Effekter av tradisjonelle greske måltider på glykemiske responser
Effekter av tradisjonelle greske måltider: Linser med Lupino, Trahanas med tomatsaus og Halva med rips på glykemiske responser: Randomisert klinisk forsøk hos friske mennesker
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- ikke-diabetes menn og kvinner
- normal kroppsmasseindeks (BMI; mellom 18,5 og 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- gastrointestinale lidelser
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkohol
- rusavhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250ml vann; og 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsaus og halva med rips, testet en gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke. |
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinne: 7) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra trahanas med tomatsaus blandet måltid sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra halva med rips blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Eksperimentell: Linser og lupiner blandet måltid
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250ml vann; og 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsaus og halva med rips, testet en gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke. |
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinne: 7) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra trahanas med tomatsaus blandet måltid sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra halva med rips blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Eksperimentell: Trahanas med tomatsaus blandet måltid
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250ml vann; og 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsaus og halva med rips, testet en gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke. |
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinne: 7) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra trahanas med tomatsaus blandet måltid sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra halva med rips blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Eksperimentell: Halva med rips blandet måltid
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250ml vann; og 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsaus og halva med rips, testet en gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke. |
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinne: 7) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra trahanas med tomatsaus blandet måltid sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 7) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra halva med rips blandet måltid sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum poengsum vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen, for eksempel sult, metthet, lyst til å spise osv.
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av tre blandede måltider
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 24 04/04/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .