практику.