- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04831268
Влияние традиционных греческих блюд на гликемические реакции
Влияние традиционных греческих блюд: чечевица с люпино, траханас с томатным соусом и халва со смородиной на гликемические реакции: рандомизированное клиническое исследование на здоровых людях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не курить
- мужчины и женщины без диабета
- нормальный индекс массы тела (ИМТ; от 18,5 до 25 кг/м2)
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные расстройства
- беременность
- лактация
- соревновательные виды спорта
- алкоголь
- зависимость от наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Двенадцать здоровых людей с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14-часового голодания съедали 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из чечевицы и люпина, траханы с томатным соусом и халвы со смородиной, проверено один раз, в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья. |
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смешанной муки из чечевицы и люпина вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смеси траханаса с томатным соусом вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из халвы со смородиной, смешанной с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Экспериментальный: Смешанная мука из чечевицы и люпина
Двенадцать здоровых людей с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14-часового голодания съедали 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из чечевицы и люпина, траханы с томатным соусом и халвы со смородиной, проверено один раз, в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья. |
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смешанной муки из чечевицы и люпина вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смеси траханаса с томатным соусом вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из халвы со смородиной, смешанной с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Экспериментальный: Траханас с томатным соусом смешанное блюдо
Двенадцать здоровых людей с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14-часового голодания съедали 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из чечевицы и люпина, траханы с томатным соусом и халвы со смородиной, проверено один раз, в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья. |
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смешанной муки из чечевицы и люпина вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смеси траханаса с томатным соусом вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из халвы со смородиной, смешанной с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Экспериментальный: Халва со смородиной комбикорм
Двенадцать здоровых людей с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14-часового голодания съедали 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из чечевицы и люпина, траханы с томатным соусом и халвы со смородиной, проверено один раз, в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья. |
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смешанной муки из чечевицы и люпина вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из смеси траханаса с томатным соусом вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 7) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из халвы со смородиной, смешанной с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: Два часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: Два часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (предоставляется в виде брошюры, по одной шкале на странице) в исходном состоянии, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например голода, сытости, желания поесть и т. д.
|
Два часа
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Два часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 2 часа после трехразового приема пищи
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 24 04/04/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .