Studio di MIBG-I131 in pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati (MIBNET)

I tumori neuroendocrini (NET) sono neoplasie rare, che spesso presentano metastasi e sono incurabili alla diagnosi. In questo contesto esistono poche terapie efficaci. Quando la malattia diventa refrattaria alle terapie standard, vengono utilizzati trattamenti con efficacia limitata (p. es., debulking chirurgico, chemioterapie citotossiche, interferone alfa) che potrebbero portare a importanti eventi avversi. Pertanto, sono necessari studi clinici che testino nuove strategie terapeutiche nei pazienti NET con malattia refrattaria. Il trattamento con radiofarmaci è stato studiato in NET e si è dimostrato promettente. Ad esempio, è il trattamento con Lutetium177 octreotate, disponibile in Brasile da decenni, e una delle opzioni terapeutiche più attive per NET.

Il radiofarmaco MIBG-I131 (metaiodobenzilguanidina legata allo iodio131) è la prima scelta terapeutica per i pazienti con paraganglioma/feocromocitoma (PggF), un raro tipo di neoplasia neuroendocrina originata dai gangli neurali. I pazienti con questa neoplasia vengono sottoposti a scintigrafia con MIBG-I131, un analogo della norepinefrina la cui proteina trasportatrice è altamente espressa in questo tumore. Se l'assorbimento è positivo, i pazienti ricevono un trattamento con dosi terapeutiche di MIBG-I131. Il controllo della malattia con questo intervento potrebbe durare due anni. Vecchi e piccoli studi hanno suggerito che MIBG-I131 potrebbe anche avere un'attività in altri NET oltre a PggF. Il NET gastrointestinale (GI) o polmonare potrebbe avere un'espressione positiva alla scansione MIBG-I131 fino al 50% dei casi. Con questo razionale, serie retrospettive hanno riportato che MIBG-I131 potrebbe offrire benefici clinici nei pazienti con GI NET, con controllo della malattia fino all'80% dei casi. Tuttavia, la letteratura riguardante MIBG-I131 terapeutico a NET non PggF è scarsa, eterogenea per quanto riguarda la popolazione, i metodi di valutazione della risposta, le dosi del radiofarmaco e il breve tempo di follow-up. Pertanto, a causa dell'assenza di opzioni terapeutiche efficaci per i pazienti con NET metastatico ben differenziato refrattario ai trattamenti standard, l'evidenza che NET può avere un'espressione positiva alla scansione MIBG-I131 e che piccoli studi retrospettivi con un basso livello di evidenza suggeriscono un vantaggio per il controllo della malattia e il miglioramento dei sintomi, i ricercatori hanno proposto uno studio di fase II di MIBG-I131 a pazienti GI o NET polmonare ben differenziati con scansione MIBG-I131 positiva.