Účinky tradičních řeckých jídel na glykemické odezvy
Účinky tradičních řeckých jídel: Čočka s lupinou, Trahanas s rajčatovou omáčkou a chalva s rybízem na glykemické odezvy: Randomizovaná klinická studie u zdravých lidí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- muži a ženy bez diabetu
- normální index tělesné hmotnosti (BMI; mezi 18,5 a 25 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- alkohol
- drogová závislost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovat 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu, trahanas s rajčatovou omáčkou a chalva s rybízem, testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití. |
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10–14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10–15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy:7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z trahanas s rajčatovou omáčkou spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinovém půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z chalvy s rybízovým míchaným jídlem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Směs čočky a vlčího bobu
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovat 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu, trahanas s rajčatovou omáčkou a chalva s rybízem, testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití. |
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10–14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10–15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy:7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z trahanas s rajčatovou omáčkou spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinovém půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z chalvy s rybízovým míchaným jídlem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Trahanas s rajčatovou omáčkou míchané jídlo
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovat 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu, trahanas s rajčatovou omáčkou a chalva s rybízem, testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití. |
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10–14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10–15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy:7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z trahanas s rajčatovou omáčkou spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinovém půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z chalvy s rybízovým míchaným jídlem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Chalva s rybízovou směsí
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovat 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu, trahanas s rajčatovou omáčkou a chalva s rybízem, testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití. |
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10–14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z čočky a vlčího bobu spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10–15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy:7) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z trahanas s rajčatovou omáčkou spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 7) po 10-14 hodinovém půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z chalvy s rybízovým míchaným jídlem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna škála na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, zda je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např. hlad, sytost, chuť k jídlu atd.
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci tří smíšených jídel
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 24 04/04/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království