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传统希腊餐对血糖反应的影响

2021年4月4日 更新者:Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens

传统希腊餐的影响:小扁豆加卢比诺、加番茄酱的 Trahanas 和加醋栗的 Halva 对血糖反应的影响:健康人的随机临床试验

本研究调查了希腊传统膳食用水冲调后食用的脱水形式对血糖反应的影响

研究概览

详细说明

本研究旨在 1. 确定三种混合膳食的血糖指数和血糖负荷,以及 2. 研究这些混合膳食对健康受试者餐后血糖反应的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11855
        • Agricultural University of Athens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 禁止吸烟
  • 非糖尿病男性和女性
  • 正常体重指数(BMI;介于 18.5 和 25 kg/m2 之间)

排除标准:

  • 严重的慢性疾病(例如 冠心病、糖尿病、肾脏或肝脏疾病、内分泌疾病)
  • 胃肠道疾病
  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 竞技体育
  • 酒精
  • 药物依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葡萄糖作为参考食品

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:

7) 禁食10-14小时后,从D-葡萄糖中摄取25克有效碳水化合物,分3次,在不同周内作为参考食物以及250毫升水;以及来自扁豆和羽扇豆的 25 克可用碳水化合物、番茄酱 trahanas 和加醋栗的酥糖,在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入稀释在 250 毫升水中的 25 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从扁豆和羽扇豆混合餐中摄入 25 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从 trahanas 中摄取 25 克可用碳水化合物和番茄酱混合餐以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 25 克来自酥糖和醋栗混合餐的可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:扁豆和羽扇豆混合餐

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:

7) 禁食10-14小时后,从D-葡萄糖中摄取25克有效碳水化合物,分3次,在不同周内作为参考食物以及250毫升水;以及来自扁豆和羽扇豆的 25 克可用碳水化合物、番茄酱 trahanas 和加醋栗的酥糖,在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入稀释在 250 毫升水中的 25 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从扁豆和羽扇豆混合餐中摄入 25 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从 trahanas 中摄取 25 克可用碳水化合物和番茄酱混合餐以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 25 克来自酥糖和醋栗混合餐的可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:Trahanas 番茄酱混合餐

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:

7) 禁食10-14小时后,从D-葡萄糖中摄取25克有效碳水化合物,分3次,在不同周内作为参考食物以及250毫升水;以及来自扁豆和羽扇豆的 25 克可用碳水化合物、番茄酱 trahanas 和加醋栗的酥糖,在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入稀释在 250 毫升水中的 25 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从扁豆和羽扇豆混合餐中摄入 25 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从 trahanas 中摄取 25 克可用碳水化合物和番茄酱混合餐以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 25 克来自酥糖和醋栗混合餐的可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:酥糖加醋栗混合餐

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:

7) 禁食10-14小时后,从D-葡萄糖中摄取25克有效碳水化合物,分3次,在不同周内作为参考食物以及250毫升水;以及来自扁豆和羽扇豆的 25 克可用碳水化合物、番茄酱 trahanas 和加醋栗的酥糖,在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。

12 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入稀释在 250 毫升水中的 25 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从扁豆和羽扇豆混合餐中摄入 25 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,从 trahanas 中摄取 25 克可用碳水化合物和番茄酱混合餐以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
12 名体重正常的健康受试者(男性:7 名,女性:7 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 25 克来自酥糖和醋栗混合餐的可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 10-15 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管血糖反应
大体时间:2小时
临床上有用的血糖变化,定义为在 2 小时葡萄糖耐量试验期间葡萄糖恢复到正常范围内
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观食欲评级
大体时间:2小时
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟时使用视觉模拟量表评分 0 到 10(以小册子的形式给出,每页一个量表)的主观食欲的有用变化。 将根据食欲变量(例如饥饿、饱腹感、进食欲望等)评估最低或最高分数是好是坏。
2小时
血压
大体时间:2小时
三餐混合进食前后 2 小时收缩压和舒张压的有用变化
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月2日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月4日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRBD 24 04/04/2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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