Effekter av traditionella grekiska måltider på glykemiska reaktioner
Effekter av traditionella grekiska måltider: Linser med Lupino, Trahanas med tomatsås och Halva med vinbär på glykemiska svar: Randomiserad klinisk prövning i friska människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
- icke-rökare
- icke-diabetes män och kvinnor
- normalt kroppsmassaindex (BMI; mellan 18,5 och 25 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk sjukdom (t. kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- graviditet
- laktation
- elitidrott
- alkohol
- drogberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glukos som referensmat
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgänglig kolhydrat från D-glukos tre gånger under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner, trahanas med tomatsås och halva med vinbär, testade en gång, under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten. Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter. Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck. |
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g glukos utspätt i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från trahanas med tomatsås blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från halva med vinbär blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Linser och lupiner blandmjöl
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgänglig kolhydrat från D-glukos tre gånger under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner, trahanas med tomatsås och halva med vinbär, testade en gång, under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten. Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter. Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck. |
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g glukos utspätt i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från trahanas med tomatsås blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från halva med vinbär blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Trahanas med tomatsås blandad måltid
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgänglig kolhydrat från D-glukos tre gånger under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner, trahanas med tomatsås och halva med vinbär, testade en gång, under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten. Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter. Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck. |
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g glukos utspätt i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från trahanas med tomatsås blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från halva med vinbär blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Halva med vinbär blandad måltid
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgänglig kolhydrat från D-glukos tre gånger under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner, trahanas med tomatsås och halva med vinbär, testade en gång, under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten. Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter. Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck. |
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g glukos utspätt i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från linser och lupiner blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från trahanas med tomatsås blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tolv friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 7) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 25 g tillgängliga kolhydrater från halva med vinbär blandad måltid tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 10-15 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring av blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor med poängen 0 till 10 (given i form av häfte, en skala per sida) vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Minsta eller högsta poäng kommer att utvärderas om det är bättre eller sämre beroende på aptitvariabeln t.ex. hunger, mättnad, lust att äta etc.
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck före och 2 timmar efter intag av tre blandade måltider
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 24 04/04/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .