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Efeitos das refeições gregas tradicionais nas respostas glicêmicas

4 de abril de 2021 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Efeitos de refeições gregas tradicionais: lentilhas com lupino, trahanas com molho de tomate e halva com groselhas nas respostas glicêmicas: ensaio clínico randomizado em humanos saudáveis

Este estudo investigou os efeitos de refeições tradicionais gregas na forma desidratada consumidas após reconstituição com água nas respostas glicêmicas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo 1. determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de três refeições mistas e 2. investigar os efeitos dessas refeições mistas na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • não fumante
  • homens e mulheres não diabéticos
  • índice de massa corporal normal (IMC; entre 18,5 e 25 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • doença crónica grave (por ex. doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
  • problemas gastrointestinais
  • gravidez
  • lactação
  • esportes competitivos
  • álcool
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Glicose como alimento de referência

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino:

7) após jejum de 10-14 horas, consumiu 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços, trahanas com molho de tomate e halva com groselha, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços misturados com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de trahanas com molho de tomate misturado à refeição junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de halva com refeição mista de groselha juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Experimental: Refeição mista de lentilhas e tremoços

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino:

7) após jejum de 10-14 horas, consumiu 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços, trahanas com molho de tomate e halva com groselha, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços misturados com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de trahanas com molho de tomate misturado à refeição junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de halva com refeição mista de groselha juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Experimental: Trahanas com refeição mista de molho de tomate

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino:

7) após jejum de 10-14 horas, consumiu 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços, trahanas com molho de tomate e halva com groselha, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços misturados com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de trahanas com molho de tomate misturado à refeição junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de halva com refeição mista de groselha juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Experimental: Halva com refeição mista de groselha

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino:

7) após jejum de 10-14 horas, consumiu 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços, trahanas com molho de tomate e halva com groselha, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.

Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de lentilhas e tremoços misturados com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de trahanas com molho de tomate misturado à refeição junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Doze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 7) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de halva com refeição mista de groselha juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas visuais analógicas com uma pontuação de 0 a 10 (dada na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo, fome, saciedade, vontade de comer etc.
2 horas
Pressão sanguínea
Prazo: 2 horas
Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo de três refeições mistas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRBD 24 04/04/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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