Ett skräddarsytt träningsonkologiprogram för neuroonkologiska patienter (ACE-Neuro)

BAKGRUND OCH BAKGRUND

Motion, eller fysisk aktivitet, är fördelaktigt för alla som överlever cancer. Trots denna kunskap finns det i allmänhet ett gap mellan bevis och praktik. Och denna klyfta utökas med (a) underbetjänade tumörgrupper inom träningsonkologi, såsom neuroonkologiska patienter, eller (b) underutnyttjade tidslinjer över cancerbehandlingsfaserna för att ge utbildning eller programmering i träningsonkologi.

Inom Alberta (AB) har utredarna kunnat implementera Alberta Cancer Exercise (ACE)-programmet mycket framgångsrikt för att börja ta itu med gapet mellan forskning och praktik. Som en hybrid implementeringseffektivitetsstudie bygger ACE en modell för onkologisk träning inom standard cancervård. Med över 2500 deltagare över hela AB har utredarna betydande bevis som stöder genomförbarheten av ACE, såväl som de potentiella fördelarna. Trots dessa framgångar förblir ACE främst representerad av deltagare från bröst-, prostata- och kolorektala tumörgrupper. Detta representerar en bristande koppling mellan mindre och mer högrisktumörgrupper inom remissvägar för ACE-programmet, både vid TBCC och CCI, men även inom de regionala samhällscancerklinikerna (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

FORSKNINGSFRÅGA OCH MÅL

Syftet med denna genomförbarhetsstudie är att bygga in träning i den kliniska vårdvägen på neuroonkologiska kliniker vid de två stora cancercentrumen i AB, där alla neuroonkologiska patienter provinsiellt behandlas (Tom Baker Cancer Center, TBCC; och Cross Cancer Institute, CCI). Specifikt är målen för det föreslagna arbetet: (1) att skräddarsy ACE-träningsprogrammet för alla neuroonkologiska patienter, till ACE-Neuro; detta inkluderar att överväga ytterligare anpassning för att tillgodose behov tidigare i vården, från diagnos till behandling (d.v.s. prehabiliteringsfaser) och till överlevnad på längre sikt (planer för överlevnad av välbefinnande), (2) för att tillhandahålla modeller för leverans av onkologiska träningsprogram till förbättra tillgången (d.v.s. fjärrleverans, hemstöd, individ kontra grupp) och (3) att bygga detta systematiskt inom neuro-onkologiska kliniker vid TBCC och CCI, för att säkerställa att alla patienter som diagnostiserats med hjärntumörer kan få tillgång till välbefinnande under deras cancervårdsresa. Utredarna antar att det kommer att bli förbättringar i patienternas fysiska och psykosociala välbefinnande (resultat på individuell nivå), såväl som ett mer integrerat arbetsflöde i den kliniska cancervården som inkluderar träning som en del av standard klinisk praxis (utfall på systemnivå) . Specifikt är det primära resultatet av denna studie att fastställa genomförbarheten av rekrytering, remiss, triage, adherence och biverkningar. Det sekundära resultatet är att undersöka den preliminära effektiviteten av det neuroonkologiska träningsprogrammet på patientrapporterade resultat och fysisk funktion.

METODER

Med hjälp av den framgångsrika implementeringsmodellen som utvecklats i ACE kommer det föreslagna arbetet att bygga en neuro-onkologisk kohort inom en studiedesign med blandade metoder. Det kommer att finnas flera faser i implementeringen av ACE-Neuro, inklusive:

1. Bygga upp medvetenhet inom de kliniska teamen, identifiera platsmästare och tillhandahålla utbildnings- och remissresurser specifika för neuro-onkologi och träning;
2. Arbeta med neuro-onkologiska patienter och familjer för att utveckla de unika aspekterna av träningsprogrammering (från "flytta mer"-program till "träning") för att möta identifierade behov. Denna samskapandeprocess kommer också att inkludera cancerfysioteamet (Dr. George Francis, Dr Lauren Capozzi) och de kliniska neuro-onkologiska teamen (Dr. Gloria Roldan Urgoiti vid TBCC och Dr. Jay Easaw vid CCI) för att ta itu med medicinska kliniska behov som kan åtgärdas inom ACE-Neuro-programmet, och klinisk arbetsflödeslogistik med sjukgymnastik och sjukgymnastik för att ta itu med specifika behandlingsrelaterade biverkningar (såsom svaghet i armar och ben) , balans eller kognitiv funktion);
3. implementering av det skräddarsydda ACE-Neuro-programmet, inklusive remiss, screening, bedömningar, interventionsleverans och uppföljningar. Detaljer om ACE-Neuro-procedurerna beskrivs nedan.

REPRESSERING OCH REKRYTERING

Eftersom huvudresultatet av denna studie är genomförbarhet, och det slutliga målet är att bygga in ACE-Neuro i standard neuro-onkologisk vård, har ingen a priori provstorlek beräknats. Baserat på nuvarande kliniska siffror och tidigare arbete utfört med neuroonkologiska patienter vid CCI, räknar utredarna med cirka 25-30 berättigade patienter per år, per plats. Vårt mål är att remittera alla kvalificerade neuro-onkologiska patienter från TBCC. För rekrytering kan patienter:

1. självhänvisning (dvs. patienten kontaktar studieteamet från en affisch eller broschyr som mottagits på kliniken, via mun till mun);

   ELLER studieteam kan referera:

2. Det kliniska teamet skickar remiss till rehab-onkologi via Putting Patients First Questionnaire (via ARIA).

Det kliniska teamet får, baserat på deras bedömning, inte hänvisa patienter som de anser vara olämpliga. Detta kan inkludera av följande skäl:

1. Patienten är inte intresserad när träningsidéen tas upp.
2. Vårdgivare anser att patienten inte är kliniskt kvalificerad på grund av sjukdomsprogression, vård i livets slutskede eller annan hälsofaktor
3. Patienten talar inte engelska
4. Övrig

Som en förstudie kommer orsaker till att inte remitteras att spåras, utan identifierande patientinformation, under hela rekryteringsperioden. Efter samtycke till studien kommer alla patienter att genomgå en tvådelad screeningprocedur innan träningsprogrammet påbörjas:

1. Patienterna kommer att genomföra screening av hälso- och sjukdomshistorik med hjälp av frågeformuläret för hälsohistoria, frågeformuläret för identifiering av information och frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet; PAR-Q.
2. Patienterna kommer att gå på en neuroonkologisk rehabiliteringsklinik som leds av en läkare (Dr. Lauren Capozzi; under överinseende av Dr. George Francis) och ACE-Neuro Study Coordinator (Julia Daun). Under denna 30-minuters tid kommer patienterna att slutföra screeningtestet för kort fysisk prestationsbatteri6 och en fullständig neurologisk undersökning, inklusive Karnofsky-prestanda och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Detta möte kommer att bedöma patienternas beredskap för att delta i ACE-Neuro.

Som en del av denna studie kommer utredarna att spåra remissvägen och vilken remissmetod som är mest genomförbar som en del av det vanliga kliniska arbetsflödet.

BEDÖMNINGAR

1. Patientrapporterade resultat (PRO) - kommer att inkludera symtombörda (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), PA-nivåer (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), livskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain) FACT-Br), kognitiv funktion (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) och trötthet (Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Trötthet; FACIT-F).
2. Functional Fitness Assessments - kommer att följa de uppsatta protokollen inom ACE (HREBA-CC-16- 0905_MOD12), och är designade för att kunna genomföras personligen eller via fjärrleverans (onlinebedömning). Alla konditionsbedömningar kommer att slutföras av en klinisk träningsfysiolog och kommer att inkludera bedömning av underkroppens styrka och uthållighet (30 sekunders uppresning), statisk balans (enkelbensställning), flexibilitet (sitta och nå och aktiv). axelböjning) och kardiorespiratorisk kondition (2-minuters stegtest eller 6MWT).
3. Objektiv fysisk aktivitet - kommer att mätas med hjälp av en handledsburen aktivitetsmätare (WAT; d.v.s. Garmin vivosmart® 4). Garmin bärbara PA-spårare används i stor utsträckning inom hälsoforskning och kommer att tillhandahållas till alla deltagare för att objektivt spåra PA-vanor under hela interventionen.
4. Kvalitativa intervjuer och fotoframkallande: Kvalitativa data kommer att samlas in genom hela samskapandeprocessen via intervjuer och fotoframkallande, för att informera om genomförbarheten av ACE-Neuro, samt för att bedöma resultat associerade med deltagande i ACE-Neuro-programmet (fördelar, hinder, tillfredsställelse, inverkan på välbefinnande). Kvalitativ data kommer att lagras på en säker server.

HÄLSOCOACHING

Förutom träningsleverans och bedömningar kommer alla deltagare att ha valet att delta i evidensbaserade hälsocoachningssamtal, tillhandahållna av en utbildad hälsocoach. Hälsocoaching är ett evidensbaserat verktyg som stöder positiv förändring av hälsobeteendet i cancerpopulationer. Hälsocoachningssamtal kommer att äga rum varje vecka i 15-30 minuter efter ett individualiserat träningspass, och inkluderar ämnen kring målsättning, socialt stöd, stresshantering, bibehålla motivation och övervinna barriärer. Hälsocoachningssamtal kommer att levereras på distans (t.ex. via krypterad zoom eller telefonsamtal) vid deltagarnas föredragna datum och tid.

TIDSLINJE

Det beskrivna träningsprogrammet och datainsamlingen av PRO och funktionella konditionsbedömningar är ett tillägg till standardpraxis. Tidslinjen för dessa bedömningar inkluderar: baslinje (vid rekrytering till ACE-Neuro), 12 veckor (efter intervention), 6 månader och 12 månader.

ANALYS Kvantitativ analys kommer att inkludera beskrivande statistik (medelvärden, medianer, standardavvikelser) och förändringspoäng för att mäta förändringar i resultat över tid. Kvalitativ data kommer att analyseras genom ordagrant transkription (i NVivo), med hjälp av en tolkningsmetod. Både kvantitativa och kvalitativa data kommer att analyseras för att ge en djupare förståelse av genomförbarheten och effekten av ACE-Neuro.

RELEVANS Genom att arbeta direkt med patienter, vårdgivare och samhällspartner kommer detta implementeringsprojekt att utveckla ett ramverk som effektiviserar patienttriage och tillhandahåller ett skräddarsytt onlineträningsprogram för neuro-onkologiska patienter, och därigenom främja forskning och klinisk praxis.