- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04831268
Efectos de las comidas griegas tradicionales en las respuestas glucémicas
Efectos de las comidas griegas tradicionales: lentejas con lupino, trahanas con salsa de tomate y halva con grosellas en las respuestas glucémicas: ensayo clínico aleatorizado en humanos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano
- de no fumadores
- hombres y mujeres no diabeticos
- índice de masa corporal normal (IMC; entre 18,5 y 25 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. cardiopatía coronaria, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- desórdenes gastrointestinales
- el embarazo
- lactancia
- Deportes competitivos
- alcohol
- dependencia de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 horas de ayuno, consumió 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces, trahanas con salsa de tomate y halva con grosellas, probados una vez, en diferentes semanas junto con 250 ml de agua. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min. La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida. |
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces combinados con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de trahanas con salsa de tomate, comida mezclada junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de halva con harina mixta de grosellas junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Comida mixta de lentejas y altramuces
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 horas de ayuno, consumió 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces, trahanas con salsa de tomate y halva con grosellas, probados una vez, en diferentes semanas junto con 250 ml de agua. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min. La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida. |
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces combinados con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de trahanas con salsa de tomate, comida mezclada junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de halva con harina mixta de grosellas junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Trahanas con salsa de tomate comida mixta
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 horas de ayuno, consumió 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces, trahanas con salsa de tomate y halva con grosellas, probados una vez, en diferentes semanas junto con 250 ml de agua. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min. La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida. |
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces combinados con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de trahanas con salsa de tomate, comida mezclada junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de halva con harina mixta de grosellas junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Halva con grosellas comida mixta
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 horas de ayuno, consumió 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces, trahanas con salsa de tomate y halva con grosellas, probados una vez, en diferentes semanas junto con 250 ml de agua. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min. La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida. |
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas y altramuces combinados con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de trahanas con salsa de tomate, comida mezclada junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 7) después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de halva con harina mixta de grosellas junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dado en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, por ejemplo, hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
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2 horas
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 2 horas después del consumo de tres comidas mixtas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 24 04/04/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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