Effecten van traditionele Griekse maaltijden op glycemische reacties
Effecten van traditionele Griekse maaltijden: linzen met lupino, trahanas met tomatensaus en halva met krenten op glycemische reacties: gerandomiseerde klinische proef bij gezonde mensen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet roken
- niet-diabetische mannen en vrouwen
- normale body mass index (BMI; tussen 18,5 en 25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte (bijv. coronaire hartziekte, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale stoornissen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol
- drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) na 10-14 uur vasten, drie keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit D-glucose geconsumeerd, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten van linzen en lupinen, trahanas met tomatensaus en halva met krenten, eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water. Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten. Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen. |
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit een gemengde maaltijd van linzen en lupinen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten van trahanas met tomatensaus gemengde maaltijd samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit halva met krenten gemengde maaltijd samen met 250 ml water, één keer getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Linzen en lupinen gemengde maaltijd
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) na 10-14 uur vasten, drie keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit D-glucose geconsumeerd, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten van linzen en lupinen, trahanas met tomatensaus en halva met krenten, eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water. Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten. Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen. |
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit een gemengde maaltijd van linzen en lupinen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten van trahanas met tomatensaus gemengde maaltijd samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit halva met krenten gemengde maaltijd samen met 250 ml water, één keer getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Trahanas met tomatensaus gemengde maaltijd
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) na 10-14 uur vasten, drie keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit D-glucose geconsumeerd, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten van linzen en lupinen, trahanas met tomatensaus en halva met krenten, eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water. Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten. Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen. |
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit een gemengde maaltijd van linzen en lupinen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten van trahanas met tomatensaus gemengde maaltijd samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit halva met krenten gemengde maaltijd samen met 250 ml water, één keer getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Halva met krenten gemengde maaltijd
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) na 10-14 uur vasten, drie keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit D-glucose geconsumeerd, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten van linzen en lupinen, trahanas met tomatensaus en halva met krenten, eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water. Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten. Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen. |
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannen: 7, vrouwen: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit een gemengde maaltijd van linzen en lupinen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten van trahanas met tomatensaus gemengde maaltijd samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Twaalf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 7) consumeerden na 10-14 uur vasten 25 g beschikbare koolhydraten uit halva met krenten gemengde maaltijd samen met 250 ml water, één keer getest, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min.
De minimale of maximale score wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, bijvoorbeeld honger, verzadiging, verlangen om te eten enz.
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk voor en 2 uur na consumptie van drie gemengde maaltijden
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 24 04/04/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .