- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04831190
신경종양 환자를 위한 맞춤형 운동종양학 프로그램 (ACE-Neuro)
ACE-Neuro: 신경 종양 환자를 위한 맞춤형 운동 종양학 프로그램
배경: 운동 또는 신체 활동은 모든 암 생존자에게 유익합니다. 이러한 지식에도 불구하고 일반적으로 증거와 실제 사이에는 간극이 있습니다. 그리고 이 격차는 (a) 신경종양 환자와 같은 운동 종양학에서 소외된 종양 그룹 또는 (b) 운동 종양학 교육 또는 프로그래밍을 제공하기 위해 암 치료 단계 전반에 걸쳐 충분히 활용되지 않은 타임라인으로 인해 확대됩니다. 따라서 우리의 현재 작업은 신경종양학(ACE-Neuro)에서 앨버타 전역의 임상 치료 경로에 대한 하이브리드 구현 효율성 연구를 구축하는 것입니다.
목표: 이 연구의 목적은 참가자 중심 연구(POR) 접근 방식과 양적 및 질적 연구 방법을 모두 사용하여 신경종양 환자를 위한 온라인 맞춤형 운동 종양학 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구의 주요 결과는 모집, 의뢰, 분류, 순응 및 부작용의 타당성을 결정하는 것입니다. 2차 결과는 환자가 보고한 결과 및 신체 기능에 대한 신경 종양학 운동 프로그램의 예비 효과를 조사하는 것입니다.
방법: >18세이고 영어로 동의할 수 있는 신경종양 환자는 연구 기반 재활 분류 클리닉에 의뢰되며, 여기에서 의사-연구원이 환자의 전반적인 건강 및 기능 상태를 평가하고 다음으로 ACE로 분류합니다. -신경, 재활 종양학 또는 암 생리학. ACE-Neuro에 소개되면 참가자는 임상 운동 생리학자가 제공하는 12주 온라인 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 참가자는 기준선(사전 프로그램), 12주(프로그램 완료 후), 6개월 및 12개월에 신체 기능, 환자가 보고한 결과 및 객관적인 신체 활동에 대한 온라인 평가를 완료합니다. 운동 프로그램에는 매주 일대일 온라인 운동 전달, 행동 변화를 지원하는 건강 코칭, 온라인 그룹 운동 세션 이용이 포함됩니다. 참가자는 또한 ACE-Neuro에 참여한 경험에 대한 관점을 얻기 위해 프로그램 후 질적 인터뷰에 초대됩니다.
관련성: 이 구현 프로젝트는 환자, 의료 제공자 및 커뮤니티 파트너와 직접 협력하여 환자 분류를 간소화하고 신경종양 환자를 위한 맞춤형 온라인 운동 프로그램을 제공하여 운동 종양학 연구 및 임상 실습을 발전시키는 프레임워크를 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
운동 또는 신체 활동은 모든 암 생존자에게 유익합니다. 이러한 지식에도 불구하고 일반적으로 증거와 실제 사이에는 간극이 있습니다. 그리고 이 격차는 (a) 신경종양 환자와 같은 운동 종양학에서 소외된 종양 그룹 또는 (b) 운동 종양학 교육 또는 프로그래밍을 제공하기 위해 암 치료 단계 전반에 걸쳐 충분히 활용되지 않은 타임라인으로 인해 확대됩니다.
앨버타(AB) 내에서 연구자들은 앨버타 암 운동(ACE) 프로그램을 매우 성공적으로 구현하여 연구와 실습 사이의 격차를 해소할 수 있었습니다. 하이브리드 구현 효과 연구로서 ACE는 표준 암 치료 내에서 운동 종양학 전달을 위한 모델을 구축하고 있습니다. AB 전체에 걸쳐 2,500명 이상의 참가자가 있는 조사관은 ACE의 타당성과 잠재적 이점을 뒷받침하는 실질적인 증거를 가지고 있습니다. 이러한 성공에도 불구하고 ACE는 주로 유방, 전립선 및 결장 직장 종양 그룹의 참가자로 대표됩니다. 이것은 TBCC와 CCI 모두에서뿐만 아니라 지역 사회 암 클리닉(Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge) 내에서도 ACE 프로그램의 의뢰 경로 내에서 더 작고 더 위험이 높은 종양 그룹 사이의 연결이 부족함을 나타냅니다.
연구 질문 및 목표
이 타당성 구현 연구의 목적은 지방의 모든 신경 종양 환자가 치료되는 AB의 두 주요 암 센터(Tom Baker Cancer Centre, TBCC)에서 신경 종양 클리닉의 임상 치료 경로에 운동을 구축하는 것입니다. 크로스 암 연구소, CCI). 특히, 제안된 작업의 목적은 다음과 같습니다. (1) 모든 신경종양 환자를 위한 ACE 운동 프로그램을 ACE-Neuro에 맞춤화합니다. 여기에는 진단에서 치료(예: 사전 재활 단계) 및 장기 생존(웰니스 암 생존 관리 계획)에 이르기까지 치료 경로 초기에 요구 사항을 해결하기 위한 추가 조정을 고려하는 것이 포함됩니다. 접근성(예: 원격 배달, 가정 지원, 개인 대 그룹)을 향상하고 (3) TBCC 및 CCI의 신경종양학 클리닉 내에서 이를 체계적으로 구축하여 뇌종양 진단을 받은 모든 환자가 건강에 접근할 수 있도록 합니다. 암 치료 여행. 연구자들은 표준 임상 실습의 일부로 운동을 포함하는 임상 암 치료 환경에서 보다 통합된 워크플로(시스템 수준 결과)뿐만 아니라 환자의 신체적 및 심리사회적 웰빙(개인 수준 결과)이 개선될 것이라고 가정합니다. . 구체적으로, 이 연구의 주요 결과는 모집, 의뢰, 분류, 순응 및 부작용의 타당성을 결정하는 것입니다. 2차 결과는 환자가 보고한 결과 및 신체 기능에 대한 신경 종양학 운동 프로그램의 예비 효과를 조사하는 것입니다.
행동 양식
ACE에서 개발된 성공적인 구현 모델을 사용하여 제안된 작업은 혼합 방법 연구 설계 내에서 신경종양학 코호트를 구축할 것입니다. ACE-Neuro 구현에는 다음과 같은 여러 단계가 있습니다.
- 임상 팀 내 인지도 구축, 현장 챔피언 식별, 신경종양학 및 운동에 특화된 교육 및 소개 리소스 제공
- 신경종양 환자 및 가족과 협력하여 운동 프로그램의 고유한 측면("더 많이 움직이기" 프로그램에서 "운동"으로)을 개발하여 확인된 요구 사항을 해결합니다. 이 공동 창작 과정에는 암 물리의학 팀(Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) 및 임상 신경 종양학 팀(Dr. TBCC의 Gloria Roldan Urgoiti 및 CCI의 Jay Easaw 박사)는 ACE-Neuro 프로그램 내에서 해결할 수 있는 의료 임상 요구 사항을 해결하고 특정 치료 관련 부작용(예: 사지 약화 , 균형 또는 인지 기능);
- 추천, 선별, 평가, 개입 제공 및 후속 조치를 포함하는 ACE-Neuro 맞춤형 프로그램 구현. ACE-Neuro 절차에 대한 자세한 내용은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
추천 및 채용
이 연구의 주요 결과는 타당성이며 궁극적인 목표는 ACE-Neuro를 표준 신경종양 치료로 구축하는 것이기 때문에 선험적 표본 크기가 계산되지 않았습니다. 현재 임상 수치와 CCI에서 신경종양 환자와 함께 수행한 이전 작업을 기반으로 조사관은 사이트당 연간 약 25-30명의 적격 환자를 예상합니다. 우리의 목표는 TBCC에서 자격이 있는 모든 신경종양 환자를 추천하는 것입니다. 모집을 위해 환자는 다음을 수행할 수 있습니다.
자체 참조(예: 환자는 입소문을 통해 클리닉에서 받은 포스터 또는 브로셔를 통해 연구 팀에 연락합니다.
또는 연구 팀은 다음을 참조할 수 있습니다.
- 임상 팀은 Putting Patients First Questionnaire(ARIA를 통해)를 통해 재활 종양학으로 의뢰를 보냅니다.
임상팀은 판단에 따라 부적격하다고 판단되는 환자를 의뢰하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음과 같은 이유가 포함될 수 있습니다.
- 운동 아이디어가 나오면 환자는 관심이 없습니다.
- 의료 서비스 제공자는 질병 진행, 임종 치료 또는 기타 건강 요인으로 인해 환자가 임상적으로 부적격하다고 간주합니다.
- 환자가 영어를 못함
- 다른
타당성 조사로서 모집 기간 동안 환자 식별 정보 없이 비추천 사유를 추적합니다. 연구에 동의한 후 모든 환자는 운동 프로그램을 시작하기 전에 두 부분으로 구성된 선별 절차를 거치게 됩니다.
- 환자는 건강 이력 질문서, 식별 정보 질문서 및 신체 활동 준비 질문서를 사용하여 건강 및 병력 스크리닝을 완료합니다. PAR-Q.
- 환자는 레지던트 의사(Dr. 로렌 카포지; George Francis 박사 감독) 및 ACE-Neuro 연구 코디네이터(Julia Daun). 이 30분 약속 동안 환자는 단기 신체 수행 배터리 선별 검사6와 Karnofsky 성능 및 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수를 포함한 전체 신경학적 검사를 완료합니다. 이 예약은 ACE-Neuro에 참여하기 위한 환자의 준비 상태를 평가합니다.
이 연구의 일환으로 조사관은 의뢰 경로를 추적하고 어떤 의뢰 방법이 표준 임상 작업 흐름의 일부로 가장 실현 가능한지 추적할 것입니다.
평가
- 환자 보고 결과(PRO) - 증상 부담(Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), PA 수준(Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), 삶의 질(Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)이 포함됩니다. ; FACT-Br), 인지 기능(Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) 및 피로(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
- 기능적 피트니스 평가 - ACE(HREBA-CC-16-0905_MOD12) 내에서 설정된 프로토콜을 따르며 직접 또는 원격 전달(온라인 평가)을 통해 완료할 수 있도록 설계되었습니다. 모든 피트니스 평가는 임상 운동 생리학자에 의해 완료되며 하체 강도 및 지구력(30초 기립), 정적 균형(한 발 자세), 유연성(앉아서 뻗기 및 능동적 어깨 굴곡) 및 심폐 건강(2분 스텝 테스트 또는 6MWT).
- 객관적인 신체 활동 - 손목에 착용하는 활동 추적기(WAT, 즉 Garmin vivosmart® 4)를 사용하여 측정합니다. Garmin 웨어러블 PA 추적기는 건강 연구 전반에 걸쳐 널리 사용되며 개입 전반에 걸쳐 PA 습관을 객관적으로 추적하기 위해 모든 참가자에게 제공됩니다.
- 정성적 인터뷰 및 사진 추출: ACE-Neuro의 타당성을 알리고 ACE-Neuro 프로그램 참여와 관련된 결과를 평가하기 위해 인터뷰 및 사진 추출을 통해 공동 제작 프로세스 전반에 걸쳐 정성적 데이터가 수집됩니다(혜택, 장벽, 만족, 웰빙에 미치는 영향). 정성 데이터는 보안 서버에 저장됩니다.
건강 코칭
운동 전달 및 평가 외에도 모든 참가자는 훈련된 건강 코치가 제공하는 증거 기반 건강 코칭 통화에 참여할 수 있습니다. 건강 코칭은 암 인구 전체에서 긍정적인 건강 행동 변화를 지원하는 증거 기반 도구입니다. 건강 코칭 통화는 개별 운동 훈련 세션 후 매주 15-30분 동안 진행되며 목표 설정, 사회적 지원, 스트레스 관리, 동기 유지 및 장벽 극복을 둘러싼 주제를 포함합니다. 건강 코칭 통화는 참가자가 원하는 날짜와 시간에 원격으로(예: 종단 간 암호화된 Zoom 또는 전화 통화를 통해) 전달됩니다.
타임라인
설명된 운동 프로그램과 PRO 데이터 수집 및 기능적 피트니스 평가는 표준 관행에 추가됩니다. 이러한 평가의 일정에는 기준선(ACE-Neuro 모집 시), 12주(중재 후), 6개월 및 12개월이 포함됩니다.
분석 정량 분석에는 기술 통계(평균, 중앙값, 표준 편차) 및 시간 경과에 따른 결과의 변화를 측정하기 위한 변화 점수가 포함됩니다. 정성적 데이터는 해석적 설명 방법론을 사용하여 축어 전사(NVivo에서)로 분석됩니다. 양적 데이터와 정성적 데이터를 모두 분석하여 ACE-Neuro의 타당성과 영향에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
관련성 환자, 의료 제공자 및 지역사회 파트너와 직접 협력함으로써 이 구현 프로젝트는 환자 분류를 간소화하고 신경종양 환자를 위한 맞춤형 온라인 운동 프로그램을 제공하는 프레임워크를 개발하여 운동 종양학 연구 및 임상 실습을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- Health and Wellness Lab, University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute, University of Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G4
- Cancer Rehabilitation Clinic, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 뇌종양(악성 또는 양성)이 있는 신경종양 환자
- 치료 전, 치료 중 또는 치료 완료
- 18세 이상
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 가벼운 수준의 운동에 참여할 수 있습니다.
- 원격 프로그래밍에 액세스할 수 있습니다(즉, 인터넷 액세스 및 컴퓨터 또는 태블릿이 있음).
제외 기준:
- 진단은 일차 뇌가 아니다
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 가벼운 운동에 참여할 수 없습니다
- 온라인 프로그램의 경우 인터넷이나 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
모든 참가자는 12주 동안 맞춤형 운동 개입에 참여하게 됩니다.
|
신경종양 환자를 대상으로 실시할 운동 프로그램은 유산소, 저항, 균형 및 유연성 운동을 결합하여 1:1 환경(즉, 개인 트레이닝)으로 주 2회, 12주 동안 진행됩니다.
필요와 선호도에 따라 참가자는 개인 훈련 세션 중 하나를 대신하여 일주일에 한 번 서킷 유형 그룹 수업에 참여할 수 있습니다.
COVID-19 동안 모든 세션은 원격으로 제공됩니다.
시설이 개방되어 있고 암 환자에게 안전한 것으로 간주되는 경우 참가자는 지역 사회에 통합된 대면 세션에 참석할 수 있습니다.
강의실에서 제공되든 원격으로 제공되든 개입은 12주 동안 운동 진행 원칙(예: 빈도, 강도, 시간, 유형, 과부하 및 진행)을 따르며, 목표에 따라 개별 참가자의 요구를 충족시키기 위해 모든 운동을 조정합니다. 웰빙과 신체 기능을 증진시키는 것.
운동 개입은 Alberta Cancer Exercise(ACE) 프로그램을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추천의 타당성: 추천 비율
기간: 연구 모집 시작부터 연구 종료까지(2년).
|
적격 환자로부터 임상 팀으로부터 연구 팀으로의 환자 추천의 백분율.
|
연구 모집 시작부터 연구 종료까지(2년).
|
|
등록 타당성 : 등록률
기간: 연구 모집 시작부터 연구 종료까지(2년).
|
전체 연구 소개를 들은 후 연구에 등록한 환자의 비율입니다.
|
연구 모집 시작부터 연구 종료까지(2년).
|
|
분류의 타당성: 분류 완료율
기간: 연구 모집 시작부터 연구 종료까지(2년).
|
신경종양 재활 트리아지 클리닉에 추천된 참가자 중 참석한 참가자의 비율.
|
연구 모집 시작부터 연구 종료까지(2년).
|
|
프로그램 출석 타당성 : 프로그램 출석률
기간: 기준선은 12주입니다.
|
등록된 참가자가 참석한 수업의 비율입니다.
|
기준선은 12주입니다.
|
|
측정 완료 가능성: 측정 완료율(기준선)
기간: 기준선(0주).
|
등록된 참가자가 완료한 측정(즉, 환자가 보고한 결과 및 신체 기능)의 백분율입니다.
|
기준선(0주).
|
|
측정 완료 가능성: 측정 완료율(12주)
기간: 프로그램 종료 후(12주).
|
등록된 참가자가 완료한 측정(즉, 환자가 보고한 결과 및 신체 기능)의 백분율입니다.
|
프로그램 종료 후(12주).
|
|
측정완료 타당성 : 측정완료율(6개월)
기간: 연구 등록 후 6개월.
|
등록된 참가자가 완료한 측정(즉, 환자가 보고한 결과 및 신체 기능)의 백분율입니다.
|
연구 등록 후 6개월.
|
|
측정완료 타당성 : 측정완료율(12개월)
기간: 연구 등록 후 12개월.
|
등록된 참가자가 완료한 측정(즉, 환자가 보고한 결과 및 신체 기능)의 백분율입니다.
|
연구 등록 후 12개월.
|
|
개입의 안전성
기간: 기준선은 12주입니다.
|
개입과 관련된 부작용의 기록.
|
기준선은 12주입니다.
|
|
감소율
기간: 기준선은 12주입니다.
|
동의하지만 중재를 완료하지 않은 참가자 수.
|
기준선은 12주입니다.
|
|
정성적 타당성: 정성적 반구조화된 일대일 인터뷰
기간: 12-14주 사이에 실시.
|
반구조화된 일대일 인터뷰를 통한 개입 타당성에 대한 참여자의 인식(질적 데이터, 규모로 보고되지 않음).
|
12-14주 사이에 실시.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주당 신체 활동 시간
기간: 기준선은 12주입니다.
|
상업적으로 이용 가능한 활동 추적기(Garmin vivosmart® 4)의 가속도계 데이터를 기반으로 주당 90분의 중간 강도 운동의 신체 활동 지침을 충족하는 참가자 수의 변화.
|
기준선은 12주입니다.
|
|
주간 걸음 수
기간: 기준선은 12주입니다.
|
시중에서 판매되는 활동 추적기(Garmin vivosmart® 4)의 데이터를 기반으로 한 총 주간 걸음 수.
|
기준선은 12주입니다.
|
|
체성분
기간: 12주 운동 개입 후 기준선.
|
시간 경과에 따른 체질량 지수(BMI)의 변화 측정.
|
12주 운동 개입 후 기준선.
|
|
심폐 피트니스
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
6분 걷기 테스트(m) 또는 2분 걷기 테스트(걸음) 결과의 변화.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
근력
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
핸드 그립 동력계의 변화(kg).
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
근 지구력
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
기립의 변화(30초 동안 반복 횟수).
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
상지 유연성
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
활성 어깨 굴곡 운동 범위(도)의 변화.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
하지 유연성
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
앉아서 도달 테스트(cm)의 변화.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
정적 균형
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
하나의 다리 자세 테스트 변경(초).
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
증상 부담
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
에드먼턴 증상 평가 척도의 변화.
척도는 총 10개의 질문을 포함하고 0-10 사이이며, 여기서 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 증상의 가능한 최악의 심각도가 경험되고 있음을 의미합니다.
총점 0-100, 높을수록 나쁩니다.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
평균 주간 신체 활동의 주관적 보고
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)의 변화.
지난주에 총 신체 활동 시간(분)으로 자가 보고했습니다.
[주당 가벼운 빈도 x 3] + [주당 보통 빈도 x 5] + [주당 격렬한 빈도 x 9]로 계산됩니다.
최소 점수는 0점이며 최대 점수는 참가자의 신체 활동 빈도에 따라 다릅니다.
점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
피로
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
만성 질환 치료의 기능적 평가의 변화 - 피로 하위척도 척도는 0-4이며, 여기서 0은 "전혀 없음"을 의미하고 4는 "매우 많이"를 의미합니다.
총점 0-52점, 점수가 높을수록 피로도가 낮습니다.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
삶의 질 - 뇌 하위척도
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
암 치료의 기능적 평가의 변화 - 뇌 하위 척도.
척도는 0-4이며 0은 "전혀 그렇지 않음"을 의미하고 4는 "매우 많이"를 의미합니다.
총 점수 범위는 0-200입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
인식
기간: 기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
암 치료의 기능적 평가의 변화 - 인지 하위척도.
척도는 0-4이며 여기서 0은 "전혀"를 의미하고 4는 "하루에 여러 번"(증상이 있음)을 의미합니다.
총 점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선에서 12주 후 운동 개입 및 12주에서 6개월로의 변화 유지; 그리고 12주에서 12개월까지.
|
|
프로그램 시행 및 평가
기간: 기준은 2년입니다.
|
RE-AIM 프레임워크: 프로그램 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리.
|
기준은 2년입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- 수석 연구원: Gloria Roldan Urgoiti, MD, Department of Medical Oncology, Tom Baker Cancer Centre, Calgary, AB, Canada
- 수석 연구원: Jay Easaw, MD, Department of Oncology, Cross Cancer Institute, Edmonton, AB, Canada
- 수석 연구원: Margaret McNeely, PT, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .