Et skræddersyet træningsonkologisk program for neuro-onkologiske patienter (ACE-Neuro)

BAGGRUND OG RATIONALE

Motion eller fysisk aktivitet er gavnligt for alle kræftoverlevere. På trods af denne viden er der generelt en kløft mellem evidens og praksis. Og denne kløft udvides med (a) undertjente tumorgrupper inden for træningsonkologi, såsom neuro-onkologiske patienter, eller (b) underudnyttede tidslinjer på tværs af kræftbehandlingsfaserne til at levere træning eller programmering i onkologisk træning.

Inden for Alberta (AB) har efterforskerne været i stand til med stor succes at implementere Alberta Cancer Exercise (ACE)-programmet for at begynde at adressere kløften mellem forskning og praksis. Som en hybrid implementeringseffektivitetsundersøgelse bygger ACE en model for motion onkologisk levering inden for standard cancerbehandling. Med over 2500 deltagere på tværs af AB har efterforskerne væsentlige beviser, der understøtter gennemførligheden af ​​ACE, såvel som de potentielle fordele. På trods af disse succeser forbliver ACE primært repræsenteret af deltagere fra bryst-, prostata- og kolorektale tumorgrupper. Dette repræsenterer en manglende sammenhæng mellem mindre og mere højrisikotumorgrupper inden for henvisningsveje til ACE-programmet, både på TBCC og CCI, men også inden for de regionale samfundskræftklinikker (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

FORSKNINGSSPØRGSMÅL & MÅL

Formålet med denne feasibility-implementering undersøgelse er at indbygge motion i den kliniske behandlingsvej i neuro-onkologiske klinikker på de to store cancercentre i AB, hvor alle neuro-onkologiske patienter provinsielt behandles (Tom Baker Cancer Center, TBCC; og Cross Cancer Institute, CCI). Specifikt er målene for det foreslåede arbejde: (1) at skræddersy ACE-træningsprogrammet for alle neuroonkologiske patienter til ACE-Neuro; dette omfatter overvejelse af yderligere skræddersyet til at imødekomme behov tidligere i plejeforløbet, fra diagnose gennem behandling (dvs. præhabiliteringsfaser) og til længerevarende overlevelse (planer for overlevelse af wellness-kræft), (2) for at levere modeller for levering af onkologiske træningsprogrammer til forbedre adgangen (dvs. fjernlevering, hjemmesupport, individuel kontra gruppe) og (3) at opbygge dette systematisk inden for de neuro-onkologiske klinikker på TBCC og CCI for at sikre, at alle patienter diagnosticeret med hjernetumorer kan få adgang til wellness under deres kræftbehandlingsrejse. Efterforskerne antager, at der vil være forbedringer i patienternes fysiske og psykosociale velbefindende (resultater på individuelt niveau), såvel som en mere integreret arbejdsgang i den kliniske kræftbehandlingsindstilling, der inkluderer træning som en del af standard klinisk praksis (systemniveau udfald) . Specifikt er det primære resultat af denne undersøgelse at bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering, henvisning, triage, overholdelse og uønskede hændelser. Det sekundære resultat er at undersøge den foreløbige effektivitet af det neuro-onkologiske træningsprogram på patientrapporterede resultater og fysisk funktion.

METODER

Ved at bruge den succesrige implementeringsmodel udviklet i ACE, vil det foreslåede arbejde opbygge en neuro-onkologisk kohorte inden for et blandet metodestudiedesign. Der vil være flere faser i implementeringen af ​​ACE-Neuro, herunder:

1. Opbygning af bevidsthed inden for de kliniske teams, identificering af stedets mestre og tilvejebringelse af uddannelses- og henvisningsressourcer, der er specifikke for neuro-onkologi og træning;
2. Arbejde med neuro-onkologiske patienter og familier for at udvikle de unikke aspekter af træningsprogrammering (fra "flyt mere"-programmer til "motion") for at imødekomme identificerede behov. Denne samskabelsesproces vil også omfatte kræftfysiaterteamet (Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) og de kliniske neuro-onkologiske teams (Dr. Gloria Roldan Urgoiti hos TBCC og Dr. Jay Easaw hos CCI) for at imødekomme medicinske kliniske behov, der kan løses inden for ACE-Neuro-programmet, og klinisk workflow-logistik med fysioterapi og fysioterapi for at løse specifikke behandlingsrelaterede bivirkninger (såsom lemmersvaghed) , balance eller kognitiv funktion);
3. implementering af det skræddersyede ACE-Neuro-program, herunder henvisning, screening, vurderinger, interventionslevering og opfølgninger. Detaljer om ACE-Neuro-procedurerne er detaljeret nedenfor.

HENVISNING OG REKRUTTERING

Fordi hovedresultatet af denne undersøgelse er gennemførlighed, og det ultimative mål er at bygge ACE-Neuro ind i standard neuro-onkologisk behandling, er der ikke beregnet en a priori prøvestørrelse. Baseret på nuværende kliniske tal og tidligere arbejde udført med neuro-onkologiske patienter på CCI, forventer efterforskerne cirka 25-30 kvalificerede patienter om året pr. Vores mål er at henvise alle kvalificerede neuro-onkologiske patienter fra TBCC. Til rekruttering kan patienter:

1. selvhenvisning (dvs. patienten kontakter studieteamet fra en plakat eller brochure modtaget i klinikken, gennem mund til mund);

   ELLER studieteam kan henvise:

2. klinisk team sender henvisning til rehab onkologi via Putting Patients First Questionnaire (via ARIA).

Det kliniske team må, baseret på deres vurdering, ikke henvise patienter, som de anser for at være uegnede. Dette kan omfatte af følgende årsager:

1. Patienten er ikke interesseret, når træningsidéen bringes op.
2. Sygeplejerske vurderer, at patienten er klinisk ude af stand på grund af sygdomsprogression, pleje ved livets afslutning eller anden sundhedsfaktor
3. Patienten taler ikke engelsk
4. Andet

Som en forundersøgelse vil årsager til manglende henvisning blive sporet uden identificerende patientoplysninger i hele rekrutteringsperioden. Efter samtykke til undersøgelsen vil alle patienter gennemgå en todelt screeningsprocedure før påbegyndelse af træningsprogrammet:

1. Patienter vil fuldføre helbreds- og sygehistoriescreening ved at bruge spørgeskemaet til helbredshistorie, spørgeskema til identifikationsoplysninger og spørgeskemaet om beredskab til fysisk aktivitet; PAR-Q.
2. Patienter vil deltage i en neuroonkologisk rehabiliteringstriageklinik, ledet af en fastlæge (Dr. Lauren Capozzi; overvåget af Dr. George Francis) og ACE-Neuro Study Coordinator (Julia Daun). I løbet af denne 30-minutters aftale vil patienter gennemføre Short Physical Performance Battery screening-testen6 og en komplet neurologisk undersøgelse, inklusive Karnofsky-præstation og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score. Denne aftale vil vurdere patienternes parathed til at deltage i ACE-Neuro.

Som en del af denne undersøgelse vil efterforskerne spore henvisningsvejen, og hvilken henvisningsmetode der er mest mulig som en del af standard klinisk arbejdsgang.

VURDERINGER

1. Patient-rapporterede resultater (PRO'er) - vil omfatte symptombyrde (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), PA-niveauer (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), livskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain) FACT-Br), kognitiv funktion (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) og træthed (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
2. Functional Fitness Assessments - vil følge de fastsatte protokoller inden for ACE (HREBA-CC-16- 0905_MOD12), og er designet til at kunne gennemføres personligt eller via fjernlevering (online vurdering). Alle konditionsvurderinger vil blive gennemført af en klinisk træningsfysiolog og vil omfatte vurdering af underkroppens styrke og udholdenhed (30 sekunders sidde-til-stå), statisk balance (enkeltbensstilling), fleksibilitet (sid-og-rækkevidde og aktiv). skulderfleksion) og kardiorespiratorisk kondition (2-minutters steptest eller 6MWT).
3. Objektiv fysisk aktivitet - vil blive målt ved brug af en håndledsbåret aktivitetsmåler (WAT; dvs. Garmin vivosmart® 4). Garmin bærbare PA-trackere bruges i vid udstrækning på tværs af sundhedsforskning og vil blive leveret til alle deltagere for objektivt at spore PA-vaner under hele interventionen.
4. Kvalitative interviews og fotofremkaldelse: Kvalitative data vil blive indsamlet på tværs af samskabelsesprocessen via interviews og fotofremkaldelse, for at informere om gennemførligheden af ​​ACE-Neuro, samt for at vurdere resultater forbundet med deltagelse i ACE-Neuro-programmet (fordele, barrierer, tilfredshed, indflydelse på trivsel). Kvalitative data vil blive gemt på en sikker server.

SUNDHEDSCOACHING

Ud over træningslevering og vurderinger vil alle deltagere have valget mellem at deltage i evidensbaserede sundhedscoaching-opkald, leveret af en uddannet sundhedscoach. Sundhedscoaching er et evidensbaseret værktøj, der understøtter positiv sundhedsadfærdsændring på tværs af kræftpopulationer. Sundhedscoaching-opkald vil finde sted ugentligt i 15-30 minutter efter en individuel træningssession og omfatter emner omkring målsætning, social støtte, stresshåndtering, opretholdelse af motivation og overvindelse af barrierer. Sundhedscoachingopkald vil blive leveret eksternt (f.eks. via ende-til-ende krypteret Zoom eller telefonopkald) på deltagernes foretrukne dato og klokkeslæt.

TIDSLINJE

Det beskrevne træningsprogram og dataindsamling af PRO'er og funktionelle konditionsvurderinger er et supplement til standardpraksis. Tidslinjen for disse vurderinger inkluderer: baseline (ved rekruttering til ACE-Neuro), 12 uger (efter intervention), 6 måneder og 12 måneder.

ANALYSE Kvantitativ analyse vil omfatte beskrivende statistik (middelværdier, medianer, standardafvigelser) og ændringsscore for at måle ændringer i resultater over tid. Kvalitative data vil blive analyseret ved ordret transskription (i NVivo) ved hjælp af en fortolkende beskrivelsesmetode. Både kvantitative og kvalitative data vil blive analyseret for at give en dybere forståelse af gennemførligheden og virkningen af ​​ACE-Neuro.

RELEVANCE Ved at arbejde direkte med patienter, sundhedsudbydere og samfundspartnere vil dette implementeringsprojekt udvikle en ramme, der strømliner patienttriage og giver et skræddersyet online træningsprogram til neuro-onkologiske patienter, og derved fremme træningsonkologisk forskning og klinisk praksis.