Cvičební onkologický program na míru pro neuroonkologické pacienty (ACE-Neuro)

POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ

Cvičení nebo fyzická aktivita je prospěšná pro všechny, kteří přežili rakovinu. Navzdory těmto znalostem existuje obecně propast mezi důkazy a praxí. A tato propast se zvětšuje (a) nedostatečně obsluhovanými skupinami nádorů v cvičební onkologii, jako jsou neuroonkologičtí pacienti, nebo (b) nedostatečně využívanými časovými osami napříč fázemi léčby rakoviny pro poskytování cvičebního onkologického vzdělávání nebo programování.

V Albertě (AB) byli vyšetřovatelé schopni velmi úspěšně implementovat program Alberta Cancer Exercise (ACE), aby začali řešit propast mezi výzkumem a praxí. Jako hybridní studie účinnosti implementace ACE buduje model pro poskytování zátěžové onkologie v rámci standardní onkologické péče. S více než 2500 účastníky napříč AB mají vyšetřovatelé podstatné důkazy podporující proveditelnost ACE, stejně jako potenciální přínosy. Navzdory těmto úspěchům zůstává ACE primárně zastoupena účastníky ze skupin nádorů prsu, prostaty a kolorekta. To představuje nedostatek spojení mezi menšími a více rizikovými skupinami nádorů v rámci referenčních cest pro program ACE, a to jak v TBCC a CCI, ale také v rámci regionálních komunitních onkologických klinik (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

VÝZKUMNÁ OTÁZKA A CÍLE

Účelem této studie proveditelnosti a implementace je zabudovat cvičení do dráhy klinické péče na neuroonkologických klinikách ve dvou hlavních onkologických centrech v AB, kde se léčí všichni neuroonkologičtí pacienti provinciálně (Tom Baker Cancer Centre, TBCC; a Cross Cancer Institute, CCI). Konkrétně jsou cíle navrhované práce: (1) přizpůsobit cvičební program ACE všem neuroonkologickým pacientům ACE-Neuro; to zahrnuje zvážení dodatečného přizpůsobení k řešení potřeb v dřívějších fázích péče, od diagnózy přes léčbu (tj. fáze rehabilitace) až po dlouhodobější přežití (plány péče o přežití při léčbě rakoviny), (2) s cílem poskytnout modely poskytování cvičebních onkologických programů zlepšit přístup (tj. doručování na dálku, domácí podpora, jednotlivec vs. skupina) a (3) systematicky jej budovat v rámci neuroonkologických klinik v TBCC a CCI, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti s diagnózou mozkových nádorů budou mít během svého pobytu přístup k wellness. cesta péče o rakovinu. Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde ke zlepšení fyzické a psychosociální pohody pacientů (výsledky na individuální úrovni) a také k integrovanějšímu pracovnímu postupu v prostředí klinické onkologické péče, který zahrnuje cvičení jako součást standardní klinické praxe (výsledky na úrovni systémů). . Konkrétně je primárním výsledkem této studie určit proveditelnost náboru, doporučení, třídění, adherence a nežádoucích účinků. Sekundárním výstupem je prozkoumat předběžnou účinnost neuroonkologického cvičebního programu na pacientem hlášené výsledky a fyzické funkce.

METODY

S využitím úspěšného implementačního modelu vyvinutého v ACE navrhovaná práce vytvoří neuroonkologickou kohortu v rámci designu studie smíšených metod. Implementace ACE-Neuro bude mít několik fází, včetně:

1. Budování povědomí v rámci klinických týmů, identifikace šampionů na místě a poskytování vzdělávacích a referenčních zdrojů specifických pro neuroonkologii a cvičení;
2. Spolupráce s neuroonkologickými pacienty a rodinami za účelem rozvoje jedinečných aspektů programování cvičení (od programů „přesunout více“ po „cvičení“) k řešení identifikovaných potřeb. Tento proces spoluvytváření bude zahrnovat také tým onkologické fyziatrie (Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) a klinické neuroonkologické týmy (Dr. Gloria Roldan Urgoiti z TBCC a Dr. Jay Easaw z CCI) k řešení lékařských klinických potřeb, které lze řešit v rámci programu ACE-Neuro, a logistiky klinických pracovních postupů s fyziatrií a fyzioterapií k řešení specifických vedlejších účinků souvisejících s léčbou (jako je slabost končetin rovnováha nebo kognitivní funkce);
3. implementace programu ACE-Neuro na míru, včetně doporučení, screeningu, hodnocení, poskytování intervencí a následných kontrol. Podrobnosti o postupech ACE-Neuro jsou podrobně uvedeny níže.

DOPORUČENÍ A NÁBOR

Protože hlavním výsledkem této studie je proveditelnost a konečným cílem je zabudovat ACE-Neuro do standardní neuroonkologické péče, nebyla a priori vypočtena velikost vzorku. Na základě současných klinických čísel a předchozí práce s neuro-onkologickými pacienty na CCI předpokládají výzkumníci přibližně 25-30 vhodných pacientů ročně na jedno místo. Naším cílem je doporučení všech vhodných neuroonkologických pacientů s TBC. Při náboru mohou pacienti:

1. odkaz na sebe (tj. pacient kontaktuje studijní tým z plakátu nebo brožury obdržené na klinice ústně);

   NEBO studijní tým může odkazovat na:

2. klinický tým zasílá doporučení na rehabilitační onkologii prostřednictvím dotazníku Putting Pacienti na prvním místě (prostřednictvím ARIA).

Klinický tým na základě svého úsudku nemůže doporučit pacienty, které považuje za nezpůsobilé. To může zahrnovat následující důvody:

1. Pacienta nezajímá, když se objeví myšlenka na cvičení.
2. Poskytovatel zdravotní péče považuje pacienta za klinicky nezpůsobilého z důvodu progrese onemocnění, péče na konci života nebo jiného zdravotního faktoru
3. Pacient nemluví anglicky
4. jiný

V rámci studie proveditelnosti budou po celou dobu náboru sledovány důvody pro nedoporučení bez jakýchkoliv identifikačních informací o pacientovi. Po souhlasu se studií podstoupí všichni pacienti před zahájením cvičebního programu dvoudílný screeningový postup:

1. Pacienti dokončí screening zdravotního stavu a anamnézy pomocí dotazníku zdravotní historie, identifikačního informačního dotazníku a dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu; PAR-Q.
2. Pacienti budou navštěvovat Neuroonkologickou rehabilitační kliniku pod vedením rezidentního lékaře (Dr. Lauren Capozzi; pod dohledem Dr. George Francise) a koordinátorkou studie ACE-Neuro (Julia Daun). Během této 30minutové schůzky pacienti absolvují screeningový test baterie s krátkou fyzickou výkonností6 a kompletní neurologické vyšetření, včetně skóre Karnofského výkonnosti a skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Tato schůzka posoudí připravenost pacientů na účast v ACE-Neuro.

V rámci této studie budou výzkumníci sledovat cestu doporučení a která metoda doporučení je nejschůdnější jako součást standardního klinického pracovního postupu.

HODNOCENÍ

1. Patient-Reported Outcomes (PROs) – budou zahrnovat zátěž symptomů (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), úrovně PA (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), kvalitu života (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain FACT-Br), kognitivní funkce (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) a únava (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
2. Funkční hodnocení zdatnosti – budou se řídit stanovenými protokoly v rámci ACE (HREBA-CC-16- 0905_MOD12) a jsou navrženy tak, aby je bylo možné provést osobně nebo prostřednictvím doručení na dálku (online hodnocení). Všechna hodnocení kondice vyplní klinický fyziolog cvičení a budou zahrnovat hodnocení síly a vytrvalosti dolní části těla (30sekundový sed-stoj), statické rovnováhy (postoj na jedné noze), flexibility (sed a dosah a aktivní flexe ramene) a kardiorespirační zdatnost (2minutový krokový test nebo 6MWT).
3. Objektivní fyzická aktivita – bude měřena pomocí sledování aktivity na zápěstí (WAT; tj. Garmin vivosmart® 4). Garmin nositelné PA trackery jsou široce používány v rámci zdravotního výzkumu a budou poskytnuty všem účastníkům, aby mohli objektivně sledovat PA návyky během intervence.
4. Kvalitativní rozhovory a získávání fotografií: Kvalitativní údaje budou shromažďovány v průběhu procesu spoluvytváření prostřednictvím rozhovorů a získávání fotografií, aby bylo možné informovat o proveditelnosti ACE-Neuro a také posoudit výsledky spojené s účastí v programu ACE-Neuro (výhody, bariéry, spokojenost, vliv na pohodu). Kvalitativní data budou uložena na zabezpečeném serveru.

ZDRAVOTNÍ KOUČINKY

Kromě poskytování cvičení a hodnocení budou mít všichni účastníci možnost zúčastnit se výzev zdravotního koučování založeného na důkazech, které poskytuje vyškolený zdravotní kouč. Zdravotní koučink je nástroj založený na důkazech, který podporuje pozitivní změny zdravotního chování napříč populací s rakovinou. Zdravotní koučovací hovory se budou konat týdně po dobu 15–30 minut po individuálním cvičebním tréninku a budou zahrnovat témata týkající se stanovení cílů, sociální podpory, zvládání stresu, udržení motivace a překonávání bariér. Zdravotní koučovací hovory budou doručovány na dálku (např. prostřednictvím end-to-end šifrovaného zoomu nebo telefonního hovoru) v preferované datum a čas účastníků.

ČASOVÁ OSA

Popsaný cvičební program a sběr dat PRO a hodnocení funkční zdatnosti doplňují standardní postupy. Časová osa pro tato hodnocení zahrnují: výchozí stav (při náboru do ACE-Neuro), 12 týdnů (po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.

ANALÝZA Kvantitativní analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiky (průměry, mediány, standardní odchylky) a skóre změn pro měření změn ve výsledcích v průběhu času. Kvalitativní data budou analyzována doslovnou transkripcí (in NVivo) za použití metodologie interpretačního popisu. Budou analyzována jak kvantitativní, tak kvalitativní data, aby bylo možné lépe porozumět proveditelnosti a dopadu ACE-Neuro.

RELEVANTNOST Díky přímé spolupráci s pacienty, poskytovateli zdravotní péče a komunitními partnery vyvine tento implementační projekt rámec, který zjednoduší třídění pacientů a poskytne na míru šitý online cvičební program pro neuroonkologické pacienty, čímž posouvá výzkum v oblasti cvičební onkologie a klinickou praxi.