Um programa de oncologia de exercícios sob medida para pacientes neuro-oncológicos (ACE-Neuro)

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO

O exercício, ou atividade física, é benéfico para todos os sobreviventes de câncer. Apesar desse conhecimento, geralmente há uma lacuna entre a evidência e a prática. E essa lacuna é ampliada com (a) grupos de tumores mal atendidos em oncologia de exercícios, como pacientes neuro-oncológicos, ou (b) cronogramas subutilizados nas fases do tratamento do câncer para fornecer educação ou programação em oncologia de exercícios.

Dentro de Alberta (AB), os investigadores conseguiram implementar com muito sucesso o programa Alberta Cancer Exercise (ACE) para começar a abordar a lacuna entre a pesquisa e a prática. Como um estudo de eficácia de implementação híbrida, o ACE está construindo um modelo para o fornecimento de oncologia de exercícios dentro do tratamento padrão do câncer. Com mais de 2.500 participantes em todo o AB, os investigadores têm evidências substanciais que apóiam a viabilidade do ACE, bem como os benefícios potenciais. Apesar desses sucessos, o ACE continua representado principalmente por participantes de grupos de tumores de mama, próstata e colorretal. Isso representa uma falta de conexão entre grupos de tumores menores e de maior risco nas vias de referência para o programa ACE, tanto no TBCC quanto no CCI, mas também nas clínicas comunitárias regionais de câncer (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

PERGUNTA DE PESQUISA E OBJETIVOS

O objetivo deste estudo de implementação de viabilidade é incorporar o exercício no caminho do atendimento clínico em clínicas de neuro-oncologia nos dois principais centros de câncer em AB, onde todos os pacientes de neuro-oncologia são tratados provincialmente (Tom Baker Cancer Center, TBCC; e o Cross Cancer Institute, CCI). Especificamente, os objetivos do trabalho proposto são: (1) adequar o programa de exercícios ACE para todos os pacientes neuro-oncológicos, ao ACE-Neuro; isso inclui considerar a adaptação adicional para atender às necessidades no início do tratamento, desde o diagnóstico até o tratamento (ou seja, fases de pré-habilitação) e na sobrevivência de longo prazo (planos de cuidados de sobrevivência ao câncer de bem-estar), (2) para fornecer modelos de entrega de programas de exercícios oncológicos para melhorar o acesso (ou seja, entrega remota, suporte domiciliar, individual versus grupo) e (3) construir isso sistematicamente nas clínicas de neuro-oncologia no TBCC e no CCI, para garantir que todos os pacientes diagnosticados com tumores cerebrais possam acessar o bem-estar durante sua jornada de tratamento do câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá melhorias no bem-estar físico e psicossocial dos pacientes (resultados de nível individual), bem como um fluxo de trabalho mais integrado no ambiente de tratamento clínico do câncer que inclui exercícios como parte da prática clínica padrão (resultado de nível de sistemas) . Especificamente, o resultado primário deste estudo é determinar a viabilidade de recrutamento, encaminhamento, triagem, adesão e eventos adversos. O resultado secundário é examinar a eficácia preliminar do programa de exercícios neuro-oncológicos nos resultados relatados pelo paciente e na função física.

MÉTODOS

Usando o modelo de implementação bem-sucedido desenvolvido no ACE, o trabalho proposto construirá uma coorte de neuro-oncologia dentro de um projeto de estudo de métodos mistos. Haverá várias fases para a implementação do ACE-Neuro, incluindo:

1. Conscientizar as equipes clínicas, identificar os defensores do local e fornecer recursos educacionais e de referência específicos para neuro-oncologia e exercícios;
2. Trabalhar com pacientes e famílias de neuro-oncologia para desenvolver os aspectos exclusivos da programação de exercícios (de programas de "mover mais" a "exercício") para atender às necessidades identificadas. Este processo de cocriação também incluirá a equipe de fisiatria oncológica (Dra. George Francis, Dra. Lauren Capozzi) e as equipes de neuro-oncologia clínica (Dra. Gloria Roldan Urgoiti no TBCC e Dr. Jay Easaw no CCI) para atender às necessidades clínicas médicas que podem ser abordadas no programa ACE-Neuro e logística de fluxo de trabalho clínico com fisiatria e fisioterapia para abordar efeitos colaterais específicos relacionados ao tratamento (como fraqueza nos membros , equilíbrio ou função cognitiva);
3. implementação do programa personalizado ACE-Neuro, incluindo encaminhamento, triagem, avaliações, entrega de intervenção e acompanhamentos. Detalhes dos procedimentos ACE-Neuro são detalhados abaixo.

REFERÊNCIA E RECRUTAMENTO

Como o principal resultado deste estudo é a viabilidade, e o objetivo final é transformar o ACE-Neuro em cuidados neuro-oncológicos padrão, nenhum tamanho de amostra a priori foi calculado. Com base nos números clínicos atuais e em trabalhos anteriores realizados com pacientes neuro-oncológicos no CCI, os investigadores preveem aproximadamente 25 a 30 pacientes elegíveis por ano, por local. Nosso objetivo é encaminhar todos os pacientes neuro-oncológicos elegíveis do TBCC. Para recrutamento, os pacientes podem:

1. auto-referência (ou seja, o paciente entra em contato com a equipe do estudo a partir de um pôster ou folheto recebido na clínica, por meio do boca a boca);

   OU a equipe de estudo pode indicar:

2. equipe clínica envia encaminhamento para oncologia de reabilitação por meio do Questionário de Colocação de Pacientes em Primeiro Lugar (via ARIA).

A equipe clínica, com base em seu julgamento, pode não encaminhar pacientes que considere inelegíveis. Isso pode incluir pelos seguintes motivos:

1. O paciente não está interessado quando a ideia do exercício é levantada.
2. O profissional de saúde considera o paciente clinicamente inelegível devido à progressão da doença, cuidados de fim de vida ou outro fator de saúde
3. Paciente não fala inglês
4. De outros

Como um estudo de viabilidade, os motivos para não encaminhamento serão rastreados, sem nenhuma informação de identificação do paciente, durante o período de recrutamento. Depois de consentir com o estudo, todos os pacientes serão submetidos a um procedimento de triagem em duas partes antes de iniciar o programa de exercícios:

1. Os pacientes completarão a triagem de histórico médico e de saúde usando o Questionário de Histórico de Saúde, o Questionário de Informações de Identificação e o Questionário de Prontidão para Atividade Física; PAR-Q.
2. Os pacientes serão atendidos em uma Clínica de Triagem de Reabilitação Neuro-Oncológica, liderada por um Médico Residente (Dr. Lauren Capozzi; supervisionado pelo Dr. George Francis) e pela Coordenadora de Estudos Neurológicos da ACE (Julia Daun). Durante essa consulta de 30 minutos, os pacientes completarão o teste de triagem Short Physical Performance Battery6 e um exame neurológico completo, incluindo o desempenho de Karnofsky e as pontuações do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Esta consulta avaliará a prontidão dos pacientes para participar do ACE-Neuro.

Como parte deste estudo, os investigadores rastrearão o caminho de encaminhamento e qual método de encaminhamento é mais viável como parte do fluxo de trabalho clínico padrão.

ASSESSMENTS

1. Resultados relatados pelo paciente (PROs) - incluirá carga de sintomas (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), níveis de AF (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), qualidade de vida (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain ; FACT-Br), função cognitiva (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Escala Cognitiva; FACT-Cog) e fadiga (Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica-Fadiga; FACIT-F).
2. Avaliações de aptidão funcional - seguirão os protocolos definidos no ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) e são projetadas para serem concluídas pessoalmente ou por meio de entrega remota (avaliação online). Todas as avaliações de condicionamento físico serão concluídas por um Fisiologista Clínico do Exercício e incluirão a avaliação da força e resistência da parte inferior do corpo (sentar-para-levantar em 30 segundos), equilíbrio estático (postura em uma perna), flexibilidade (sentar e alcançar e atividade ativa). flexão de ombros) e aptidão cardiorrespiratória (teste do degrau de 2 minutos ou TC6).
3. Atividade física objetiva - será medida por meio do uso de um rastreador de atividade no pulso (WAT; ou seja, Garmin vivosmart® 4). Os rastreadores de AF vestíveis da Garmin são amplamente usados ​​em pesquisas de saúde e serão fornecidos a todos os participantes para rastrear objetivamente os hábitos de AF durante a intervenção.
4. Entrevistas qualitativas e extração de fotos: dados qualitativos serão coletados durante o processo de cocriação por meio de entrevistas e extração de fotos, para informar a viabilidade do ACE-Neuro, bem como para avaliar os resultados associados à participação no programa ACE-Neuro (benefícios, barreiras, satisfação, impacto no bem-estar). Os dados qualitativos serão armazenados em um servidor seguro.

TREINAMENTO DE SAÚDE

Além da entrega de exercícios e avaliações, todos os participantes terão a opção de participar de chamadas de coaching de saúde baseadas em evidências, fornecidas por um Health Coach treinado. O coaching de saúde é uma ferramenta baseada em evidências que apoia a mudança positiva de comportamento de saúde em populações de câncer. As chamadas de treinamento de saúde ocorrerão semanalmente por 15 a 30 minutos após uma sessão de treinamento de exercícios individualizada e incluirão tópicos sobre definição de metas, suporte social, gerenciamento de estresse, manutenção da motivação e superação de barreiras. As chamadas de treinamento de saúde serão entregues remotamente (por exemplo, via Zoom criptografado de ponta a ponta ou chamada telefônica) na data e hora preferidas dos participantes.

LINHA DO TEMPO

O programa de exercícios descrito e a coleta de dados de PROs e avaliações de aptidão funcional são adicionais às práticas padrão. O cronograma para essas avaliações inclui: linha de base (no recrutamento para o ACE-Neuro), 12 semanas (pós-intervenção), 6 meses e 12 meses.

ANÁLISE A análise quantitativa incluirá estatísticas descritivas (médias, medianas, desvios padrão) e pontuações de mudança para medir as mudanças nos resultados ao longo do tempo. Os dados qualitativos serão analisados ​​por transcrição literal (no NVivo), utilizando uma metodologia de descrição interpretativa. Os dados quantitativos e qualitativos serão analisados ​​para fornecer uma compreensão mais profunda da viabilidade e impacto do ACE-Neuro.

RELEVÂNCIA Ao trabalhar diretamente com pacientes, profissionais de saúde e parceiros da comunidade, este projeto de implementação desenvolverá uma estrutura que agiliza a triagem de pacientes e fornece um programa de exercícios on-line personalizado para pacientes neuro-oncológicos, avançando assim na pesquisa em oncologia de exercícios e na prática clínica.