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子宮頸がんにおけるロボット対開腹式子宮摘出術の試験 (ROCC)

2026年7月29日 更新者：GOG Foundation

子宮頸がん（ROCC）に対するロボット対オープン広汎子宮摘出術のランダム化比較試験

これは、初期段階の子宮頸がんの治療のために、ロボット支援腹腔鏡検査と開腹子宮全摘出術およびリンパ節評価を受けた患者の生存率を比較する無作為化対照試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは多施設、非盲検、無作為化、非劣性臨床試験であり、膣切開術の前に腫瘍封じ込めを伴うロボット支援広汎子宮摘出術は、無病生存率に関して腹部広汎子宮摘出術よりも劣っていないという仮説があります。

手術の開始時に、すべての腹膜表面を徹底的に検査する必要があります。 疑わしい転移性疾患の位置を手術報告書に記録し、診断を確定するために生検を実施する必要があります。 腹腔内疾患が検出された場合は、子宮全摘出術を中止する必要があります。 リンパ節への転移性疾患の肉眼的証拠がある患者では、転移性疾患の存在を確認するために術中に凍結切片を実施する必要があります。 術中管理は外科医の裁量に委ねられます。 術中に巨視的なリンパ節転移が確認された患者は、この状況で広汎子宮摘出術を実施するという決定をめぐる論争のために、最終分析から除外され、置き換えられます。 子宮全摘出術が放棄された患者は、評価不能と見なされ、最終分析から除外され、置き換えられます。 すべての患者について、外科医は、切開から閉鎖までの手術時間、手術所見、術中合併症、および失血の詳細な説明を文書化する必要があります。 ロボット アームに無作為に割り付けられた患者の場合、外科医は膣マニピュレーターの使用を文書化し、タイプと開腹術への変更理由 (該当する場合) を指定する必要があります。 経頸管マニピュレーターは許可されていません。

標準的な腕: 広汎子宮摘出術は、標準的な技術 (peon 広汎子宮摘出術 (Piver タイプ 2 または 3 または Querleu & Morrow タイプ B または C) と卵管切除術 +/- 卵巣摘出術) に従って実行されます。 卵巣は、除去または保存 +/- 転位することができます。 膣切開術の前に、膣を腫瘍の上で閉じる必要があります (つまり、Wertheim クランプ、輪郭ステープル デバイス)。

研究部門: 標準的なロボット技術 (Querleu & Morrow タイプ B または C) に従って広汎子宮摘出術が行われ、卵管切除術 +/- 卵巣摘出術が行われます。 卵巣は、除去または保存 +/- 転位することができます。 膣切開術は、体内または膣内で行うことができます。 体腔内膣切開術の前に膣を閉じておく必要があります (下記の #10 を参照)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sarin Chhab
  • 電話番号：215-854-0770
  • メール：schhab@gog.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Shanon Matkin
  • 電話番号：801-661-1584
  • メール：smatkin@gog.org

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • 引きこもった
        • Western Regional Medical Center LLC
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
        • 主任研究者：
          • Mihae Song, MD
        • コンタクト：
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • 募集
        • University of California San Diego Medical Center
        • コンタクト：
          • Alexandrea Cronin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratibha Binder, MD
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer
        • 主任研究者：
          • Mihae Song, MD
        • コンタクト：
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • University of California San Diego Medical Center
        • コンタクト：
          • Alexandrea Cronin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratibha Binder, MD
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Ramez Eskander, MD
        • コンタクト：
          • Alexandrea Cronin
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Gynecologic Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Dana Chase, MD
        • コンタクト：
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • 募集
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 主任研究者：
          • Alberto Mendivil, MD
        • コンタクト：
      • Newport Beach、California、アメリカ、92633
        • 募集
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amer K Karam, MD
      • Palo Alto、California、アメリカ、94040
        • 引きこもった
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 募集
        • University of California San Diego Medical Center
        • コンタクト：
          • Alexandrea Cronin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratibha Binder, MD
      • San Francisco、California、アメリカ、91409
        • 引きこもった
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • 募集
        • City of Hope - Upland
        • 主任研究者：
          • Mihae Song, MD
        • コンタクト：
      • Vista、California、アメリカ、92081
        • 募集
        • University of California San Diego Medical Center
        • コンタクト：
          • Alexandrea Cronin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratibha Binder, MD
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester、Connecticut、アメリカ、06042
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06053
        • 募集
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • 募集
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Martino, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
      • Miami、Florida、アメリカ、33140
        • 引きこもった
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 引きこもった
        • Orlando Health Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 引きこもった
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 引きこもった
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • 引きこもった
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 引きこもった
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 引きこもった
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • 積極的、募集していない
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 募集
        • Baptist Health Lexington
        • 主任研究者：
          • Hope Cottrill, MD
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 募集
        • Baptist Health
        • 主任研究者：
          • Hope Cottrill, MD
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • LSU Health New Orleans
        • 主任研究者：
          • Amelia Jernigan, MD
        • コンタクト：
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71118
        • 募集
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • 主任研究者：
          • Destin Black, MD
        • コンタクト：
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • 主任研究者：
          • Leslie Bradford, MD
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 引きこもった
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • David C. Pratt Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erica Huelsmann, MD
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • 募集
        • Center of Hope
        • 主任研究者：
          • Peter Lim, MD
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • 積極的、募集していない
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • 募集
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters、New York、アメリカ、11718
        • 募集
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • 募集
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 主任研究者：
          • Whitfield Growdon, MD
        • コンタクト：
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington、New York、アメリカ、11743
        • 募集
        • Northwell Health/Huntington Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Whyte, MD
      • Middletown、New York、アメリカ、07748
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Whyte, MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • 主任研究者：
          • Whitfield Growdon, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 主任研究者：
          • Whitfield Growdon, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Josie Robertson Surgery Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Leitao, MD
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Emma Rossi, MD
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Duke University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emma Rossi, MD
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 引きこもった
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Kunal Shah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • 募集
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clarissa Polen, MD
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • 募集
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clarissa De-Polen, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 積極的、募集していない
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 積極的、募集していない
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University of Cleveland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsey Ferguson, MD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43230
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Hilliard、Ohio、アメリカ、43026
        • 募集
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
      • Lewis Center、Ohio、アメリカ、43035
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • 主任研究者：
          • Floor Backes, MD
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • Stephenson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joan Walker, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 引きこもった
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Center Institute Franz Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Darus, MD
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • 引きこもった
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • 募集
        • Abington Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mitchell Edelson, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • AHN West Penn Hospital
        • 主任研究者：
          • Sarah Crafton, MD
        • コンタクト：
          • Janke Mains- Mason
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 募集
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mitchell Edelson, MD
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • 主任研究者：
          • Mark Shahin, MD
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 募集
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Lokich, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 募集
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
        • 主任研究者：
          • Stephen DePasquale, MD
        • コンタクト：
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38119
        • 募集
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • 募集
        • Texas Oncology-Austin
        • 主任研究者：
          • Helen Eshed, MD
        • コンタクト：
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Simmons Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • 募集
        • Texas Oncology-San Antonio
        • 主任研究者：
          • Joseph de la Garza, MD
        • コンタクト：
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • 募集
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • 主任研究者：
          • Christine Lee, MD
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leigh Cantrell, MD
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Inova Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leslie Randall, MD
      • Henrico、Virginia、アメリカ、23233
        • 募集
        • VCU Health at GreenGate
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
        • コンタクト：
      • Quinton、Virginia、アメリカ、23141
        • 募集
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
        • 募集
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
      • Tappahannock、Virginia、アメリカ、25560
        • 積極的、募集していない
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
      • Williamsburg、Virginia、アメリカ、23185
        • 募集
        • VCU Health-William and Mary
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, MD
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • 引きこもった
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephen Rose, MD
  • カナダ
      • Montreal、カナダ、H2X 3E4
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 主任研究者：
          • Vanessa Samouelian, MD
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah Ferguson, MD
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20081-250
        • 募集
        • Brazilian National Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gustavo Guitmann, PhD
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
        • 募集
        • Hospital Erasto Gaertner
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Audrey Tsunoda, MD
    • Sao Paula
      • São Paulo、Sao Paula、ブラジル、04378-500
        • 募集
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
        • 主任研究者：
          • Renato Moretti-Marques, MD
        • コンタクト：
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Hospital de Base - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlos E Andrade, MD
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509001
  • 韓国
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dae Yeon Kim, MD
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chel Hun Choi, PhD
      • Seoul、韓国、02843
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jae-Yun Song, MD
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • Seoul St. Mary's Hospital - Catholic University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sung Jong Lee, MD
      • Seoul、韓国、07722
        • 募集
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sangwun Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dong Hoon Suh, MD
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13496
        • 募集
        • CHA Bundang Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hyun Park, MD
    • Republic of Korea
      • Seoul、Republic of Korea、韓国、06273
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • JaeHoon Kim
      • Seoul、Republic of Korea、韓国、07722
        • 募集
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
      • Seoul、Republic of Korea、韓国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sohyeon Jeong, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -患者は組織学的に確認された腺癌（通常/古典的/ NOS）、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌（ガラス状細胞を含む）を持っている必要があります
  2. -患者はFIGOステージIA2、IBI、IB2（2018病期分類）である必要があり、検査または画像検査で決定的な子宮傍、膣、リンパ節または遠隔転移の証拠はありません。
  3. 患者は子宮のサイズを持っている必要があります
  4. 患者は、研究所の標準に従って実施される検査室や心電図などの術前評価を受けた、適切な外科的候補者でなければなりません。
  5. 患者は18歳以上でなければなりません。
  6. 患者は ECOG パフォーマンスステータス 0-1 を持っている必要があります。
  7. -患者は、閉経前の女性の手術から30日以内に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
  8. -患者は、承認されたインフォームドコンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。

除外基準:

  1. -上記以外の腫瘍組織学を有する患者、特に次の組織学を除外する：神経内分泌、他の腺癌（胃型、類内膜、明細胞、漿液性、印環、最小偏差）
  2. FIGO ステージ 1A1、IB3、II～IV の患者 (2018 年の病期分類)。
  3. MRIを受けることができない患者。
  4. -腫瘍サイズが4cm以上の患者、またはMRIで膣/子宮傍への関与の明確な証拠がある患者（MRIの所見が決定的でない場合、臨床検査では子宮傍または膣の拡張も明らかにする必要があります）。
  5. -転移性疾患の証拠がある患者（画像または組織学的に陽性のリンパ節）。
  6. -以前に骨盤または腹部の放射線療法の病歴がある患者。
  7. -登録から5年未満の以前の悪性腫瘍を有する患者 非黒色腫皮膚がんを除く。
  8. 長時間の切石や急勾配のトレンデレンベルグに耐えられない患者。
  9. 十分なフォローアップを可能にしない患者のコンプライアンスと地理的な近さ。
  10. CD4数を有するコントロール不良のHIV患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：観血的広汎子宮摘出術または単純子宮摘出術
他の：開腹手術
開腹広汎子宮摘出術または単純子宮摘出術
実験的：ロボットによる根治的子宮摘出術または単純子宮摘出術
デバイス：ダ・ヴィンチ
低侵襲のロボット支援による根治的子宮摘出術または単純子宮摘出術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠：36ヶ月
3年間無病生存
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GOG Foundation

協力者

Intuitive Foundation

捜査官

  • スタディチェア：Kristin Bixel, MD、Standford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月22日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOG-3043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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