高分化型神経内分泌腫瘍患者における MIBG-I131 の研究 (MIBNET)

神経内分泌腫瘍 (NET) はまれな新生物であり、診断時に転移性および不治の症状を示すことが多い。 この文脈では、効果的な治療法はほとんどありません。 疾患が標準治療に抵抗性になった場合、重要な有害事象につながる可能性がある有効性が限定された治療法 (例: 外科的減量、細胞傷害性化学療法、インターフェロン α) が使用されます。 したがって、難治性疾患の NET 患者で新しい治療戦略をテストする臨床研究が必要です。 放射性医薬品による治療は NET で研究されており、有望であることが示されています。 一例として、ルテチウム 177 オクトレオテートによる治療は、ブラジルでは何十年もの間責任がなく、NET に対する最も積極的な治療オプションの 1 つです。

放射性医薬品 MIBG-I131 (ヨウ素 131 に結合したメタヨードベンジルグアニジン) は、神経節に由来するまれなタイプの神経内分泌腫瘍である傍神経節腫/褐色細胞腫 (PggF) 患者の最初の治療選択肢です。 この腫瘍を有する患者は、トランスポータータンパク質がこの腫瘍で高度に発現されるノルエピネフリン類似体である MIBG-I131 によるシンチグラフィーを受ける。 取り込みが陽性の場合、患者は治療用量の MIBG-I131 による治療を受けます。 この介入による疾病管理は、2 年間続く可能性があります。 古い研究や小規模な研究では、MIBG-I131 が PggF 以外の他の NET でも活性を持つ可能性があることが示唆されました。 胃腸 (GI) または肺の NET は、最大 50% のケースで MIBG-I131 スキャンで陽性の発現を示す可能性があります。 この理論的根拠により、レトロスペクティブ シリーズでは、MIBG-I131 が GI NET 患者に臨床的利益をもたらし、症例の最大 80% で疾患を制御できることが報告されました。 しかし、PggF ではなく NET に対する治療用 MIBG-I131 に関する文献は少なく、集団、反応評価の方法、放射性医薬品の投与量、および短いフォローアップ時間に関して不均一です。 したがって、標準治療に難治性の転移性高分化型 NET 患者に対する有効な治療選択肢がないため、NET が MIBG-I131 スキャンで陽性の発現を示す可能性があるという証拠と、証拠レベルの低い小規模なレトロスペクティブ研究が示唆する疾患の制御と症状の改善の利点として、研究者らは、MIBG-I131 スキャンが陽性の高分化型 GI または肺 NET 患者に対する MIBG-I131 の第 II 相試験を提案しました。