Et skreddersydd treningsonkologiprogram for nevro-onkologiske pasienter (ACE-Neuro)

BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE

Trening, eller fysisk aktivitet, er gunstig for alle kreftoverlevere. Til tross for denne kunnskapen er det generelt et gap mellom bevis og praksis. Og dette gapet utvides med (a) undertjente tumorgrupper i treningsonkologi, som nevro-onkologiske pasienter, eller (b) underutnyttede tidslinjer på tvers av kreftbehandlingsfasene for å levere trening onkologisk utdanning eller programmering.

Innenfor Alberta (AB) har etterforskerne vært i stand til å implementere Alberta Cancer Exercise (ACE)-programmet med stor suksess for å begynne å adressere gapet mellom forskning og praksis. Som en hybrid implementeringseffektivitetsstudie, bygger ACE en modell for trening onkologisk levering innen standard kreftbehandling. Med over 2500 deltakere på tvers av AB, har etterforskerne betydelig bevis som støtter gjennomførbarheten av ACE, så vel som de potensielle fordelene. Til tross for disse suksessene forblir ACE primært representert av deltakere fra bryst-, prostata- og kolorektale tumorgrupper. Dette representerer mangel på sammenheng mellom mindre og mer høyrisikotumorgrupper innenfor henvisningsveier for ACE-programmet, både ved TBCC og CCI, men også innenfor de regionale samfunnskreftklinikkene (Grande Prairie, Red Deer, Medicine Hat, Lethbridge).

FORSKNINGSSPØRSMÅL OG MÅL

Formålet med denne gjennomførbarhetsstudien er å bygge trening inn i den kliniske behandlingsveien i nevro-onkologiske klinikker ved de to store kreftsentrene i AB, hvor alle nevro-onkologiske pasienter provinsielt behandles (Tom Baker Cancer Center, TBCC; og Cross Cancer Institute, CCI). Spesifikt er målene for det foreslåtte arbeidet: (1) å skreddersy ACE-treningsprogrammet for alle nevro-onkologiske pasienter, til ACE-Neuro; dette inkluderer å vurdere ytterligere skreddersøm for å møte behov tidligere i pleieveien, fra diagnose gjennom behandling (dvs. prehabiliteringsfaser) og til langsiktig overlevelse (planer for overlevelse av velværekreft), (2) for å tilby modeller for levering av treningsonkologiske programmer til forbedre tilgangen (dvs. fjernlevering, hjemmestøtte, individuell vs gruppe), og (3) å bygge dette systematisk innenfor nevro-onkologiske klinikker ved TBCC og CCI, for å sikre at alle pasienter diagnostisert med hjernesvulster kan få tilgang til velvære under deres kreftomsorgsreise. Etterforskerne antar at det vil være forbedringer i pasienters fysiske og psykososiale velvære (utfall på individuelt nivå), samt en mer integrert arbeidsflyt i den kliniske kreftomsorgen som inkluderer trening som en del av standard klinisk praksis (utfall på systemnivå) . Spesifikt er det primære resultatet av denne studien å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering, henvisning, triage, overholdelse og uønskede hendelser. Det sekundære resultatet er å undersøke den foreløpige effektiviteten til det nevro-onkologiske treningsprogrammet på pasientrapporterte utfall og fysisk funksjon.

METODER

Ved å bruke den vellykkede implementeringsmodellen utviklet i ACE, vil det foreslåtte arbeidet bygge en nevro-onkologisk kohort innenfor et studiedesign med blandede metoder. Det vil være flere faser i implementeringen av ACE-Neuro, inkludert:

1. Å bygge bevissthet i de kliniske teamene, identifisere stedets mestere, og gi utdannings- og henvisningsressurser spesifikke for nevro-onkologi og trening;
2. Arbeide med nevro-onkologiske pasienter og familier for å utvikle de unike aspektene ved treningsprogrammering (fra "flytte mer"-programmer til "trening") for å møte identifiserte behov. Denne samskapingsprosessen vil også inkludere kreftfysioteamet (Dr. George Francis, Dr. Lauren Capozzi) og de kliniske nevro-onkologiske teamene (Dr. Gloria Roldan Urgoiti ved TBCC og Dr. Jay Easaw ved CCI) for å adressere medisinske kliniske behov som kan dekkes innenfor ACE-Neuro-programmet, og klinisk arbeidsflytlogistikk med fysioterapi og fysioterapi for å adressere spesifikke behandlingsrelaterte bivirkninger (som lemsvakhet) , balanse eller kognitiv funksjon);
3. implementering av det skreddersydde ACE-Neuro-programmet, inkludert henvisning, screening, vurderinger, intervensjonslevering og oppfølging. Detaljer om ACE-Neuro-prosedyrene er detaljert nedenfor.

HENVISNING OG REKRUTTERING

Fordi hovedresultatet av denne studien er gjennomførbarhet, og det endelige målet er å bygge ACE-Neuro inn i standard nevro-onkologisk behandling, har ingen a priori prøvestørrelse blitt beregnet. Basert på nåværende kliniske tall, og tidligere arbeid utført med nevro-onkologiske pasienter ved CCI, forventer etterforskerne omtrent 25-30 kvalifiserte pasienter per år, per sted. Vårt mål er å henvise alle kvalifiserte nevro-onkologiske pasienter fra TBCC. For rekruttering kan pasienter:

1. selvhenvisning (dvs. pasienten kontakter studieteamet fra en plakat eller brosjyre mottatt på klinikken, gjennom jungeltelegrafen);

   ELLER studieteam kan referere:

2. klinisk team sender henvisning til rehab onkologi via Putting Patients First Questionnaire (via ARIA).

Det kliniske teamet kan, basert på deres vurdering, ikke henvise pasienter de anser som ikke kvalifiserte. Dette kan omfatte av følgende årsaker:

1. Pasienten er ikke interessert når treningsideen tas opp.
2. Helsepersonell vurderer at pasienten ikke er klinisk kvalifisert på grunn av sykdomsprogresjon, behandling ved livets slutt eller annen helsefaktor
3. Pasienten snakker ikke engelsk
4. Annen

Som en mulighetsstudie vil årsaker til ikke-henvisning spores, uten identifiserende pasientinformasjon, gjennom rekrutteringsperioden. Etter å ha samtykket til studien, vil alle pasienter gjennomgå en todelt screeningsprosedyre før treningsprogrammet starter:

1. Pasienter vil fullføre helse- og sykehistoriescreening ved å bruke spørreskjemaet for helsehistorie, spørreskjema om identifisering av informasjon og spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap; PAR-Q.
2. Pasienter vil delta på en nevroonkologisk rehabiliteringstriageklinikk, ledet av en fastlege (Dr. Lauren Capozzi; veiledet av Dr. George Francis) og ACE-Neuro studiekoordinator (Julia Daun). I løpet av denne 30-minutters avtalen vil pasienter fullføre Short Physical Performance Battery screening-testen6 og en fullstendig nevrologisk undersøkelse, inkludert Karnofsky-ytelse og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score. Denne avtalen vil vurdere pasientenes beredskap for å delta i ACE-Neuro.

Som en del av denne studien vil etterforskerne spore henvisningsveien, og hvilken henvisningsmetode som er mest mulig som en del av standard klinisk arbeidsflyt.

VURDERINGER

1. Pasientrapporterte utfall (PROs) - vil inkludere symptombyrde (Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised; ESAS-r), PA-nivåer (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire-Modified; GLTEQ), livskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain) FACT-Br), kognitiv funksjon (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Scale; FACT-Cog) og fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; FACIT-F).
2. Functional Fitness Assessments - vil følge de angitte protokollene innen ACE (HREBA-CC-16- 0905_MOD12), og er designet for å kunne gjennomføres personlig eller via ekstern levering (online vurdering). Alle kondisjonsvurderinger vil bli fullført av en klinisk treningsfysiolog og vil inkludere vurdering av underkroppsstyrke og utholdenhet (30 sekunders stå-til-stå), statisk balanse (enkeltstilling), fleksibilitet (sitt-og-rekk og aktiv) skulderfleksjon), og kardiorespiratorisk kondisjon (2-minutters trinntest eller 6MWT).
3. Objektiv fysisk aktivitet - vil bli målt ved bruk av en aktivitetsmåler som bæres på håndleddet (WAT; dvs. Garmin vivosmart® 4). Garmin bærbare PA-trackere er mye brukt på tvers av helseforskning, og vil bli gitt til alle deltakere for objektivt å spore PA-vaner gjennom intervensjonen.
4. Kvalitative intervjuer og fotofremkalling: Kvalitative data vil bli samlet inn på tvers av samskapingsprosessen via intervjuer og fotofremkalling, for å informere om gjennomførbarheten av ACE-Neuro, samt for å vurdere resultater knyttet til deltakelse i ACE-Neuro-programmet (fordeler, barrierer, tilfredshet, innvirkning på trivsel). Kvalitative data vil bli lagret på en sikker server.

HELSECOACHING

I tillegg til treningslevering og vurderinger, vil alle deltakere ha valget mellom å delta i evidensbaserte helsecoachsamtaler, levert av en utdannet helsecoach. Helsecoaching er et evidensbasert verktøy som støtter positiv helseatferdsendring på tvers av kreftpopulasjoner. Helsecoaching-samtaler vil finne sted ukentlig i 15-30 minutter etter en individualisert treningsøkt, og inkluderer temaer rundt målsetting, sosial støtte, stressmestring, opprettholde motivasjon og overvinne barrierer. Helsecoachingsamtaler vil bli levert eksternt (f.eks. via ende-til-ende kryptert Zoom eller telefonsamtale) på deltakernes foretrukne dato og klokkeslett.

TIDSLINJE

Det beskrevne treningsprogrammet og datainnsamlingen av PRO-er og funksjonelle kondisjonsvurderinger kommer i tillegg til standardpraksis. Tidslinjen for disse vurderingene inkluderer: grunnlinje (ved rekruttering til ACE-Neuro), 12 uker (etter intervensjon), 6 måneder og 12 måneder.

ANALYSE Kvantitativ analyse vil inkludere beskrivende statistikk (middelverdier, medianer, standardavvik), og endringsskårer for å måle endringer i utfall over tid. Kvalitative data vil bli analysert ved ordrett transkripsjon (i NVivo), ved bruk av en fortolkende beskrivelsesmetodikk. Både kvantitative og kvalitative data vil bli analysert for å gi en dypere forståelse av gjennomførbarheten og virkningen av ACE-Neuro.

RELEVANS Ved å jobbe direkte med pasienter, helsepersonell og samfunnspartnere, vil dette implementeringsprosjektet utvikle et rammeverk som strømlinjeformer pasienttriage, og gir et skreddersydd online treningsprogram for nevro-onkologiske pasienter, og derved fremme treningsonkologisk forskning og klinisk praksis.