- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04831268
Effets des repas grecs traditionnels sur les réponses glycémiques
Effets des repas grecs traditionnels : lentilles avec lupino, trahanas avec sauce tomate et halva avec groseilles sur les réponses glycémiques : essai clinique randomisé chez des humains en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sain
- non-fumeur
- hommes et femmes non diabétiques
- indice de masse corporelle normal (IMC ; entre 18,5 et 25 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- maladie chronique grave (par ex. maladie coronarienne, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, affections endocriniennes)
- problèmes gastro-intestinaux
- grossesse
- lactation
- les sports de compétition
- de l'alcool
- toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le glucose comme aliment de référence
Douze sujets sains et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, consommation de 25 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines comme aliment de référence avec 250 ml d'eau ; et 25 g de glucides disponibles provenant de lentilles et de lupins, de trahanas à la sauce tomate et de halva aux groseilles, testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau. Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min. Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson. |
Douze sujets sains et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant d'un mélange de lentilles et de lupins avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de trahanas avec un mélange de sauce tomate et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de halva avec un mélange de raisins de Corinthe et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Expérimental: Farine mixte de lentilles et lupins
Douze sujets sains et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, consommation de 25 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines comme aliment de référence avec 250 ml d'eau ; et 25 g de glucides disponibles provenant de lentilles et de lupins, de trahanas à la sauce tomate et de halva aux groseilles, testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau. Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min. Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson. |
Douze sujets sains et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant d'un mélange de lentilles et de lupins avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de trahanas avec un mélange de sauce tomate et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de halva avec un mélange de raisins de Corinthe et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Expérimental: Trahanas à la sauce tomate repas mixte
Douze sujets sains et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, consommation de 25 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines comme aliment de référence avec 250 ml d'eau ; et 25 g de glucides disponibles provenant de lentilles et de lupins, de trahanas à la sauce tomate et de halva aux groseilles, testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau. Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min. Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson. |
Douze sujets sains et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant d'un mélange de lentilles et de lupins avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de trahanas avec un mélange de sauce tomate et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de halva avec un mélange de raisins de Corinthe et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Expérimental: Halva aux groseilles repas mixte
Douze sujets sains et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, consommation de 25 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines comme aliment de référence avec 250 ml d'eau ; et 25 g de glucides disponibles provenant de lentilles et de lupins, de trahanas à la sauce tomate et de halva aux groseilles, testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau. Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min. Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson. |
Douze sujets sains et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant d'un mélange de lentilles et de lupins avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de trahanas avec un mélange de sauce tomate et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Douze sujets en bonne santé et de poids normal (hommes : 7, femmes : 7) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 25 g de glucides disponibles provenant de halva avec un mélange de raisins de Corinthe et 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 10 à 15 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 2 heures
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Changement cliniquement utile de la glycémie, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose de 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 2 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques avec un score de 0 à 10 (donné sous forme de livret, une échelle par page) au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le score minimum ou maximum sera évalué s'il est meilleur ou moins bon en fonction de la variable d'appétit, par exemple la faim, la satiété, le désir de manger, etc.
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 2 heures
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Changement utile de la pression artérielle systolique et diastolique avant et 2h après la consommation de trois repas mixtes
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 24 04/04/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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