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Effetti dei pasti tradizionali greci sulle risposte glicemiche

4 aprile 2021 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Effetti dei pasti tradizionali greci: lenticchie con lupino, trahanas con salsa di pomodoro e halva con ribes sulle risposte glicemiche: sperimentazione clinica randomizzata su esseri umani sani

Questo studio ha studiato gli effetti dei pasti tradizionali greci in forma disidratata consumati dopo la ricostituzione con acqua sulle risposte glicemiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a 1. determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di tre pasti misti e 2. studiare gli effetti di questi pasti misti sulla risposta glicemica postprandiale in soggetti sani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • non fumatore
  • uomini e donne non diabetici
  • indice di massa corporea normale (BMI; tra 18,5 e 25 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche gravi (es. malattia coronarica, diabete mellito, patologie renali o epatiche, patologie endocrine)
  • disordini gastrointestinali
  • gravidanza
  • allattamento
  • sport agonistici
  • alcool
  • tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento

Dodici soggetti sani, di peso normale (maschi: 7, femmine:

7) dopo 10-14 ore di digiuno, consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini, trahanas con salsa di pomodoro e halva con ribes, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Farina mista di lenticchie e lupini
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Trahanas con salsa di pomodoro pasto misto
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da trahanas con salsa di pomodoro pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Halva con pasto misto di ribes
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da halva con pasto misto di ribes insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Sperimentale: Farina mista di lenticchie e lupini

Dodici soggetti sani, di peso normale (maschi: 7, femmine:

7) dopo 10-14 ore di digiuno, consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini, trahanas con salsa di pomodoro e halva con ribes, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Farina mista di lenticchie e lupini
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Trahanas con salsa di pomodoro pasto misto
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da trahanas con salsa di pomodoro pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Halva con pasto misto di ribes
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da halva con pasto misto di ribes insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Sperimentale: Trahanas con salsa di pomodoro pasto misto

Dodici soggetti sani, di peso normale (maschi: 7, femmine:

7) dopo 10-14 ore di digiuno, consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini, trahanas con salsa di pomodoro e halva con ribes, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Farina mista di lenticchie e lupini
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Trahanas con salsa di pomodoro pasto misto
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da trahanas con salsa di pomodoro pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Halva con pasto misto di ribes
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da halva con pasto misto di ribes insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Sperimentale: Halva con pasto misto di ribes

Dodici soggetti sani, di peso normale (maschi: 7, femmine:

7) dopo 10-14 ore di digiuno, consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini, trahanas con salsa di pomodoro e halva con ribes, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Farina mista di lenticchie e lupini
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie e lupini pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Trahanas con salsa di pomodoro pasto misto
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da trahanas con salsa di pomodoro pasto misto insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altro: Halva con pasto misto di ribes
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 7) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da halva con pasto misto di ribes insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il punteggio minimo o massimo verrà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es. fame, sazietà, voglia di mangiare ecc.
2 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo di tre pasti misti
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRBD 24 04/04/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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