Wpływ tradycyjnych greckich posiłków na reakcje glikemiczne
Wpływ tradycyjnych greckich posiłków: soczewica z łubinem, trahanas z sosem pomidorowym i chałwa z porzeczkami na odpowiedzi glikemiczne: randomizowane badanie kliniczne na zdrowych ludziach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyzn i kobiet bez cukrzycy
- prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI; między 18,5 a 25 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- alkohol
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dwanaście zdrowych osób o normalnej wadze (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h na czczo spożyć 3 razy w różnych tygodniach 25g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy jako pokarm referencyjny wraz z 250ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z soczewicy i łubinu, trahany z sosem pomidorowym i chałwy z porzeczkami, testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju. |
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki soczewicy i łubinu wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanki trahanas z sosem pomidorowym wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki chałwy z porzeczkami wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Eksperymentalny: Mączka mieszana z soczewicy i łubinu
Dwanaście zdrowych osób o normalnej wadze (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h na czczo spożyć 3 razy w różnych tygodniach 25g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy jako pokarm referencyjny wraz z 250ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z soczewicy i łubinu, trahany z sosem pomidorowym i chałwy z porzeczkami, testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju. |
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki soczewicy i łubinu wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanki trahanas z sosem pomidorowym wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki chałwy z porzeczkami wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka Trahanas z sosem pomidorowym
Dwanaście zdrowych osób o normalnej wadze (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h na czczo spożyć 3 razy w różnych tygodniach 25g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy jako pokarm referencyjny wraz z 250ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z soczewicy i łubinu, trahany z sosem pomidorowym i chałwy z porzeczkami, testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju. |
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki soczewicy i łubinu wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanki trahanas z sosem pomidorowym wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki chałwy z porzeczkami wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka chałwa z porzeczką
Dwanaście zdrowych osób o normalnej wadze (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h na czczo spożyć 3 razy w różnych tygodniach 25g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy jako pokarm referencyjny wraz z 250ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z soczewicy i łubinu, trahany z sosem pomidorowym i chałwy z porzeczkami, testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju. |
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki soczewicy i łubinu wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanki trahanas z sosem pomidorowym wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 7, kobiet: 7) po 10-14 h postu spożyło 25 g węglowodanów przyswajalnych z mieszanki chałwy z porzeczkami wraz z 250 ml wody, badając raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np. głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu trzech mieszanych posiłków
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 24 04/04/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .