- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04831268
전통 그리스 식사가 혈당 반응에 미치는 영향
전통적인 그리스식 식사의 효과: 루피노를 곁들인 렌즈콩, 토마토 소스를 곁들인 트라하나, 건포도를 곁들인 할바가 혈당 반응에 미치는 영향: 건강한 인간을 대상으로 한 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 당뇨병이 없는 남녀
- 정상 체질량 지수(BMI; 18.5~25kg/m2)
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 술
- 약물 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성: 7) 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g을 기준 식품으로 세 번 서로 다른 주에 물 250ml와 함께 섭취했습니다. 렌즈 콩과 루핀, 토마토 소스를 곁들인 trahanas, 건포도를 곁들인 할바에서 추출한 25g의 사용 가능한 탄수화물은 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 테스트되었습니다. 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다. 첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다. |
12명의 건강한 정상 체중 대상자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 세 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 렌틸콩과 루핀 혼합 식사에서 25g의 가용 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 트라하나에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g과 토마토 소스 혼합 식사를 250ml의 물과 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후, 250ml의 물과 함께 건포도 혼합 식사와 함께 할바에서 25g의 이용 가능한 탄수화물을 섭취했으며, 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 렌즈콩과 루핀 혼합 식사
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성: 7) 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g을 기준 식품으로 세 번 서로 다른 주에 물 250ml와 함께 섭취했습니다. 렌즈 콩과 루핀, 토마토 소스를 곁들인 trahanas, 건포도를 곁들인 할바에서 추출한 25g의 사용 가능한 탄수화물은 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 테스트되었습니다. 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다. 첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다. |
12명의 건강한 정상 체중 대상자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 세 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 렌틸콩과 루핀 혼합 식사에서 25g의 가용 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 트라하나에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g과 토마토 소스 혼합 식사를 250ml의 물과 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후, 250ml의 물과 함께 건포도 혼합 식사와 함께 할바에서 25g의 이용 가능한 탄수화물을 섭취했으며, 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 토마토 소스 혼합 식사를 곁들인 Trahanas
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성: 7) 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g을 기준 식품으로 세 번 서로 다른 주에 물 250ml와 함께 섭취했습니다. 렌즈 콩과 루핀, 토마토 소스를 곁들인 trahanas, 건포도를 곁들인 할바에서 추출한 25g의 사용 가능한 탄수화물은 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 테스트되었습니다. 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다. 첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다. |
12명의 건강한 정상 체중 대상자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 세 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 렌틸콩과 루핀 혼합 식사에서 25g의 가용 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 트라하나에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g과 토마토 소스 혼합 식사를 250ml의 물과 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후, 250ml의 물과 함께 건포도 혼합 식사와 함께 할바에서 25g의 이용 가능한 탄수화물을 섭취했으며, 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 건포도 혼합 식사와 Halva
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성: 7) 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g을 기준 식품으로 세 번 서로 다른 주에 물 250ml와 함께 섭취했습니다. 렌즈 콩과 루핀, 토마토 소스를 곁들인 trahanas, 건포도를 곁들인 할바에서 추출한 25g의 사용 가능한 탄수화물은 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 테스트되었습니다. 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다. 첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다. |
12명의 건강한 정상 체중 대상자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 세 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 렌틸콩과 루핀 혼합 식사에서 25g의 가용 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후 트라하나에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g과 토마토 소스 혼합 식사를 250ml의 물과 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 7명, 여성:7명)가 10-14시간 단식 후, 250ml의 물과 함께 건포도 혼합 식사와 함께 할바에서 25g의 이용 가능한 탄수화물을 섭취했으며, 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 혈당 반응
기간: 2시간
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2시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당이 회복되는 것으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 식욕 평가
기간: 2시간
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기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 0~10점(소책자의 형태로 제공, 페이지당 한 척도)의 시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 식욕의 유용한 변화.
최소 또는 최대 점수는 식욕 변수(예: 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 등)에 따라 더 좋거나 더 나쁠 경우 평가됩니다.
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2시간
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혈압
기간: 2시간
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세 번의 혼합 식사 섭취 전과 섭취 2시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 유용한 변화
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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