为神经肿瘤患者量身定制的运动肿瘤学计划 (ACE-Neuro)

背景与理由

锻炼或身体活动对所有癌症幸存者都有益。 尽管有这些知识，但证据与实践之间通常存在差距。 这种差距随着 (a) 运动肿瘤学中服务不足的肿瘤群体而扩大，例如神经肿瘤学患者，或 (b) 癌症治疗阶段未充分利用时间表来提供运动肿瘤学教育或编程。

在艾伯塔省 (AB) 内，研究人员已经能够非常成功地实施艾伯塔省癌症锻炼 (ACE) 计划，以开始解决研究与实践之间的差距。 作为一项混合实施有效性研究，ACE 正在为标准癌症护理中的运动肿瘤学交付建立模型。 AB 有超过 2500 名参与者，研究人员有大量证据支持 ACE 的可行性以及潜在的好处。 尽管取得了这些成功，但 ACE 仍然主要由来自乳腺、前列腺和结直肠肿瘤组的参与者代表。 这表明在 TBCC 和 CCI 以及区域社区癌症诊所（大草原、红鹿、梅迪辛哈特、莱斯布里奇）的 ACE 计划转诊途径中，较小和较高风险的肿瘤组之间缺乏联系。

研究问题和目标

这项可行性实施研究的目的是将锻炼纳入 AB 两个主要癌症中心的神经肿瘤诊所的临床护理路径，所有省级的神经肿瘤患者都在这里接受治疗（汤姆贝克癌症中心，TBCC；和交叉癌症研究所，CCI）。 具体而言，拟议工作的目标是：(1) 为所有神经肿瘤患者量身定制 ACE 锻炼计划，以适应 ACE-Neuro；这包括考虑在护理路径的早期阶段考虑额外的定制以满足需求，从诊断到治疗（即康复前阶段）和长期生存（健康癌症生存护理计划），(2) 提供运动肿瘤学计划的模型加强访问（即远程交付、家庭支持、个人与团体），以及 (3) 在 TBCC 和 CCI 的神经肿瘤学诊所内系统地建立这一点，以确保所有被诊断患有脑肿瘤的患者在他们的治疗期间都能获得健康癌症护理之旅。 研究人员假设患者的身体和社会心理健康（个人水平结果）将会有所改善，并且临床癌症护理环境中的工作流程更加综合，其中包括将锻炼作为标准临床实践的一部分（系统水平结果） . 具体而言，本研究的主要结果是确定招募、转诊、分类、依从性和不良事件的可行性。 次要结果是检查神经肿瘤学锻炼计划对患者报告的结果和身体功能的初步有效性。

方法

使用在 ACE 中开发的成功实施模型，拟议的工作将在混合方法研究设计中建立一个神经肿瘤学队列。 ACE-Neuro 的实施将分为多个阶段，包括：

1. 在临床团队中建立意识，确定现场支持者，并提供特定于神经肿瘤学和锻炼的教育和转诊资源；
2. 与神经肿瘤患者和家属合作开发运动计划的独特方面（从“多运动”计划到“运动”）以满足已确定的需求。 这个共同创造过程还将包括癌症理疗团队（Dr. George Francis、Lauren Capozzi 博士）和临床神经肿瘤学团队（Dr. TBCC 的 Gloria Roldan Urgoiti 和 CCI 的 Jay Easaw 博士）来解决可以在 ACE-Neuro 计划中解决的医疗临床需求，以及物理治疗和物理治疗的临床工作流程物流，以解决特定治疗相关的副作用（例如肢体无力） 、平衡或认知功能）；
3. 实施 ACE-Neuro 定制计划，包括转诊、筛查、评估、干预实施和随访。 ACE-Neuro 程序的细节详述如下。

推荐和招聘

由于本研究的主要结果是可行性，最终目标是将 ACE-Neuro 构建为标准的神经肿瘤学护理，因此未计算先验样本量。 根据目前的临床数字，以及之前在 CCI 对神经肿瘤患者所做的工作，研究人员预计每个站点每年大约有 25-30 名符合条件的患者。 我们的目标是从 TBCC 转诊所有符合条件的神经肿瘤患者。 对于招募，患者可以：

1. 自我参考（即 患者通过口耳相传从诊所收到的海报或小册子联系研究团队）；

   或研究团队可以参考：

2. 临床团队通过将患者放在第一位的问卷（通过 ARIA）将转介到康复肿瘤科。

临床团队根据他们的判断，可能不会转诊他们认为不合格的患者。 这可能包括以下原因：

1. 提出锻炼想法时患者不感兴趣。
2. 由于疾病进展、临终关怀或其他健康因素，医疗保健提供者认为患者在临床上不符合资格
3. 病人不会说英语
4. 其他

作为一项可行性研究，将在整个招募期间跟踪未转诊的原因，而无需识别患者信息。 在同意研究后，所有患者在开始锻炼计划之前将接受两部分筛选程序：

1. 患者将使用健康史问卷、识别信息问卷和身体活动准备问卷完成健康和病史筛查； PAR-Q。
2. 患者将参加由住院医师（Dr. 劳伦·卡波齐；由 George Francis 博士监督）和 ACE-Neuro 研究协调员（Julia Daun）。 在这 30 分钟的预约中，患者将完成短期身体机能电池筛查测试6，以及完整的神经系统检查，包括 Karnofsky 性能和东部合作肿瘤组 (ECOG) 评分。 该任命将评估患者是否准备好参与 ACE-Neuro。

作为这项研究的一部分，研究人员将跟踪转诊途径，以及哪种转诊方法作为标准临床工作流程的一部分最可行。

评估

1. 患者报告的结果 (PRO) - 将包括症状负担（埃德蒙顿症状评估量表修订版；ESAS-r）、PA 水平（戈丁休闲时间锻炼问卷-修改版；GLTEQ）、生活质量（癌症治疗功能评估-大脑；FACT-Br）、认知功能（癌症治疗功能评估-认知量表；FACT-Cog）和疲劳（慢性疾病治疗功能评估-疲劳；FACIT-F）。
2. 功能健康评估 - 将遵循 ACE (HREBA-CC-16-0905_MOD12) 中的既定协议，旨在能够亲自或通过远程交付（在线评估）完成。 所有健身评估将由临床运动生理学家完成，包括下半身力量和耐力（30 秒从坐到站）、静态平衡（单腿站立）、柔韧性（坐姿伸展和主动伸展）的评估肩屈曲）和心肺适能（2 分钟台阶测试或 6MWT）。
3. 客观身体活动 - 将通过使用腕戴式活动追踪器（WAT；即 Garmin vivosmart® 4）进行测量。 Garmin 可穿戴 PA 跟踪器广泛用于健康研究，并将提供给所有参与者，以在整个干预过程中客观地跟踪 PA 习惯。
4. 定性访谈和照片启发：将通过访谈和照片启发在整个共同创作过程中收集定性数据，以告知 ACE-Neuro 的可行性，并评估与参与 ACE-Neuro 计划相关的结果（好处，障碍、满意度、对幸福感的影响）。 定性数据将存储在安全的服务器上。

健康指导

除了锻炼和评估外，所有参与者都可以选择参加由训练有素的健康教练提供的循证健康指导电话。 健康指导是一种基于证据的工具，支持癌症人群积极的健康行为改变。 在个性化运动训练课程之后，每周将进行一次健康指导电话，持续 15-30 分钟，包括围绕目标设定、社会支持、压力管理、保持动力和克服障碍的主题。 健康指导电话将在参与者首选的日期和时间远程发送（例如，通过端到端加密的 Zoom 或电话）。

时间线

所描述的锻炼计划和 PRO 的数据收集以及功能健康评估是标准实践的补充。 这些评估的时间表包括：基线（招募到 ACE-Neuro 时）、12 周（干预后）、6 个月和 12 个月。

分析 定量分析将包括描述性统计（均值、中位数、标准差）和变化分数以衡量结果随时间的变化。 定性数据将使用解释性描述方法通过逐字转录（在 NVivo 中）进行分析。 将分析定量和定性数据，以更深入地了解 ACE-Neuro 的可行性和影响。

相关性 通过与患者、医疗保健提供者和社区合作伙伴直接合作，该实施项目将开发一个简化患者分类的框架，并为神经肿瘤患者提供量身定制的在线锻炼计划，从而推进运动肿瘤学研究和临床实践。