Perinteisten kreikkalaisten aterioiden vaikutukset glykeemisiin vasteisiin
Perinteisten kreikkalaisten ruokien vaikutukset: linssit lupinolla, trahanat tomaattikastikkeella ja halva herukoilla glykeemisiin vasteisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus terveillä ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- ei-diabeettiset miehet ja naiset
- normaali painoindeksi (BMI; 18,5-25 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholia
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) 10-14 tunnin paaston jälkeen nauttinut 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250ml veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja linsseistä ja lupiineista, trahanat tomaattikastikkeella ja halvaa herukoilla, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä. Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen. |
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja linssien ja lupiinien seka-aterian lisäksi 250 ml:lla vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja trahanoista tomaattikastikkeella ja 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja halvalla ja herukoilla sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Linssien ja lupiinien sekoitettu ateria
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) 10-14 tunnin paaston jälkeen nauttinut 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250ml veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja linsseistä ja lupiineista, trahanat tomaattikastikkeella ja halvaa herukoilla, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä. Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen. |
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja linssien ja lupiinien seka-aterian lisäksi 250 ml:lla vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja trahanoista tomaattikastikkeella ja 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja halvalla ja herukoilla sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Trahanas tomaattikastikkeella sekoitettu ateria
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) 10-14 tunnin paaston jälkeen nauttinut 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250ml veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja linsseistä ja lupiineista, trahanat tomaattikastikkeella ja halvaa herukoilla, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä. Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen. |
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja linssien ja lupiinien seka-aterian lisäksi 250 ml:lla vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja trahanoista tomaattikastikkeella ja 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja halvalla ja herukoilla sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Halva herukoilla sekoitettu ateria
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) 10-14 tunnin paaston jälkeen nauttinut 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250ml veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja linsseistä ja lupiineista, trahanat tomaattikastikkeella ja halvaa herukoilla, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä. Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen. |
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja linssien ja lupiinien seka-aterian lisäksi 250 ml:lla vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja trahanoista tomaattikastikkeella ja 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 7) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja halvalla ja herukoilla sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi riippuen ruokahalumuuttujasta, kuten nälästä, kylläisyydestä, halusta syödä jne.
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen kolmen seka-ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 24 04/04/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .