- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04831268
Auswirkungen traditioneller griechischer Mahlzeiten auf glykämische Reaktionen
Auswirkungen traditioneller griechischer Gerichte: Linsen mit Lupino, Trahanas mit Tomatensauce und Halva mit Johannisbeeren auf glykämische Reaktionen: Randomisierte klinische Studie an gesunden Menschen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Nichtraucher
- nicht diabetische Männer und Frauen
- normaler Body-Mass-Index (BMI; zwischen 18,5 und 25 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankung (z. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
- gastrointestinale Störungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Leistungssport
- Alkohol
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Glukose als Bezugsnahrung
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nach 10–14 h Fasten, Verzehr von 25 g verfügbaren Kohlenhydraten aus D-Glucose dreimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen und Lupinen, Trahanas mit Tomatensauce und Halva mit Johannisbeeren, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen. |
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen- und Lupinen-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Trahanas mit Tomatensoße gemischte Mahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einer Halva-Johannisbeer-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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Experimental: Linsen- und Lupinen-Mischgericht
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nach 10–14 h Fasten, Verzehr von 25 g verfügbaren Kohlenhydraten aus D-Glucose dreimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen und Lupinen, Trahanas mit Tomatensauce und Halva mit Johannisbeeren, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen. |
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen- und Lupinen-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Trahanas mit Tomatensoße gemischte Mahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einer Halva-Johannisbeer-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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Experimental: Trahanas mit Tomatensauce gemischtes Essen
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nach 10–14 h Fasten, Verzehr von 25 g verfügbaren Kohlenhydraten aus D-Glucose dreimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen und Lupinen, Trahanas mit Tomatensauce und Halva mit Johannisbeeren, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen. |
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen- und Lupinen-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Trahanas mit Tomatensoße gemischte Mahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einer Halva-Johannisbeer-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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Experimental: Halva mit Johannisbeeren gemischtes Essen
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nach 10–14 h Fasten, Verzehr von 25 g verfügbaren Kohlenhydraten aus D-Glucose dreimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen und Lupinen, Trahanas mit Tomatensauce und Halva mit Johannisbeeren, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen. |
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Linsen- und Lupinen-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Trahanas mit Tomatensoße gemischte Mahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 7) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einer Halva-Johannisbeer-Mischmahlzeit zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Nützliche Änderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form eines Heftes angegeben, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min.
Die minimale oder maximale Punktzahl wird bewertet, wenn sie besser oder schlechter ist, abhängig von der Appetitvariablen, z. B. Hunger, Sättigung, Lust auf Essen usw.
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2 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
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Nützliche Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und 2 Stunden nach dem Verzehr von drei gemischten Mahlzeiten
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRBD 24 04/04/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Glukose als Bezugsnahrung
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Alison GustafsonAbgeschlossenHypertonie | ErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten