Ein maßgeschneidertes Trainings-Onkologie-Programm für Neuroonkologie-Patienten (ACE-Neuro)

HINTERGRUND & BEGRÜNDUNG

Bewegung oder körperliche Aktivität ist für alle Krebsüberlebenden von Vorteil. Trotz dieses Wissens klafft im Allgemeinen eine Lücke zwischen Evidenz und Praxis. Und diese Kluft wird vergrößert durch (a) unterversorgte Tumorgruppen in der Sportonkologie, wie z. B. Neuroonkologie-Patienten, oder (b) zu wenig genutzte Zeitpläne über die Krebsbehandlungsphasen hinweg, um Schulungen oder Programme für Sportonkologie bereitzustellen.

Innerhalb von Alberta (AB) konnten die Forscher das Alberta Cancer Exercise (ACE)-Programm sehr erfolgreich implementieren, um damit zu beginnen, die Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen. Als Hybrid-Implementierungs-Effektivitätsstudie baut ACE ein Modell für die Bereitstellung von Übungs-Onkologie innerhalb der Standard-Krebsbehandlung auf. Mit über 2500 Teilnehmern in ganz AB verfügen die Forscher über substanzielle Beweise, die die Durchführbarkeit von ACE sowie die potenziellen Vorteile unterstützen. Trotz dieser Erfolge bleibt ACE hauptsächlich durch Teilnehmer aus Brust-, Prostata- und kolorektalen Tumorgruppen vertreten. Dies stellt einen Mangel an Verbindung zwischen kleineren und risikoreicheren Tumorgruppen innerhalb der Überweisungspfade für das ACE-Programm dar, sowohl bei TBCC als auch bei CCI, aber auch innerhalb der regionalen Krebskliniken (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

FORSCHUNGSFRAGE & ZIELE

Der Zweck dieser Machbarkeits-Implementierungsstudie besteht darin, Übungen in den klinischen Versorgungspfad in neuroonkologischen Kliniken in den beiden großen Krebszentren in AB einzubauen, wo alle neuroonkologischen Patienten provinziell behandelt werden (Tom Baker Cancer Center, TBCC; und the Cross Cancer Institute, CCI). Die Ziele der vorgeschlagenen Arbeit sind insbesondere: (1) das ACE-Übungsprogramm für alle Neuroonkologie-Patienten auf ACE-Neuro zuzuschneiden; dies beinhaltet die Berücksichtigung zusätzlicher Anpassungen, um den Bedürfnissen früher im Behandlungspfad gerecht zu werden, von der Diagnose über die Behandlung (d. h. Prähabilitationsphasen) bis hin zum längerfristigen Überleben (Wellness-Krebs-Überlebens-Pflegepläne), (2) um Modelle für die Bereitstellung von Trainings-Onkologie-Programmen bereitzustellen Verbesserung des Zugangs (d. h. Fernentbindung, Heimunterstützung, Einzelperson vs. Gruppe) und (3) systematischer Aufbau dieses Systems in den neuroonkologischen Kliniken des TBCC und CCI, um sicherzustellen, dass alle Patienten, bei denen Hirntumoren diagnostiziert wurden, während ihres Aufenthalts Zugang zu Wellness haben Reise zur Krebsbehandlung. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es zu Verbesserungen des körperlichen und psychosozialen Wohlbefindens der Patienten (Ergebnisse auf individueller Ebene) sowie zu einem stärker integrierten Arbeitsablauf in der klinischen Krebsbehandlung kommen wird, der Bewegung als Teil der klinischen Standardpraxis umfasst (Ergebnis auf Systemebene). . Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht insbesondere darin, die Durchführbarkeit von Rekrutierung, Überweisung, Triage, Adhärenz und unerwünschten Ereignissen zu bestimmen. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit des neuroonkologischen Übungsprogramms auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse und die körperliche Funktion zu untersuchen.

METHODEN

Unter Verwendung des erfolgreichen Implementierungsmodells, das in ACE entwickelt wurde, wird die vorgeschlagene Arbeit eine Neuroonkologie-Kohorte innerhalb eines Studiendesigns mit gemischten Methoden aufbauen. Die Implementierung von ACE-Neuro wird mehrere Phasen umfassen, darunter:

1. Sensibilisierung innerhalb der klinischen Teams, Identifizierung von Standort-Champions und Bereitstellung von Schulungs- und Überweisungsressourcen speziell für Neuroonkologie und Bewegung;
2. Zusammenarbeit mit neuroonkologischen Patienten und Familien, um die einzigartigen Aspekte der Trainingsprogrammierung (von „mehr bewegen“-Programmen bis hin zu „Übungen“) zu entwickeln, um erkannten Bedürfnissen gerecht zu werden. Dieser Co-Creation-Prozess wird auch das Krebsphysiologie-Team (Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) und die Teams der klinischen Neuroonkologie (Dr. Gloria Roldan Urgoiti von TBCC und Dr. Jay Easaw von CCI), um auf medizinische klinische Bedürfnisse einzugehen, die im Rahmen des ACE-Neuro-Programms adressiert werden können, und klinische Workflow-Logistik mit Physiatrie und Physiotherapie, um spezifische behandlungsbedingte Nebenwirkungen (wie Gliedmaßenschwäche) anzugehen , Gleichgewicht oder kognitive Funktion);
3. Implementierung des maßgeschneiderten ACE-Neuro-Programms, einschließlich Überweisung, Screening, Bewertungen, Durchführung von Interventionen und Nachsorge. Einzelheiten zu den ACE-Neuro-Verfahren sind unten aufgeführt.

EMPFEHLUNG UND EINSTELLUNG

Da das Hauptergebnis dieser Studie die Machbarkeit ist und das ultimative Ziel darin besteht, ACE-Neuro in die neuroonkologische Standardversorgung zu integrieren, wurde keine Stichprobengröße a priori berechnet. Basierend auf den aktuellen klinischen Zahlen und früheren Arbeiten mit neuroonkologischen Patienten bei CCI rechnen die Forscher mit ungefähr 25-30 geeigneten Patienten pro Jahr und Standort. Unser Ziel ist es, alle in Frage kommenden neuroonkologischen Patienten von TBCC zu überweisen. Für die Rekrutierung können Patienten:

1. auf sich selbst beziehen (d.h. der Patient kontaktiert das Studienteam über ein Poster oder eine Broschüre, die er in der Klinik erhält, durch Mundpropaganda);

   Das OR-Studienteam kann sich beziehen auf:

2. Das klinische Team sendet eine Überweisung an die Reha-Onkologie über den Putting Patients First Questionnaire (über ARIA).

Das klinische Team darf Patienten, die es für ungeeignet hält, nach eigenem Ermessen nicht überweisen. Dies kann folgende Gründe haben:

1. Patient ist nicht interessiert, wenn Übungsidee angesprochen wird.
2. Der Gesundheitsdienstleister hält den Patienten aufgrund des Fortschreitens der Krankheit, der Versorgung am Lebensende oder anderer Gesundheitsfaktoren für klinisch nicht geeignet
3. Der Patient spricht kein Englisch
4. Andere

Als Machbarkeitsstudie werden die Gründe für die Nichtüberweisung während des gesamten Rekrutierungszeitraums nachverfolgt, ohne dass Patienteninformationen identifiziert werden. Nach Zustimmung zur Studie werden alle Patienten vor Beginn des Trainingsprogramms einem zweiteiligen Screening-Verfahren unterzogen:

1. Die Patienten werden das Gesundheits- und Anamnesescreening mit dem Fragebogen zur Gesundheitsgeschichte, dem Fragebogen zur Identifizierung von Informationen und dem Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität absolvieren. PAR-Q.
2. Die Patienten besuchen eine Triage-Klinik für neuroonkologische Rehabilitation, die von einem niedergelassenen Arzt (Dr. Lauren Capozzi; betreut von Dr. George Francis) und der ACE-Neuro-Studienkoordinatorin (Julia Daun). Während dieses 30-minütigen Termins absolvieren die Patienten den Short Physical Performance Battery Screening-Test6 und eine vollständige neurologische Untersuchung, einschließlich der Karnofsky-Leistung und der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Scores. Bei diesem Termin wird die Bereitschaft der Patienten zur Teilnahme an ACE-Neuro beurteilt.

Als Teil dieser Studie werden die Prüfärzte den Überweisungsweg verfolgen und feststellen, welche Überweisungsmethode im Rahmen des klinischen Standardablaufs am besten geeignet ist.

BEWERTUNGEN

1. Patient-Reported Outcomes (PROs) – umfasst Symptomlast (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), PA-Werte (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), Lebensqualität (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain ; FACT-Br), kognitive Funktion (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) und Fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
2. Functional Fitness Assessments – folgen den festgelegten Protokollen innerhalb von ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) und sind so konzipiert, dass sie persönlich oder per Fernabfrage (Online-Assessment) abgeschlossen werden können. Alle Fitnessbewertungen werden von einem klinischen Trainingsphysiologen durchgeführt und umfassen die Bewertung der Kraft und Ausdauer des Unterkörpers (30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen), des statischen Gleichgewichts (Einbeinstand), der Flexibilität (Sitz und Reichweite und aktiv). Schulterflexion) und kardiorespiratorische Fitness (2-Minuten-Stufentest oder 6MWT).
3. Objektive körperliche Aktivität – wird mithilfe eines am Handgelenk getragenen Aktivitätstrackers (WAT; d. h. Garmin vivosmart® 4) gemessen. Tragbare PA-Tracker von Garmin sind in der Gesundheitsforschung weit verbreitet und werden allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um PA-Gewohnheiten während der gesamten Intervention objektiv zu verfolgen.
4. Qualitative Interviews und Fotoerhebung: Qualitative Daten werden während des Co-Creation-Prozesses durch Interviews und Fotoerhebung gesammelt, um die Machbarkeit von ACE-Neuro zu informieren und die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Teilnahme am ACE-Neuro-Programm zu bewerten (Vorteile, Barrieren, Zufriedenheit, Auswirkungen auf das Wohlbefinden). Qualitative Daten werden auf einem sicheren Server gespeichert.

GESUNDHEITS-COACHING

Zusätzlich zu Übungen und Bewertungen haben alle Teilnehmer die Möglichkeit, an evidenzbasierten Gesundheitscoaching-Gesprächen teilzunehmen, die von einem ausgebildeten Gesundheitscoach angeboten werden. Gesundheitscoaching ist ein evidenzbasiertes Instrument, das eine positive Veränderung des Gesundheitsverhaltens in Krebspopulationen unterstützt. Gesundheitscoaching-Anrufe finden wöchentlich für 15-30 Minuten nach einer individuellen Trainingseinheit statt und beinhalten Themen wie Zielsetzung, soziale Unterstützung, Stressbewältigung, Aufrechterhaltung der Motivation und Überwindung von Barrieren. Gesundheitscoaching-Anrufe werden aus der Ferne (z. B. über Ende-zu-Ende-verschlüsseltes Zoom oder Telefonanruf) zum bevorzugten Datum und zur bevorzugten Uhrzeit der Teilnehmer durchgeführt.

ZEITLEISTE

Das beschriebene Übungsprogramm und die Datenerhebung von PROs und funktionellen Fitnessbewertungen erfolgen zusätzlich zu den Standardpraktiken. Der Zeitrahmen für diese Bewertungen umfasst: Baseline (bei der Rekrutierung in ACE-Neuro), 12 Wochen (nach der Intervention), 6 Monate und 12 Monate.

ANALYSE Die quantitative Analyse umfasst deskriptive Statistiken (Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen) und Änderungswerte, um Änderungen der Ergebnisse im Laufe der Zeit zu messen. Qualitative Daten werden durch wörtliche Transkription (in NVivo) unter Verwendung einer interpretativen Beschreibungsmethodik analysiert. Sowohl quantitative als auch qualitative Daten werden analysiert, um ein tieferes Verständnis der Durchführbarkeit und Wirkung von ACE-Neuro zu ermöglichen.

RELEVANZ Durch die direkte Zusammenarbeit mit Patienten, Gesundheitsdienstleistern und Gemeinschaftspartnern wird dieses Implementierungsprojekt einen Rahmen entwickeln, der die Patiententriage rationalisiert und ein maßgeschneidertes Online-Übungsprogramm für neuroonkologische Patienten bereitstellt, wodurch die Forschung und klinische Praxis der Übungsonkologie vorangebracht werden.