Räätälöity harjoitusonkologiaohjelma neuroonkologiapotilaille (ACE-Neuro)

TAUSTA & PERUSTELUT

Liikunta tai fyysinen aktiivisuus on hyödyllistä kaikille syövästä selviytyneille. Tästä tiedosta huolimatta todisteiden ja käytännön välillä on yleensä kuilu. Ja tämä kuilu kasvaa (a) alipalveltuilla kasvainryhmillä harjoitusonkologiassa, kuten neuroonkologiapotilailla, tai (b) alihyödynnetyillä aikajanalla syövän hoitovaiheissa harjoitusonkologian koulutusta tai ohjelmointia varten.

Albertassa (AB) tutkijat ovat onnistuneet panemaan erittäin menestyksekkäästi täytäntöön Alberta Cancer Exercise (ACE) -ohjelman aloittaakseen tutkimuksen ja käytännön välisen kuilun korjaamisen. Hybridin toteutuksen tehokkuustutkimuksena ACE rakentaa mallia harjoitusonkologian toimittamiseen tavanomaisessa syövänhoidossa. Yli 2500 osallistujaa AB:ssa tutkijoilla on merkittävää näyttöä ACE:n toteutettavuudesta ja mahdollisista eduista. Näistä onnistumisista huolimatta ACE:tä edustavat edelleen ensisijaisesti rinta-, eturauhas- ja kolorektaalisten kasvainryhmien osallistujat. Tämä edustaa yhteyden puutetta pienempien ja riskialttiimpien kasvainryhmien välillä ACE-ohjelman lähetyspoluilla, sekä TBCC:ssä että CCI:ssä, mutta myös alueellisissa yhteisön syöpäklinikoissa (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

TUTKIMUSKYSYMYS JA TAVOITTEET

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on liittää liikunta osaksi kliinisen hoidon polkua neuroonkologian klinikoilla AB:n kahdessa suurimmassa syöpäkeskuksessa, joissa hoidetaan kaikkia maakunnallisesti neuroonkologisia potilaita (Tom Baker Cancer Centre, TBCC; ja Cross Cancer Institute, CCI). Erityisesti ehdotetun työn tavoitteet ovat: (1) räätälöidä ACE-harjoitusohjelma kaikille neuroonkologisille potilaille ACE-Neurolle; tähän sisältyy lisäräätälöinnin harkitseminen tarpeisiin vastaamiseksi varhaisessa hoitopolussa, diagnoosista hoitoon (eli esikuntoutusvaiheisiin) ja pidemmän aikavälin selviytymiseen (hyvinvointisyövän selviytymissuunnitelmat), (2) tarjota malleja harjoitusonkologian ohjelmien toteuttamisesta parantaa pääsyä (eli etätoimitus, kotituki, yksilö vs. ryhmä) ja (3) rakentaa tämä järjestelmällisesti TBCC:n ja CCI:n neuroonkologian klinikoilla varmistaakseen, että kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain, pääsevät hyvinvointiin heidän aikanaan. matka syövän hoitoon. Tutkijat olettavat, että potilaiden fyysinen ja psykososiaalinen hyvinvointi paranee (yksilötason tulokset) sekä integroidumpi työnkulku kliinisen syövänhoidon ympäristössä, joka sisältää harjoituksen osana normaalia kliinistä käytäntöä (järjestelmätason tulos). . Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää rekrytoinnin, lähetteen, luokittelun, sitoutumisen ja haittatapahtumien toteutettavuus. Toissijaisena tuloksena on tutkia neuroonkologian harjoitusohjelman alustavaa tehokkuutta potilaiden raportoimiin tuloksiin ja fyysiseen toimintaan.

MENETELMÄT

ACE:ssä kehitetyn onnistuneen toteutusmallin avulla ehdotettu työ rakentaa neuroonkologian kohortin sekamenetelmien tutkimussuunnitelman puitteissa. ACE-Neuron käyttöönotossa on useita vaiheita, mukaan lukien:

1. Tietoisuuden lisääminen kliinisissä tiimeissä, paikan mestarien tunnistaminen ja neuroonkologiaan ja harjoitteluun liittyvien koulutus- ja ohjeresurssien tarjoaminen;
2. Työskentely neuroonkologisten potilaiden ja perheiden kanssa harjoitusohjelmoinnin ainutlaatuisten näkökohtien kehittämiseksi ("liikkua enemmän" -ohjelmista "harjoitteluun") tunnistettuihin tarpeisiin vastaamiseksi. Tämä yhteisluontiprosessi sisältää myös syöpäfysiatriaryhmän (Dr. George Francis, tohtori Lauren Capozzi) ja kliiniset neuroonkologiaryhmät (Dr. Gloria Roldan Urgoiti TBCC:stä ja tohtori Jay Easaw CCI:stä) vastaamaan lääketieteellisiin kliinisiin tarpeisiin, joihin voidaan vastata ACE-Neuro-ohjelmassa, sekä kliinisen työnkulun logistiikan kanssa fysiatria ja fysioterapiaa tiettyjen hoitoon liittyvien sivuvaikutusten (kuten raajojen heikkouden) käsittelemiseksi. , tasapaino tai kognitiivinen toiminta);
3. räätälöidyn ACE-Neuro-ohjelman toteuttaminen, mukaan lukien lähete, seulonta, arvioinnit, interventiotoimitus ja seuranta. Yksityiskohdat ACE-Neuro-toimenpiteistä on kuvattu alla.

SOVITTELU JA REKRYTOINTI

Koska tämän tutkimuksen päätulos on toteutettavuus ja perimmäisenä tavoitteena on rakentaa ACE-Neuro standardiin neuroonkologian hoitoon, a priori otoskokoa ei ole laskettu. Nykyisten kliinisten lukujen ja CCI:n neuroonkologisten potilaiden kanssa tehdyn aikaisemman työn perusteella tutkijat arvioivat noin 25-30 soveltuvaa potilasta vuodessa kohdetta kohden. Tavoitteemme on lähettää kaikki tukikelpoiset neuroonkologiset potilaat TBCC:stä. Rekrytointia varten potilaat voivat:

1. itseviittaus (esim. potilas ottaa yhteyttä tutkimusryhmään klinikalle saadun julisteen tai esitteen kautta suusta suuhun);

   TAI tutkimusryhmä voi viitata:

2. kliininen tiimi lähettää lähetteen kuntoutusonkologiaan Putting Patients First Questionnairen (ARIA:n kautta).

Kliininen ryhmä ei voi harkintansa perusteella lähettää potilasta, jonka he katsovat kelpaamattomiksi. Tämä voi sisältää seuraavista syistä:

1. Potilasta ei kiinnosta, kun harjoitusidea tuodaan esiin.
2. Terveydenhuollon tarjoaja katsoo, että potilas ei ole kliinisesti kelvollinen sairauden etenemisen, loppuhuollon tai muun terveystekijän vuoksi
3. Potilas ei puhu englantia
4. muu

Toteutettavuustutkimuksena syitä siihen, miksi lähetteitä ei ole lähetetty, seurataan ilman yksilöiviä potilastietoja koko rekrytointijakson ajan. Tutkimukseen suostumisen jälkeen kaikille potilaille suoritetaan kaksiosainen seulontamenettely ennen harjoitusohjelman aloittamista:

1. Potilaat suorittavat terveys- ja sairaushistoriaseulonnan käyttämällä terveyshistoriakyselyä, tunnistustietokyselyä ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä; PAR-Q.
2. Potilaat osallistuvat Neurooncology Rehabilitation Triage -klinikalle, jota johtaa kotilääkäri (Dr. Lauren Capozzi; ohjasi tohtori George Francis) ja ACE-Neuro-tutkimuksen koordinaattori (Julia Daun). Tämän 30 minuutin tapaamisen aikana potilaat suorittavat Short Physical Performance Battery -seulontatestin6 ja täydellisen neurologisen tutkimuksen, joka sisältää Karnofskyn suorituskykyä ja Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) tulokset. Tällä vastaanotolla arvioidaan potilaiden valmiutta osallistua ACE-Neuroon.

Osana tätä tutkimusta tutkijat seuraavat lähetereittiä ja sitä, mikä lähetetapa on toteutettavin osana normaalia kliinistä työnkulkua.

ARVIOINTI

1. Potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO:t) - sisältää oireiden rasituksen (Edmontonin oireiden arviointiasteikko, tarkistettu; ESAS-r), PA-tasot (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-modified; GLTEQ), elämänlaadun (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain Therapy) FACT-Br), kognitiiviset toiminnot (syöpäterapian kognitiivinen asteikko; FACT-Cog) ja väsymys (kroonisen sairauden terapian toiminnallinen arviointi - väsymys; FACIT-F).
2. Functional Fitness Assessments - noudattaa ACE:ssa asetettuja protokollia (HREBA-CC-16-0905_MOD12), ja ne on suunniteltu suoritettaviksi henkilökohtaisesti tai etätoimituksena (verkkoarviointi). Kaikki kuntoarvioinnit suorittaa kliininen harjoitusfysiologi, ja ne sisältävät alavartalon voiman ja kestävyyden arvioinnin (30 sekunnin istuminen seisomaan), staattisen tasapainon (yhden jalan asento), joustavuuden (istu ja kurkota ja aktiivinen) arvioinnin. olkapään koukistus) ja kardiorespiratorinen kunto (2 minuutin askeltesti tai 6MWT).
3. Objektiivinen fyysinen aktiivisuus - mitataan käyttämällä ranteessa käytettävää aktiivisuusmittaria (WAT; eli Garmin vivosmart® 4). Garminin puettavia PA-seurantalaitteita käytetään laajasti terveystutkimuksessa, ja ne tarjotaan kaikille osallistujille, jotta he voivat seurata PA-tottumuksia objektiivisesti koko toimenpiteen ajan.
4. Laadulliset haastattelut ja valokuvien arviointi: Kvalitatiivisia tietoja kerätään yhteisluontiprosessin ajalta haastattelujen ja valokuvien avulla, jotta saadaan tietoa ACE-Neuron toteutettavuudesta sekä arvioida ACE-Neuro-ohjelmaan osallistumiseen liittyviä tuloksia (edut, esteet, tyytyväisyys, vaikutus hyvinvointiin). Laadulliset tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle.

TERVEYSVALMISTUS

Harjoittelun ja arviointien lisäksi kaikilla osallistujilla on mahdollisuus osallistua näyttöön perustuviin terveysvalmennuspuheluihin, joita järjestää koulutettu terveysvalmentaja. Terveysvalmennus on näyttöön perustuva työkalu, joka tukee positiivista terveyskäyttäytymisen muutosta syöpäpopulaatioiden välillä. Terveysvalmennuspuheluita järjestetään viikoittain 15-30 minuutin ajan yksilöllisen harjoittelun jälkeen, ja niissä käsitellään tavoitteiden asettamista, sosiaalista tukea, stressinhallintaa, motivaation ylläpitämistä ja esteiden ylittämistä. Terveysvalmennuspuhelut toimitetaan etänä (esim. päästä päähän -salatun zoomin tai puhelun kautta) osallistujien valitsemana päivänä ja kellonaikana.

AIKAJALA

Kuvattu harjoitusohjelma ja PRO-tiedonkeruu ja toiminnallisen kunto-arvioinnit ovat vakiokäytäntöjen lisäksi. Näiden arviointien aikajana on: lähtötilanne (ACE-Neuroon rekrytoinnin yhteydessä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

ANALYYSI Kvantitatiivinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja (keskiarvot, mediaanit, keskihajonnat) ja muutospisteitä tulosten muutosten mittaamiseksi ajan mittaan. Laadulliset tiedot analysoidaan sanatarkasti transkriptiolla (NVivossa) käyttämällä tulkitsevaa kuvausmenetelmää. Sekä määrälliset että laadulliset tiedot analysoidaan, jotta saadaan syvempää ymmärrystä ACE-Neuron toteutettavuudesta ja vaikutuksista.

MERKITYS Työskentelemällä suoraan potilaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisön kumppaneiden kanssa tämä toteutusprojekti kehittää viitekehyksen, joka virtaviivaistaa potilasluokittelua ja tarjoaa räätälöidyn verkkoliikuntaohjelman neuroonkologisille potilaille, mikä edistää rasitusonkologian tutkimusta ja kliinistä käytäntöä.