Un programa de oncología del ejercicio personalizado para pacientes de neurooncología (ACE-Neuro)

ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN

El ejercicio, o actividad física, es beneficioso para todos los sobrevivientes de cáncer. A pesar de este conocimiento, generalmente existe una brecha entre la evidencia y la práctica. Y esta brecha se amplía con (a) grupos de tumores desatendidos en oncología del ejercicio, como pacientes de neurooncología, o (b) plazos infrautilizados en las fases del tratamiento del cáncer para brindar educación o programación de oncología del ejercicio.

Dentro de Alberta (AB), los investigadores han podido implementar con gran éxito el programa Alberta Cancer Exercise (ACE) para comenzar a abordar la brecha entre la investigación y la práctica. Como un estudio de efectividad de implementación híbrido, ACE está construyendo un modelo para la entrega de oncología de ejercicio dentro de la atención estándar del cáncer. Con más de 2500 participantes en AB, los investigadores tienen pruebas sustanciales que respaldan la viabilidad de ACE, así como los posibles beneficios. A pesar de estos éxitos, la ACE sigue estando representada principalmente por participantes de los grupos de tumores de mama, próstata y colorrectales. Esto representa una falta de conexión entre los grupos de tumores más pequeños y de mayor riesgo dentro de las vías de derivación para el programa ACE, tanto en TBCC como en CCI, pero también dentro de las clínicas oncológicas comunitarias regionales (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN Y OBJETIVOS

El propósito de este estudio de factibilidad e implementación es incorporar el ejercicio en la ruta de atención clínica en las clínicas de neurooncología en los dos principales centros de cáncer en AB, donde todos los pacientes de neurooncología a nivel provincial son tratados (Tom Baker Cancer Centre, TBCC; y el Instituto del Cáncer de la Cruz, CCI). Específicamente, los objetivos del trabajo propuesto son: (1) adaptar el programa de ejercicios ACE para todos los pacientes de neurooncología, a ACE-Neuro; esto incluye considerar una adaptación adicional para abordar las necesidades en una etapa más temprana de la ruta de atención, desde el diagnóstico hasta el tratamiento (es decir, las fases de prehabilitación) y la supervivencia a más largo plazo (planes de atención de bienestar para la supervivencia del cáncer), (2) para proporcionar modelos de entrega de programas de oncología del ejercicio para mejorar el acceso (es decir, entrega remota, apoyo en el hogar, individual versus grupal), y (3) desarrollar esto sistemáticamente dentro de las clínicas de neurooncología en TBCC y CCI, para garantizar que todos los pacientes diagnosticados con tumores cerebrales puedan acceder al bienestar durante su viaje de atención del cáncer. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mejoras en el bienestar físico y psicosocial de los pacientes (resultados a nivel individual), así como un flujo de trabajo más integrado en el entorno de atención clínica del cáncer que incluye el ejercicio como parte de la práctica clínica estándar (resultado a nivel de sistemas) . Específicamente, el resultado principal de este estudio es determinar la viabilidad del reclutamiento, derivación, triaje, adherencia y eventos adversos. El resultado secundario es examinar la efectividad preliminar del programa de ejercicios de neurooncología sobre los resultados informados por el paciente y la función física.

MÉTODOS

Usando el modelo de implementación exitoso desarrollado en ACE, el trabajo propuesto construirá una cohorte de neurooncología dentro de un diseño de estudio de métodos mixtos. Habrá múltiples fases para la implementación de ACE-Neuro, que incluyen:

1. Crear conciencia dentro de los equipos clínicos, identificar a los campeones del sitio y proporcionar recursos educativos y de referencia específicos para la neurooncología y el ejercicio;
2. Trabajar con pacientes y familias de neurooncología para desarrollar los aspectos únicos de la programación de ejercicios (desde programas de "mover más" hasta "ejercicio") para abordar las necesidades identificadas. Este proceso de co-creación también incluirá al equipo de oncología fisiatría (Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) y los equipos de neurooncología clínica (Dr. Gloria Roldan Urgoiti en TBCC y el Dr. Jay Easaw en CCI) para abordar las necesidades clínicas médicas que pueden abordarse dentro del programa ACE-Neuro, y la logística del flujo de trabajo clínico con fisiatría y fisioterapia para abordar los efectos secundarios específicos relacionados con el tratamiento (como debilidad en las extremidades equilibrio o función cognitiva);
3. implementación del programa personalizado ACE-Neuro, que incluye referencias, exámenes de detección, evaluaciones, entrega de intervenciones y seguimientos. Los detalles de los procedimientos ACE-Neuro se detallan a continuación.

REMISIÓN Y CONTRATACIÓN

Debido a que el resultado principal de este estudio es la viabilidad y el objetivo final es incorporar ACE-Neuro en la atención neurooncológica estándar, no se ha calculado un tamaño de muestra a priori. Según los números clínicos actuales y el trabajo previo realizado con pacientes de neurooncología en CCI, los investigadores anticipan aproximadamente 25-30 pacientes elegibles por año, por sitio. Nuestro objetivo es derivar a todos los pacientes de neurooncología elegibles de TBCC. Para el reclutamiento, los pacientes pueden:

1. autorreferirse (es decir, el paciente se pone en contacto con el equipo de estudio a partir de un cartel o folleto recibido en la clínica, a través del boca a boca);

   O el equipo de estudio puede referirse a:

2. el equipo clínico envía la remisión a oncología de rehabilitación a través del Cuestionario Poner a los Pacientes Primero (a través de ARIA).

El equipo clínico, a su juicio, no podrá referir pacientes que considere no elegibles. Esto puede incluir por las siguientes razones:

1. El paciente no está interesado cuando se menciona la idea del ejercicio.
2. El proveedor de atención médica considera que el paciente no es clínicamente elegible debido a la progresión de la enfermedad, atención al final de la vida u otro factor de salud
3. El paciente no habla inglés.
4. Otro

Como estudio de viabilidad, se realizará un seguimiento de los motivos de la no derivación, sin identificar la información del paciente, durante todo el período de reclutamiento. Después de dar su consentimiento para el estudio, todos los pacientes se someterán a un procedimiento de evaluación de dos partes antes de comenzar el programa de ejercicios:

1. Los pacientes completarán la evaluación del historial médico y de salud utilizando el Cuestionario de Historial de Salud, el Cuestionario de Información de Identificación y el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física; PAR-Q.
2. Los pacientes asistirán a una Clínica de Triaje de Rehabilitación de Neuro Oncología, dirigida por un Médico Residente (Dr. lauren capozzi; supervisado por el Dr. George Francis) y la Coordinadora del Estudio ACE-Neuro (Julia Daun). Durante esta cita de 30 minutos, los pacientes completarán la prueba de detección de la batería de rendimiento físico breve6 y un examen neurológico completo, que incluye el rendimiento de Karnofsky y las puntuaciones del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG). Esta cita evaluará la preparación de los pacientes para participar en ACE-Neuro.

Como parte de este estudio, los investigadores realizarán un seguimiento de la vía de derivación y qué método de derivación es más factible como parte del flujo de trabajo clínico estándar.

EVALUACIONES

1. Resultados informados por el paciente (PRO): incluirán la carga de síntomas (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), niveles de actividad física (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), calidad de vida (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain ; FACT-Br), función cognitiva (Evaluación funcional de la terapia del cáncer-Escala cognitiva; FACT-Cog) y fatiga (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Fatiga; FACIT-F).
2. Evaluaciones de aptitud funcional: seguirán los protocolos establecidos dentro de ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12), y están diseñadas para poder completarse en persona o mediante entrega remota (evaluación en línea). Todas las evaluaciones de condición física serán completadas por un fisiólogo clínico del ejercicio e incluirán la evaluación de la fuerza y ​​resistencia de la parte inferior del cuerpo (sentarse y ponerse de pie en 30 segundos), equilibrio estático (postura con una sola pierna), flexibilidad (sentarse y estirarse y flexión del hombro) y aptitud cardiorrespiratoria (prueba de pasos de 2 minutos o 6MWT).
3. Actividad física objetiva: se medirá mediante el uso de un rastreador de actividad en la muñeca (WAT; es decir, Garmin vivosmart® 4). Los rastreadores portátiles de actividad física de Garmin se utilizan ampliamente en la investigación de la salud y se proporcionarán a todos los participantes para realizar un seguimiento objetivo de los hábitos de actividad física a lo largo de la intervención.
4. Entrevistas cualitativas y obtención de fotografías: se recopilarán datos cualitativos a lo largo del proceso de creación conjunta a través de entrevistas y obtención de fotografías, para informar la viabilidad de ACE-Neuro, así como para evaluar los resultados asociados con la participación en el programa ACE-Neuro (beneficios, barreras, satisfacción, impacto en el bienestar). Los datos cualitativos se almacenarán en un servidor seguro.

ENTRENAMIENTO EN SALUD

Además de la entrega de ejercicios y las evaluaciones, todos los participantes tendrán la opción de participar en llamadas de asesoramiento de salud basadas en evidencia, proporcionadas por un entrenador de salud capacitado. El coaching de salud es una herramienta basada en la evidencia que apoya el cambio de comportamiento de salud positivo en las poblaciones con cáncer. Las llamadas de asesoramiento de salud se realizarán semanalmente durante 15 a 30 minutos después de una sesión de entrenamiento de ejercicios individualizada e incluirán temas relacionados con el establecimiento de metas, el apoyo social, el manejo del estrés, el mantenimiento de la motivación y la superación de barreras. Las llamadas de asesoramiento sobre salud se realizarán de forma remota (p. ej., a través de Zoom encriptado de extremo a extremo o una llamada telefónica) en la fecha y hora preferidas por los participantes.

LÍNEA DE TIEMPO

El programa de ejercicios descrito y la recopilación de datos de PRO y las evaluaciones de aptitud funcional se suman a las prácticas estándar. El cronograma para estas evaluaciones incluye: línea de base (en el momento del reclutamiento en ACE-Neuro), 12 semanas (después de la intervención), 6 meses y 12 meses.

ANÁLISIS El análisis cuantitativo incluirá estadísticas descriptivas (medias, medianas, desviaciones estándar) y puntajes de cambio para medir los cambios en los resultados a lo largo del tiempo. Los datos cualitativos se analizarán mediante transcripción literal (en NVivo), utilizando una metodología de descripción interpretativa. Se analizarán datos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar una comprensión más profunda de la viabilidad y el impacto de ACE-Neuro.

RELEVANCIA Al trabajar directamente con pacientes, proveedores de atención médica y socios de la comunidad, este proyecto de implementación desarrollará un marco que agiliza la clasificación de pacientes y proporciona un programa de ejercicios en línea personalizado para pacientes de neurooncología, avanzando así en la investigación y la práctica clínica de la oncología del ejercicio.