Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af traditionelle græske måltider på glykæmiske reaktioner

4. april 2021 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Effekter af traditionelle græske måltider: Linser med Lupino, Trahanas med tomatsauce og Halva med ribs på glykæmiske reaktioner: Randomiseret klinisk forsøg hos raske mennesker

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af græske traditionelle måltider i dehydreret form indtaget efter rekonstituering med vand på glykæmiske reaktioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål 1. at bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af tre blandede måltider og 2. at undersøge virkningerne af disse blandede måltider på postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • Ikkeryger
  • ikke-diabetes mænd og kvinder
  • normalt kropsmasseindeks (BMI; mellem 18,5 og 25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kronisk sygdom (f. koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
  • gastrointestinale lidelser
  • graviditet
  • amning
  • konkurrencesport
  • alkohol
  • stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare

Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde:

7) efter 10-14 timers faste indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra D-glucose tre gange i forskellige uger som referenceføde sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsauce og halva med ribs, testet én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g glukose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Linser og lupiner blandet mel
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Trahanas med tomatsauce blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra trahanas med tomatsauce blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Halva med ribs blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra halva med ribs blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Eksperimentel: Linser og lupiner blandet mel

Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde:

7) efter 10-14 timers faste indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra D-glucose tre gange i forskellige uger som referenceføde sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsauce og halva med ribs, testet én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g glukose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Linser og lupiner blandet mel
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Trahanas med tomatsauce blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra trahanas med tomatsauce blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Halva med ribs blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra halva med ribs blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Eksperimentel: Trahanas med tomatsauce blandet måltid

Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde:

7) efter 10-14 timers faste indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra D-glucose tre gange i forskellige uger som referenceføde sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsauce og halva med ribs, testet én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g glukose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Linser og lupiner blandet mel
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Trahanas med tomatsauce blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra trahanas med tomatsauce blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Halva med ribs blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra halva med ribs blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Eksperimentel: Halva med ribs blandet måltid

Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde:

7) efter 10-14 timers faste indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra D-glucose tre gange i forskellige uger som referenceføde sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner, trahanas med tomatsauce og halva med ribs, testet én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g glukose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Linser og lupiner blandet mel
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra linser og lupiner blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Trahanas med tomatsauce blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra trahanas med tomatsauce blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andet: Halva med ribs blandet måltid
Tolv sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mand: 7, kvinde: 7) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængelige kulhydrater fra halva med ribs blandet måltid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved brug af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Minimums- eller maksimumscore vil blive vurderet, om det er bedre eller dårligere afhængigt af appetitvariablen, fx sult, mæthed, lyst til at spise osv.
2 timer
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af tre blandede måltider
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRBD 24 04/04/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner