血糖反応に対する伝統的なギリシャ料理の効果
伝統的なギリシャ料理の効果: ルピノを添えたレンズ豆、トマトソースを添えたトラハナス、スグリを添えたハルヴァが血糖値応答に及ぼす影響: 健康な人間を対象とした無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 元気
- 禁煙
- 糖尿病でない男性と女性
- 正常な肥満度指数 (BMI; 18.5 から 25 kg/m2 の間)
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 冠状動脈性心疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコール
- 薬物依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
健康な正常体重の被験者 12 名 (男性: 7、女性: 7) 10～14 時間の絶食後、250ml の水と一緒に参考食品として、異なる週に 3 回、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を摂取した。レンズ豆とルピナス、トマトソースを添えたトラハナ、カラントを添えたハルバから得られる 25g の利用可能な炭水化物を、250ml の水と一緒に異なる週に 1 回テストしました。 ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。 最初のブドウ糖サンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。 |
健康で正常な体重の被験者 12 人 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 3 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にレンズ豆とルピナスの混合食事から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 7、女性: 7) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にトマトソースを混ぜた食事とともに、trahanas から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にスグリを混ぜた食事でハルバから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、10 ～ 15 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
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実験的：レンズ豆とルピナスのミックスミール
健康な正常体重の被験者 12 名 (男性: 7、女性: 7) 10～14 時間の絶食後、250ml の水と一緒に参考食品として、異なる週に 3 回、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を摂取した。レンズ豆とルピナス、トマトソースを添えたトラハナ、カラントを添えたハルバから得られる 25g の利用可能な炭水化物を、250ml の水と一緒に異なる週に 1 回テストしました。 ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。 最初のブドウ糖サンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。 |
健康で正常な体重の被験者 12 人 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 3 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にレンズ豆とルピナスの混合食事から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 7、女性: 7) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にトマトソースを混ぜた食事とともに、trahanas から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にスグリを混ぜた食事でハルバから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、10 ～ 15 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
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実験的：トラハナスのトマトソース和え
健康な正常体重の被験者 12 名 (男性: 7、女性: 7) 10～14 時間の絶食後、250ml の水と一緒に参考食品として、異なる週に 3 回、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を摂取した。レンズ豆とルピナス、トマトソースを添えたトラハナ、カラントを添えたハルバから得られる 25g の利用可能な炭水化物を、250ml の水と一緒に異なる週に 1 回テストしました。 ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。 最初のブドウ糖サンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。 |
健康で正常な体重の被験者 12 人 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 3 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にレンズ豆とルピナスの混合食事から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 7、女性: 7) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にトマトソースを混ぜた食事とともに、trahanas から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にスグリを混ぜた食事でハルバから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、10 ～ 15 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
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実験的：スグリを混ぜたハルヴァ
健康な正常体重の被験者 12 名 (男性: 7、女性: 7) 10～14 時間の絶食後、250ml の水と一緒に参考食品として、異なる週に 3 回、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を摂取した。レンズ豆とルピナス、トマトソースを添えたトラハナ、カラントを添えたハルバから得られる 25g の利用可能な炭水化物を、250ml の水と一緒に異なる週に 1 回テストしました。 ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。 最初のブドウ糖サンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。 |
健康で正常な体重の被験者 12 人 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 3 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にレンズ豆とルピナスの混合食事から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 7、女性: 7) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にトマトソースを混ぜた食事とともに、trahanas から得られる 25 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7 人、女性: 7 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にスグリを混ぜた食事でハルバから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、10 ～ 15 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にグルコースが回復することとして定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分で、スコア 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲の有用な変化 (小冊子の形で、ページごとに 1 つのスケールで与えられる)。
空腹、満腹、食欲などの食欲変数に応じて、最小または最大スコアがより良いか悪いかが評価されます。
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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3回の混合食の摂取前と2時間後の収縮期および拡張期血圧の有益な変化
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2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。