Un programma di oncologia fisica su misura per pazienti neuro-oncologici (ACE-Neuro)

CONTESTO E RAZIONALE

L'esercizio, o attività fisica, è benefico per tutti i sopravvissuti al cancro. Nonostante questa conoscenza, c'è generalmente un divario tra le prove e la pratica. E questo divario è ampliato con (a) gruppi di tumori sottoserviti in oncologia da esercizio, come i pazienti neuro-oncologici, o (b) tempistiche sottoutilizzate nelle fasi di trattamento del cancro per fornire educazione o programmazione in oncologia da esercizio.

All'interno di Alberta (AB), i ricercatori sono stati in grado di implementare con successo il programma Alberta Cancer Exercise (ACE) per iniziare a colmare il divario tra ricerca e pratica. Come studio sull'efficacia dell'implementazione ibrida, ACE sta costruendo un modello per l'erogazione di oncologia da esercizio all'interno della cura standard del cancro. Con oltre 2500 partecipanti in tutto AB, i ricercatori hanno prove sostanziali a sostegno della fattibilità dell'ACE, nonché dei potenziali benefici. Nonostante questi successi, l'ACE rimane principalmente rappresentato da partecipanti provenienti da gruppi di tumori al seno, alla prostata e al colon-retto. Ciò rappresenta una mancanza di connessione tra gruppi di tumori più piccoli e più ad alto rischio all'interno dei percorsi di riferimento per il programma ACE, sia presso TBCC che CCI, ma anche all'interno delle cliniche oncologiche della comunità regionale (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

DOMANDA E OBIETTIVI DELLA RICERCA

Lo scopo di questo studio di implementazione di fattibilità è quello di integrare l'esercizio nel percorso di cura clinica nelle cliniche neuro-oncologiche presso i due principali centri oncologici di AB, dove sono trattati tutti i pazienti neuro-oncologici provinciali (Tom Baker Cancer Center, TBCC; e il Cross Cancer Institute, CCI). In particolare, gli obiettivi del lavoro proposto sono: (1) adattare il programma di esercizi ACE per tutti i pazienti neuro-oncologici, ad ACE-Neuro; ciò include la considerazione di ulteriori adattamenti per affrontare le esigenze nelle prime fasi del percorso di cura, dalla diagnosi al trattamento (ad esempio, fasi di preabilitazione) e alla sopravvivenza a lungo termine (piani di assistenza per la sopravvivenza del cancro del benessere), (2) per fornire modelli di erogazione di programmi di oncologia da sforzo a migliorare l'accesso (ad es. parto a distanza, supporto domiciliare, individuale o di gruppo) e (3) costruirlo sistematicamente all'interno delle cliniche neuro-oncologiche presso il TBCC e il CCI, per garantire che tutti i pazienti con diagnosi di tumori cerebrali possano accedere al benessere durante il loro percorso di cura del cancro. I ricercatori ipotizzano che ci saranno miglioramenti nel benessere fisico e psicosociale dei pazienti (risultati a livello individuale), nonché un flusso di lavoro più integrato nell'ambito clinico della cura del cancro che include l'esercizio come parte della pratica clinica standard (risultato a livello di sistema) . In particolare, l'esito primario di questo studio è determinare la fattibilità del reclutamento, del rinvio, del triage, dell'adesione e degli eventi avversi. L'esito secondario è quello di esaminare l'efficacia preliminare del programma di esercizi di neuro-oncologia sugli esiti riportati dal paziente e sulla funzione fisica.

METODI

Utilizzando il modello di implementazione di successo sviluppato in ACE, il lavoro proposto costruirà una coorte di neuro-oncologia all'interno di un progetto di studio con metodi misti. Ci saranno più fasi per l'implementazione di ACE-Neuro, tra cui:

1. Costruire consapevolezza all'interno dei team clinici, identificando i campioni del sito e fornendo risorse educative e di riferimento specifiche per la neuro-oncologia e l'esercizio fisico;
2. Lavorare con pazienti e famiglie di neuro-oncologia per sviluppare gli aspetti unici della programmazione degli esercizi (dai programmi "muoviti di più" all'"esercizio") per affrontare le esigenze identificate. Questo processo di co-creazione includerà anche il team di fisiatria oncologica (Dr. George Francis, Dott.ssa Lauren Capozzi) e le equipe di neuro-oncologia clinica (Dr. Gloria Roldan Urgoiti presso TBCC e Dr. Jay Easaw presso CCI) per soddisfare le esigenze cliniche mediche che possono essere affrontate nell'ambito del programma ACE-Neuro e la logistica del flusso di lavoro clinico con fisiatria e fisioterapia per affrontare specifici effetti collaterali correlati al trattamento (come debolezza degli arti , equilibrio o funzione cognitiva);
3. implementazione del programma su misura ACE-Neuro, inclusi rinvio, screening, valutazioni, consegna dell'intervento e follow-up. I dettagli delle procedure ACE-Neuro sono descritti di seguito.

RIFERIMENTO E ASSUNZIONE

Poiché il risultato principale di questo studio è la fattibilità e l'obiettivo finale è integrare ACE-Neuro in cure neuro-oncologiche standard, non è stata calcolata a priori la dimensione del campione. Sulla base dei numeri clinici attuali e del precedente lavoro svolto con pazienti neuro-oncologici presso il CCI, i ricercatori prevedono circa 25-30 pazienti idonei all'anno, per centro. Il nostro obiettivo è il rinvio di tutti i pazienti neuro-oncologici ammissibili da TBCC. Per il reclutamento, i pazienti possono:

1. autoreferenzialità (es. il paziente contatta il team dello studio da un poster o da un opuscolo ricevuto in clinica, attraverso il passaparola);

   O gruppo di studio può fare riferimento:

2. il team clinico invia il rinvio alla riabilitazione oncologica tramite il questionario Putting Patients First (tramite ARIA).

Il team clinico, in base al proprio giudizio, non può indirizzare i pazienti che ritiene non idonei. Ciò può includere per i seguenti motivi:

1. Il paziente non è interessato quando viene presentata l'idea dell'esercizio.
2. L'operatore sanitario ritiene il paziente clinicamente non idoneo, a causa della progressione della malattia, delle cure di fine vita o di altri fattori di salute
3. Il paziente non parla inglese
4. Altro

Come studio di fattibilità, verranno monitorati i motivi del mancato rinvio, senza informazioni sull'identificazione del paziente, durante il periodo di reclutamento. Dopo aver acconsentito allo studio, tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura di screening in due parti prima di iniziare il programma di esercizi:

1. I pazienti completeranno lo screening della salute e della storia medica utilizzando il questionario sulla storia della salute, il questionario sulle informazioni sull'identificazione e il questionario sulla preparazione all'attività fisica; PAR-Q.
2. I pazienti frequenteranno una clinica di triage di riabilitazione neuro oncologica, guidata da un medico residente (Dr. Lauren Capozzi; sotto la supervisione del Dr. George Francis) e la coordinatrice dello studio ACE-Neuro (Julia Daun). Durante questo appuntamento di 30 minuti, i pazienti completeranno il test di screening Short Physical Performance Battery6 e un esame neurologico completo, comprese le prestazioni di Karnofsky e i punteggi dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Questo appuntamento valuterà la disponibilità dei pazienti a partecipare ad ACE-Neuro.

Come parte di questo studio, gli investigatori monitoreranno il percorso di rinvio e quale metodo di rinvio è più fattibile come parte del flusso di lavoro clinico standard.

VALUTAZIONI

1. Risultati riferiti dai pazienti (PRO) - includeranno il carico dei sintomi (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), i livelli PA (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), la qualità della vita (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain ; FACT-Br), funzione cognitiva (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) e affaticamento (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
2. Valutazioni di idoneità funzionale - seguiranno i protocolli stabiliti all'interno di ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) e sono progettate per poter essere completate di persona o tramite consegna a distanza (valutazione online). Tutte le valutazioni della forma fisica saranno completate da un fisiologo dell'esercizio clinico e includeranno la valutazione della forza e della resistenza della parte inferiore del corpo (30 secondi da seduti a in piedi), equilibrio statico (posizione su una gamba sola), flessibilità (sit-and-reach e attivo flessione della spalla) e fitness cardiorespiratorio (test del passo di 2 minuti o 6MWT).
3. Attività fisica oggettiva - sarà misurata tramite l'uso di un tracker di attività da polso (WAT; ad esempio, Garmin vivosmart® 4). I tracker PA indossabili Garmin sono ampiamente utilizzati nella ricerca sanitaria e verranno forniti a tutti i partecipanti per monitorare oggettivamente le abitudini PA durante l'intervento.
4. Interviste qualitative e sollecitazione fotografica: i dati qualitativi saranno raccolti durante il processo di co-creazione tramite interviste e sollecitazione fotografica, per informare sulla fattibilità di ACE-Neuro, nonché per valutare i risultati associati alla partecipazione al programma ACE-Neuro (vantaggi, barriere, soddisfazione, impatto sul benessere). I dati qualitativi saranno archiviati su un server sicuro.

COACHING SANITARIO

Oltre alla consegna e alle valutazioni degli esercizi, tutti i partecipanti avranno la possibilità di partecipare a chiamate di coaching sanitario basate sull'evidenza, fornite da un Health Coach qualificato. Il coaching sanitario è uno strumento basato sull'evidenza che supporta il cambiamento positivo del comportamento sanitario tra le popolazioni tumorali. Le chiamate di coaching sulla salute si svolgeranno settimanalmente per 15-30 minuti dopo una sessione di allenamento individuale e includeranno argomenti riguardanti la definizione degli obiettivi, il supporto sociale, la gestione dello stress, il mantenimento della motivazione e il superamento delle barriere. Le chiamate di coaching sanitario verranno effettuate da remoto (ad es. tramite Zoom crittografato end-to-end o telefonata) alla data e all'ora preferite dai partecipanti.

SEQUENZA TEMPORALE

Il programma di esercizi descritto e la raccolta dei dati dei PRO e le valutazioni dell'idoneità funzionale sono in aggiunta alle pratiche standard. La tempistica per queste valutazioni include: basale (al momento del reclutamento in ACE-Neuro), 12 settimane (post-intervento), 6 mesi e 12 mesi.

ANALISI L'analisi quantitativa includerà statistiche descrittive (medie, mediane, deviazioni standard) e punteggi di modifica per misurare i cambiamenti nei risultati nel tempo. I dati qualitativi saranno analizzati mediante trascrizione letterale (in NVivo), utilizzando una metodologia di descrizione interpretativa. Saranno analizzati sia i dati quantitativi che quelli qualitativi per fornire una comprensione più approfondita della fattibilità e dell'impatto di ACE-Neuro.

RILEVANZA Lavorando direttamente con i pazienti, gli operatori sanitari e i partner della comunità, questo progetto di implementazione svilupperà un quadro che razionalizza il triage dei pazienti e fornisce un programma di esercizi online su misura per i pazienti neuro-oncologici, facendo così avanzare la ricerca sull'oncologia e la pratica clinica.